En klinisk studie av 6MW3211 monoterapi eller kombinasjonsterapi for AML eller MDS

Inklusjonskriterier:

• Delta frivillig i studien og signere det informerte samtykket;
• 18≤alder≤75，Menn eller kvinner；
• AML-pasienter (unntatt akutt promyelocytisk leukemi): forsøkspersoner som oppfyller de diagnostiske kriteriene for residiverende/refraktær AML i henhold til diagnosekriteriene fra 2021 kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling av residiverende og refraktær AML ； MDS-pasienter: MDS-pasienter ble diagnostisert som moderate. risiko for residiv/refraktær (IPSS-R score >3,5) i henhold til WHOs diagnostiske kriterier i 2016
• ECOG:0-2;
• Forventning om overlevelse på minst 3 måneder;
• Tilstrekkelige organer og hematopoietiske funksjoner; gjelder kun for fase II:
• Nydiagnostisert AML med intoleranse mot standard induksjonskjemoterapi som bør oppfylle ett av følgende kriterier: alder ≥75 år; ECOG 2-3; kronisk hjertesvikt som krever behandling eller EF≤50 % eller kronisk stabil angina pectoris; DLCO≤65 % eller FEV1≤65 %;30ml/min≤CrCl<45ml/min;1,5 x ULN<total bilirubin≤3,0 x ULN
• Nydiagnostisert middels og høy risiko (International Prognostic Scoring System IPSS-R) MDS

Ekskluderingskriterier:

• Myeloide proliferative sykdommer (MPN), inkludert primær myelofibrose (PMF), polycytemia vera (PV), kronisk myelogen leukemi (CML) og primær trombocytopeni (ET); Eller har myelodysplastisk myeloide proliferative svulster (MDS-MPN), inkludert kronisk monocytisk leukemi (CMML), atypisk kronisk myelogen leukemi (aCML), juvenil granulomatøs encelleleukemi (JMML) og akutt promyelocytisk leukemi (M3);
• Residiv etter allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon, eller autolog hematopoetisk stamcelletransplantasjon innen 1 år;
• Kjent infiltrasjon av sentralnervesystemleukemi;
• Aktive eller ukontrollerte autoimmune sykdommer;
• Har en historie med andre maligniteter;
• Har kjente arvelige eller ervervede blødningssykdommer;
• Gravide eller ammende kvinner;