알츠하이머병 및 다운증후군에서 ACI-24.060의 효과를 평가하기 위한 연구(ABATE 연구)
2026년 7월 9일 업데이트: AC Immune SA
ACI-24.060의 안전성, 내약성, 면역원성 및 약력학적 효과를 평가하기 위한 1b/2상, 다기관, 적응형, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 전구 알츠하이머병 피험자와 다운 증후군이 있는 치매가 아닌 성인에서 ACI-24.060의 안전성, 내약성, 면역원성 및 약력학적 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
- 생물학적: Placebo (Study Part 1a)
- 생물학적: ACI-24.060 at Dose A in Study Part 1a
- 생물학적: ACI-24.060 at Dose B in Study Part 1a
- 생물학적: ACI-24.060 at Dose C in Study Part 1a
- 생물학적: ACI-24.060 with an additional adjuvant at Dose D in Study Part 1b
- 생물학적: Placebo (Study Part 2)
- 생물학적: ACI-24.060 at Dose A in Study Part 2
- 생물학적: ACI-24.060 at Dose B in Study Part 2
- 생물학적: ACI-24.060 at Dose C in Study Part 2
- 생물학적: ACI-24.060 with an additional adjuvant at Dose E in Study Part 1b
- 생물학적: Placebo (Study Part 1b)
상세 설명
이 1b/2상 연구는 2부로 구성됩니다.
연구 파트 1은 전구 알츠하이머병을 가진 피험자를 포함할 것입니다.
연구 파트 2는 다운 증후군이 있는 피험자를 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
304
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Olivier Sol, MD
- 전화번호: +41 21 345 9121
- 이메일: clinicaltrials@acimmune.com
연구 연락처 백업
- 이름: Benedicte Le
- 전화번호: +41 21 345 9121
- 이메일: clinicaltrials@acimmune.com
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- 빼는
- Barrow Neurological Institute
-
-
Florida
-
Lady Lake, Florida, 미국, 32159
- 모병
- K2 Medical Research The Villages LLC
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- 모병
- Charter Research, LLC
-
Orlando, Florida, 미국, 32819
- 아직 모집하지 않음
- Headlands Horizons LLC
-
The Villages, Florida, 미국, 32162
- 모병
- Charter Research, LLC
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모집하지 않고 적극적으로
- Indiana University / IU Health
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, 미국, 66205-2513
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Kansas Medical Center Research Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모집하지 않고 적극적으로
- Massachusetts General Hospital
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63130
- 모집하지 않고 적극적으로
- The Washington University
-
-
North Carolina
-
Matthews, North Carolina, 미국, 28105
- 아직 모집하지 않음
- Flourish Research
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, 미국, 38018
- 모병
- Neurology Clinical, P.C.
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232-2103
- 모집하지 않고 적극적으로
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 빼는
- UT Health San Antonio
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, 스페인
- 모병
- Fundació ACE, Institut Català de Neurociències Aplicades
-
Granada, 스페인
- 빼는
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, 스페인
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Santander, 스페인
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Valencia, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
-
-
-
Cambridge, 영국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust - Windsor Research Units
-
Liverpool, 영국
- 모병
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
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London, 영국
- 모병
- Re:Cognition Health Limited
-
London, 영국
- 모병
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust of The Maudsley Hospital
-
Oxford, 영국
- 모병
- Oxford Health NHS Foundation Trust
-
Warrington, 영국, WA3 7PB
- 아직 모집하지 않음
- NeuroClin Limited
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
연구 파트 1
- 스크리닝 시 연령 ≥50세 및 ≤75세.
- 전구증상 AD의 진단: NIA-AA(National Institute on Aging Alzheimer's Association) 기준에 따른 AD로 인한 MCI.
- 아밀로이드 병리의 존재와 일치하는 스크리닝 시 PET 스캔.
- 임상 치매 등급(CDR) - 전체 점수 0.5.
- 시중에서 판매되는 AD 치료를 받지 않거나 기준선 이전 최소 2개월 동안 안정적인 용량의 아세틸콜린에스테라제 억제제(ACHEI) 및/또는 메만틴을 투여받은 피험자.
연구 파트 2
- 스크리닝 시 연령 ≥35세 및 ≤50세(세령 ≥35세 및 ≤39세인 DS 대상체는 PET-스캔 및/또는 생체액에서 AD 병리와 양립할 수 있는 아밀로이드 결과의 사전 증거가 있다는 조건에서 고려될 수 있음).
- 21번 삼염색체성 또는 21번 염색체의 완전한 불균형 전좌인 세포유전학적 진단을 가진 DS를 가진 남성 또는 여성 피험자.
- 아밀로이드 병리의 존재와 일치하는 스크리닝 시 PET 스캔.
- DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 분류에 따른 경도에서 중등도의 지적 장애.
- 연구 조사관에 따르면 피험자는 피험자와 매주 10시간 이상 직접적이고 정기적으로 접촉하고 피험자와 관련된 질문에 신뢰할 수 있는 답변을 제공할 수 있는 연구 파트너가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 백신의 안전성 및/또는 효능 평가를 방해할 가능성이 있는 모든 불안정하고/또는 임상적으로 중요한 의학적 상태(예: 치료되지 않은 중등도 및/또는 중증 폐쇄성 수면 무호흡증, 혈청 B12 또는 엽산 수치의 임상적으로 유의한 감소, 임상적으로 유의한 이상 조사자의 판단에 따라 갑상선 기능, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관 상태).
- 약물 또는 알코올 남용 또는 의존에 대한 DSM-5 기준은 현재 지난 5년 이내에 충족되었습니다.
- 조절되지 않는 발작의 병력 또는 존재. 발작 병력이 있는 경우 연구 스크리닝 전 2년 동안 발작이 발생하지 않고 잘 조절되어야 합니다. 항경련제의 사용은 허용됩니다.
- 알츠하이머병과 관련이 있는 것으로 간주되는 것 이외의 동시 또는 과거력 정신 또는 신경 장애(예: 의식 상실을 동반한 두부 손상, 증후성 뇌졸중, 파킨슨병, 중증 경동맥 폐쇄 질환, 일과성 허혈 발작[TIA], 출혈 및/또는 비 -출혈성 뇌졸중).
- 수막염 또는 수막뇌염의 병력.
- 중등도 또는 중증 외상성 뇌 손상의 병력.
- 염증성 신경 장애의 병력.
- 연구자에 의해 임상적으로 중요하다고 판단되는 신경학적 장애를 포함하는 면역학적 또는 염증성 상태의 병력 또는 존재.
- 이전 백신, 식품 및/또는 약물에 대한 심각한 알레르기 반응을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 알레르기 반응(예: 아나필락시스)의 병력.
- C-SSRS를 사용하여 지난 12개월 이내에 자살 생각 질문 4 또는 5에 "예"라고 대답하거나 자살 행동에 "예"라고 대답한 피험자로 정의된 상당한 자살 위험.
- 스크리닝 시 MRI 스캔에서 단일 영역의 뇌 혈관성 부종, 표재 철침착증 또는 이전의 거대 출혈의 증거 또는 4개 이상의 뇌 미세 출혈(해부학적 위치 또는 "가능한" 또는 "확실한" 진단적 특성에 관계없이)을 나타냅니다. 직경 1 cm 미만의 양성 수막종, 2개 이상의 열공 경색 또는 직경 1 cm 이상의 단일 경색 이외의 공간 점유 병변의 증거. AD와 일치하지 않는 대체 병리학의 구조적 증거를 보여주는 스크리닝 MRI 스캔은 피험자의 증상의 원인으로 간주됩니다.
- 연구자가 임상적으로 유의하다고 판단한 혈액학적 매개변수, 간 기능 검사 및 기타 생화학적 척도에 대한 정상 값의 편차.
- 스크리닝 시 양성 인간 면역결핍 바이러스(HIV-1 및 2) 검사를 받은 피험자.
- 스크리닝 시 활동성 B형 또는 C형 간염의 임상적 또는 실험실적 증거가 있는 피험자(예: HBV 또는 HCV 항원).
- 스크리닝 시 활동성 매독과 일치하는 양성 매독 혈청학을 가진 피험자.
- MRI 검사는 MRI 및/또는 심한 폐소공포증에 금기인 금속 임플란트를 포함하되 이에 국한되지 않는 어떤 이유로든 실시할 수 없습니다.
- PET 스캔 이미징에 대한 모든 금기 사항.
- 이 시술을 받는 피험자의 요추 천자에 대한 모든 금기 사항(참고: 요추 천자는 DS 피험자에서 선택 사항임).
- 피험자가 위약만을 투여받았고 위약 제제가 특정 면역 반응을 유도할 것으로 예상되지 않는다는 확고한 증거가 없는 한 과거 어느 시점에서든 AD에 대한 ACI-24 또는 기타 능동적 면역요법을 사용한 이전 치료.
- 피험자가 위약만을 받았다는 확고한 증거가 없는 한, 스크리닝 전 6개월 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 이내에 AD에 대한 연구 및/또는 시판 수동 면역 요법을 사용한 이전 치료.
- 알츠하이머병에 대해 승인된 모든 항아밀로이드 수동 면역요법을 통한 지속적인 치료.
- 스크리닝 전 최소 2개월 동안 안정적인 용량이 아닌 경우 아세틸콜린에스테라제 억제제 또는 글루타메이트성 약물(예: 메만틴, 토피라메이트, 라모트리진)의 사용.
- 무작위화 전 4주 이내에 받은 항인플루엔자 또는 항COVID 19 백신을 포함하여 스크리닝 전 2주 이내에 받은 모든 백신.
- 스크리닝 전 적어도 2개월 동안 안정적인 용량의 대체 약물을 복용하지 않고 스크리닝 시 임상적으로 유의한 비정상 혈청 T4 및/또는 갑상선 자극 호르몬을 갖는 치료된 갑상선기능저하증이 있는 피험자.
- 요추천자를 받고 항응고제 또는 항혈소판제로 치료를 받고 있는 피험자. 단, 매일 100mg 이하의 아스피린은 제외
- 항우울제 사용(선택적 세로토닌 재흡수 억제제/안정된 용량의 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제 제외) 전형적인 항정신병제; γ-아미노부티르산 작용제(예를 들어, 가바펜틴); 또는 각성제(예: 메틸페니데이트, 모다피닐). 비정형 항정신병제 또는 벤조디아제핀의 안정적인 용량은 현장 조사자와 스폰서 의료 모니터에 따라 연구 백신의 안전성과 효능에 영향을 미치지 않는 것으로 간주되는 경우에만 허용됩니다.
- 오피오이드 진통제의 만성 사용. 급성 질환에 대한 제한된 치료 기간은 인지 평가가 허용되기 전 24시간까지입니다.
면역억제제 또는 면역조절 약물의 현재 사용 또는 연구 스크리닝 전 6개월 이내에 사용. 경구용 스테로이드의 현재 사용 또는 연구 스크리닝 전 3개월 이내에 사용.
연구 파트 2의 추가 제외 기준
다음은 무작위배정 당시의 제외 기준이지만 치료 할당 후에는 제외로 간주되지 않습니다.
- 국제 질병 분류 10(ICD-10)에 따른 DS에서의 AD 치매의 임상 진단.
- DSQIID >20.
- 지능 지수 점수 ≤40(KBIT-2).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 연구 파트 2를 위한 위약(다운 증후군)
다운 증후군이 있는 참가자는 74주 동안 사전 정의된 시점에 위약을 투여받습니다.
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Administration of Placebo in Study Part 2
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실험적: 전조기 알츠하이머병에서 용량 A의 ACI-24.060
전조기 알츠하이머병 참가자는 48주 동안 미리 정해진 시점에 ACI-24.060의 용량 A를 투여받습니다
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Administration of Dose A of ACI-24.060 in Study Part 1a
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실험적: 전구기 알츠하이머병에서 투여 용량 B의 ACI-24.060
전조기 알츠하이머병 참가자는 48주 동안 미리 정해진 시점에서 ACI-24.060의 B 용량을 투여받습니다.
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Administration of Dose B of ACI-24.060 in Study Part 1a
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실험적: 프로드로말 알츠하이머병에서 용량 C의 ACI-24.060
전구기 알츠하이머병 참가자는 48주 동안 미리 정해진 시간에 ACI-24.060의 C 용량을 투여받습니다.
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Administration of Dose C of ACI-24.060 in Study Part 1a
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실험적: 다운 증후군에서 용량 A의 ACI-24.060
다운 증후군 참가자는 74주 동안 사전에 정해진 시점에 ACI-24.060의 용량 A를 투여받습니다.
용량 A는 연구 파트 1에서 이미 테스트된 용량입니다.
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Administration of Dose A of ACI-24.060 in Study Part 2. Dose A will be a dose already tested in Study Part 1a
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실험적: 다운 증후군에서 용량 B의 ACI-24.060
다운 증후군 참가자는 74주 동안 정해진 시점에 ACI-24.060의 B 용량을 선택적으로 투여받을 수 있습니다.
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Administration of Dose B of ACI-24.060 in Study Part 2
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실험적: 다운 증후군에 대한 ACI-24.060의 용량 C
다운 증후군 참가자는 74주 동안 사전에 정해진 시점에서 ACI-24.060의 용량 C를 투여받습니다.
용량 C는 연구 파트 1에서 이미 시험된 용량입니다.
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Administration of Dose C of ACI-24.060 in Study Part 2
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위약 비교기: Placebo for Study Part 1a (Prodromal AD)
Prodromal AD participants receive placebo at predefined time points over 48 weeks
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Administration of Placebo in Study Part 1a
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실험적: ACI-24.060 with an additional adjuvant at Dose D in Prodromal AD
Prodromal AD participants receive ACI-24.060 with an additional adjuvant at Dose D at predefined time points over 74 weeks.
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Administration of ACI-24.060 with an additional adjuvant at Dose D in Study Part 1b
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실험적: ACI-24.060 with an additional adjuvant at Dose E in Prodromal AD
Prodromal AD participants receive ACI-24.060 with an additional adjuvant at Dose E at predefined time points over 74 weeks.
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Administration of ACI-24.060 with an additional adjuvant at Dose E in Study Part 1b
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위약 비교기: Placebo for Study Part 1b (Prodromal AD)
Prodromal AD participants receive placebo at predefined time points over 74 weeks
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Administration of Placebo in Study Part 1b
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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강도(경증, 중등도 또는 중증) 및 인과 관계(관련 없음, 있을 법하지 않음, 아마도 관련됨)로 평가된 부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 스크리닝에서 100주까지(연구 파트 2)
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스크리닝에서 100주까지(연구 파트 2)
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MRI 결과가 비정상인 참가자 수
기간: 기준선에서 100주까지(연구 파트 2)
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기준선에서 100주까지(연구 파트 2)
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신체 및 신경학적 검사 결과가 비정상인 참여자 수
기간: 기준선에서 100주까지(연구 파트 2)
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기준선에서 100주까지(연구 파트 2)
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 자살 생각 또는 행동을 보고한 참가자 수
기간: 기준선에서 100주까지(연구 파트 2)
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기준선에서 100주까지(연구 파트 2)
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혈액 내 항-A베타 항체 역가의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 100주까지(연구 파트 2)
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기준선에서 100주까지(연구 파트 2)
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Number of participants with Adverse Events (AEs) assessed by intensity (mild, moderate or severe) and causal relationship (unrelated, unlikely, possibly or probably related)
기간: From Screening to Week 74 (Study Part 1a) and from Screening to Week 100 (Study Part 1b)
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From Screening to Week 74 (Study Part 1a) and from Screening to Week 100 (Study Part 1b)
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Number of participants with abnormal MRI results
기간: From Baseline to Week 74 (Study Part 1a) and from Baseline to Week 100 (Study Part 1b)
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From Baseline to Week 74 (Study Part 1a) and from Baseline to Week 100 (Study Part 1b)
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Number of participants with abnormal physical and neurological examination results
기간: From Baseline to Week 74 (Study Part 1a) and from Baseline to Week 100 (Study Part 1b)
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From Baseline to Week 74 (Study Part 1a) and from Baseline to Week 100 (Study Part 1b)
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Number of participants reporting suicidal ideation or behavior using Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
기간: From Baseline to Week 74 (Study Part 1a) and from Baseline to Week 100 (Study Part 1b)
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From Baseline to Week 74 (Study Part 1a) and from Baseline to Week 100 (Study Part 1b)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 아밀로이드 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 W100까지(연구 파트 2)
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PET 이미징을 통해 측정된 뇌 아밀로이드 부하.
증가는 악화를 나타냅니다.
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기준선에서 W100까지(연구 파트 2)
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Change from baseline in Anti-Abeta antibody titers
기간: From Baseline to Week 74 (Study Part 1a) and from Baseline to Week 100 (Study Part 1b)
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From Baseline to Week 74 (Study Part 1a) and from Baseline to Week 100 (Study Part 1b)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 테스트의 기준선에서 변경 - 수정 단서 회상 테스트(mCRT)
기간: 기준선에서 100주까지(연구 파트 2)
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수정된 CRT는 언어 학습과 일화 기억을 평가합니다.
점수의 범위는 X에서 Y까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 100주까지(연구 파트 2)
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인지 테스트의 기준선에서 변경 - 다운증후군 개인을 위한 캠브리지 인지 검사(CAMCOG-DS2)
기간: 기준선에서 100주까지(연구 파트 2)
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CAMCOG-DS는 인지 저하를 측정합니다.
총 점수 범위는 0에서 107까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 100주까지(연구 파트 2)
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인지 테스트의 기준선에서 변경 - Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery-Paired Associates Learning (CANTAB-PAL)
기간: 기준선에서 100주까지(연구 파트 2)
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CANTAB-PAL은 시각적 기억과 새로운 학습을 평가합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 100주까지(연구 파트 2)
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Change from baseline on brain amyloid levels
기간: From Baseline to W48 (Study Part 1a) and from Baseline to Week 100 (Study Part 1b)
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Brain amyloid load measured via PET imaging.
An increase indicates a worsening.
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From Baseline to W48 (Study Part 1a) and from Baseline to Week 100 (Study Part 1b)
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Change from baseline on tau levels
기간: From Baseline to W48 (Study Part 1a) and to W100 (Study Part 2)
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Brain tau load measured via PET imaging.
An increase indicates a worsening.
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From Baseline to W48 (Study Part 1a) and to W100 (Study Part 2)
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Change from baseline in cognitive tests - Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
기간: From Baseline to Week 74 (Study Part 1a) and from Baseline to Week 100 (Study Part 1b)
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The total scale index score ranges from 40 to 160.
A higher score indicates a better outcome.
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From Baseline to Week 74 (Study Part 1a) and from Baseline to Week 100 (Study Part 1b)
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Change from baseline in cognitive tests - Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale 13 item (ADAS-Cog 13)
기간: From Baseline to Week 74 (Study Part 1a) and from Baseline to Week 100 (Study Part 1b)
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The score ranges from 0 to 85.
A higher score indicates a worse outcome.
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From Baseline to Week 74 (Study Part 1a) and from Baseline to Week 100 (Study Part 1b)
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Change from baseline in clinical function tests - Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
기간: From Baseline to Week 74 (Study Part 1a) and from Baseline to Week 100 (Study Part 1b)
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The score ranges from 0 to 18.
A higher score indicates a worse outcome.
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From Baseline to Week 74 (Study Part 1a) and from Baseline to Week 100 (Study Part 1b)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Rafii, MD, University of Southern California, Alzheimer's Therapeutic Research Institute, 9860 Mesa Rim Rd, San Diego, CA 92121, USA
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 21일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACI-24-AD-DS-2102
- 2021-006195-17 (EudraCT 번호)
- 2022-500069-29-00 (기타 식별자: European Union Drug Regulatory Authorities Clinical Trial System)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .