AML 또는 MDS에 대한 6MW3211 단일 요법 또는 병용 요법의 임상 연구

포함 기준:

• 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
• 18≤age≤75, 남성 또는 여성;
• AML 환자(급성 전골수구성 백혈병 제외) : 재발성 및 불응성 AML의 진단 및 치료에 관한 2021년 중국 지침의 진단 기준에 따른 재발성/불응성 AML 진단 기준을 충족하는 피험자 ； MDS 환자: MDS 환자는 중등도로 진단됨 2016년 WHO 진단 기준에 따른 재발/불응성(IPSS-R 점수 >3.5) 위험
• ECOG:0-2;
• 최소 3개월의 생존 기대치;
• 적절한 장기 및 조혈 기능; 2상에만 적용 가능:
• 다음 기준 중 하나를 충족해야 하는 표준 유도 화학 요법에 대한 불내성을 가진 새로 진단된 AML: 연령 ≥75세; ECOG 2-3; 치료가 필요한 만성 심부전 또는 EF≤50% 또는 만성 안정형 협심증; DLCO≤65% 또는 FEV1≤65%;30ml/min≤CrCl<45ml/min;1.5 x ULN<총 빌리루빈≤3.0 x ULN
• 새로 진단된 중간 및 고위험(International Prognostic Scoring System IPSS-R) MDS

제외 기준:

• 원발성 골수 섬유증(PMF), 진성적혈구증가증(PV), 만성 골수성 백혈병(CML) 및 원발성 혈소판 감소증(ET)을 포함하는 골수성 증식성 질환(MPN); 또는 만성 단핵구 백혈병(CMML), 비정형 만성 골수성 백혈병(aCML), 소아 육아종 단일 세포 백혈병(JMML) 및 급성 전골수성 백혈병(M3)을 포함하는 골수이형성 골수성 증식성 종양(MDS-MPN)이 있습니다.
• 동종조혈모세포이식 또는 자가조혈모세포이식 후 1년 이내 재발;
• 중추 신경계 백혈병의 알려진 침윤;
• 활동성 또는 조절되지 않는 자가면역 질환;
• 다른 악성 종양의 병력이 있는 경우
• 알려진 유전성 또는 후천성 출혈성 질환이 있는 경우
• 임산부 또는 수유부;