방사선폐렴의 예측모형 및 임상결과에 관한 연구
2022년 10월 5일 업데이트: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology
방사선폐렴의 예측모형과 임상예후에 관한 다기관 전향적 관찰연구
방사선 폐렴은 흉부 방사선 치료의 주요 용량 제한 독성으로 흉부 방사선 치료를 받는 환자의 삶의 질, 생존 및 종양 제어 효과에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 방사선 폐렴을 결정하는 혈청 단백질, 유전자 발현, 유전적 변화 및 후생적 변형을 포함한 바이오마커를 식별합니다.
- 방사선 폐렴과 방사선 요법으로 유발된 기타 독성 사이의 관계를 조사합니다.
- 방사선 폐렴에 대한 예측 모델을 구축합니다.
- 방사선 폐렴 환자의 생존율과 치료 결과를 평가한다.
연구 개요
상세 설명
- 통지병원, 후베이암병원, 징장인민병원에서 흉부방사선치료를 받은 폐암환자의 임상정보, CT영상, 말초혈액을 수집한다.
- 등록된 환자를 추적합니다. 이 연구에 등록된 모든 환자는 방사선 치료 중 및 치료 후 1개월 동안 검사를 받습니다. 그 후 첫 해에는 3개월마다, 그 이후에는 6개월마다 환자를 추적합니다. 각 후속 방문시 모든 환자에게 흉부 CT를 시행하도록 요청하고 생존 상태, 증상, CT 이미지 및 치료를 포함한 정보를 수집합니다. 방사선 치료에 의해 유발된 방사선 폐렴 및 기타 독성은 부작용에 대한 공통 용어 기준 4.0(CTCAE4.0)에 따라 두 명의 방사선 종양학자에 의해 등급이 매겨집니다.
- 방사선 폐렴과 연관될 수 있는 혈청 단백질, 유전자 발현 프로필, 단일 염기 다형성 및 후생유전학적 변형을 감지합니다.
- 단변량 및 다변량 Cox 회귀 분석을 통해 방사선 폐렴과 관련된 바이오마커를 스크리닝합니다.
- 기계 학습 또는 최소 절대 수축 및 선택 연산자를 통해 임상 정보, 방사성 및 바이오마커를 기반으로 방사선 폐렴 예측 모델을 구성합니다.
- Kaplan-Meier 및 Cox 모델을 사용하여 방사선 폐염과 항종양 치료의 생존 및 효능과의 연관성을 분석합니다.
- 방사선 식도염, 심장 독성 및 방사선 피부염을 포함하여 방사선 요법으로 유발된 기타 독성의 바이오마커 및 예측 인자를 식별합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xianglin Yuan, PhD
- 전화번호: +8613667241722
- 이메일: yuanxianglin@hust.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Lingyan Xiao, MD
- 전화번호: +8615971474885
- 이메일: lingyan.xiao123@gmail.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
연락하다:
- Xianglin Yuan, PhD
- 전화번호: +8613667241722
- 이메일: yuanxianglin@hust.edu.cn
-
연락하다:
- Lingyan Xiao, MD
- 전화번호: +8615971474885
- 이메일: lingyan.xiao123@gmail.com
-
수석 연구원:
- Xianglin Xianglin, PhD
-
Wuhan, Hubei, 중국, 43000
- 모병
- Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
연락하다:
- Guang Han, PhD
- 전화번호: +8613886048178
- 이메일: hg7913@hotmail.com
-
연락하다:
- Ying Li, MD
- 전화번호: +8613628635363
- 이메일: hbwhw08@163.com
-
-
Jiangsu
-
Jingjiang, Jiangsu, 중국, 214500
- 모병
- Jingjiang People' Hospital
-
연락하다:
- Dewen Wang, Bachelor
- 전화번호: +8613815985599
- 이메일: jsjjwdw@163.com
-
연락하다:
- Lihua Fan, MD
- 전화번호: +8613852619599
- 이메일: 980692748@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
흉부 방사선 치료를 받은 폐암 환자.
설명
포함 기준:
- 조직학에 의한 폐암의 임상적 진단
- 방사선량 최소 45 Gy
- 카르노프스키 >60
- 나이>18
- 기대 수명 최소 6개월
제외 기준:
- 이전 흉부 방사선 조사
- 중증 심폐질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
흉부 방사선 치료를 받는 폐암 환자
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기준선, 방사선 치료 중 및 방사선 치료 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 폐렴
기간: 방사선 치료 후 12개월
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CTCAE4.0에 의해 등급이 매겨진 방사선 폐렴 등급 >=2 또는 3.
[기간: 방사선 치료 후 12개월]
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방사선 치료 후 12개월
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전반적인 생존
기간: 방사선 치료 후 5년
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완전한 생존 분석을 위해 장기적인 후속 조치가 예정되어 있습니다.
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방사선 치료 후 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선요법에 의해 유발된 기타 손상
기간: 방사선 치료 후 5년
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CTCAE4.0에 따른 심장, 피부 및 식도 손상을 포함하여 흉부 방사선 요법에 의해 유발된 기타 일반적인 손상 평가.
|
방사선 치료 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xianglin Yuan, PhD, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 25일
기본 완료 (예상)
2026년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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