Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus säteilykeuhkotulehduksen ennustavista malleista ja kliinisistä tuloksista

keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology

Monikeskustutkimus säteilykeuhkotulehduksen ennustavista malleista ja kliinisistä tuloksista

Sädekeuhkotulehdus on tärkein rintakehän sädehoidon annosta rajoittava toksisuus, joka voi vaikuttaa rintakehän sädehoitoa saavien potilaiden elämänlaatuun, eloonjäämiseen ja kasvaimia kontrolloiviin vaikutuksiin.

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  • Tunnista biomarkkerit, mukaan lukien seerumiproteiinit, geeniekspressio, geneettiset muutokset ja epigeneettiset modifikaatiot, jotka määrittävät säteilykeuhkotulehduksen.
  • Tutki säteilykeuhkotulehduksen ja muiden sädehoidon aiheuttamien toksisuuksien välistä yhteyttä.
  • Rakenna ennustava malli säteilykeuhkotulehdukselle.
  • Arvioi sädekeuhkokuumepotilaiden eloonjäämistä ja hoitotuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Kerää kliinisiä tietoja, TT-kuvia ja perifeeristä verta keuhkosyöpäpotilaista, joita hoidetaan rintakehän sädehoidolla Tongjin sairaalassa, Hubein syöpäsairaalassa ja Jingjiangin kansansairaalassa.
  2. Seuraa ilmoittautuneita potilaita. Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat tutkitaan sädehoidon aikana ja kuukauden kuluttua sen jälkeen. Tämän jälkeen potilaita seurataan kolmen kuukauden välein ensimmäisen vuoden ajan ja sen jälkeen kuuden kuukauden välein. Jokaisella seurantakäynnillä kaikkia potilaita pyydetään tekemään rintakehän TT-kuvaus, ja tietoja, kuten eloonjäämistilaa, oireita, TT-kuvia ja hoitoa, kerätään. Säteilykeuhkotulehdukset ja muut sädehoidon aiheuttamat toksisuudet arvioivat kaksi säteilyonkologia haittatapahtumien yleisen terminologian kriteerien 4.0 (CTCAE4.0) mukaisesti.
  3. Tunnista seerumiproteiinit, geeniekspressioprofiili, yhden nukleotidin polymorfismit ja epigeneettiset modifikaatiot, jotka voivat liittyä säteilykeuhkotulehdukseen.
  4. Seuloa säteilykeuhkotulehdukseen liittyviä biomarkkereita yksi- ja monimuuttuja-Cox-regressioanalyysillä.
  5. Rakenna säteilykeuhkotulehduksen ennustava malli kliiniseen tietoon, radiomiikkaan ja biomarkkereihin koneoppimisen tai Vähiten absoluuttisen kutistumisen ja valintaoperaattorin avulla.
  6. Käytä Kaplan-Meier- ja Cox-mallia analysoidaksesi säteilykeuhkotulehduksen yhteyttä eloonjäämiseen ja kasvaimia estävän hoidon tehoon.
  7. Tunnista biomarkkerit ja muiden sädehoidon aiheuttamien toksisuuksien ennustajat, mukaan lukien säteilyesofagiitti, kardiotoksisuus ja radiodermatiitti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xianglin Xianglin, PhD
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 43000
        • Rekrytointi
        • Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangsu
      • Jingjiang, Jiangsu, Kiina, 214500
        • Rekrytointi
        • Jingjiang People' Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dewen Wang, Bachelor
          • Puhelinnumero: +8613815985599
          • Sähköposti: jsjjwdw@163.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keuhkosyöpäpotilaat, joita hoidetaan rintakehän sädehoidolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Keuhkosyövän kliininen diagnoosi histologialla
  2. Säteilyannos vähintään 45 Gy
  3. Karnofsky >60
  4. Ikä >18
  5. Elinajanodote vähintään 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Edellinen rintakehän säteilytys
  2. Vakavat sydän- ja keuhkosairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Keuhkosyöpäpotilaat, joita hoidetaan rintakehän sädehoidolla
Muut: Verinäytteet biomarkkereille
verinäyte otettavaksi lähtötilanteessa, sädehoidon aikana ja sädehoidon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteilykeuhkotulehdus
Aikaikkuna: 12 kuukautta sädehoidon jälkeen
säteilykeuhkotulehduksen aste >=2 tai 3 CTCAE4.0:n mukaan. [Aikajakso: 12 kuukautta sädehoidon jälkeen]
12 kuukautta sädehoidon jälkeen
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta sädehoidon jälkeen
Pitkäaikainen seuranta suunnitellaan, jotta voidaan tehdä täydellinen eloonjäämisanalyysi.
5 vuotta sädehoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muut sädehoidon aiheuttamat vammat
Aikaikkuna: 5 vuotta sädehoidon jälkeen
Muiden yleisten rintakehän sädehoidon aiheuttamien vammojen, mukaan lukien sydämen, ihon ja ruokatorven vammat, arviointi CTCAE4.0:n mukaisesti.
5 vuotta sädehoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huazhong University of Science and Technology

Yhteistyökumppanit

Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Jingjiang People' Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xianglin Yuan, PhD, Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJCC012

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Säteilykeuhkotulehdus

Kliiniset tutkimukset Verinäytteet biomarkkereille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa