청소년 자살 생각의 응급실 치료를 위한 IV 케타민 연구

실험적: 정맥 케타민 주입

개입 그룹의 참가자는 40분 동안 0.5mg/kg의 1mg/mL 케타민 정맥 주사(최대 50mg)를 받습니다.

의약품: 케타민 염산염

연구 부문 설명 참조

다른 이름들:

• 케타민

플라시보_COMPARATOR: 정맥 내 생리 식염수 주입

대조군의 참가자는 40분 동안 0.5mL/kg의 생리 식염수(최대 50ml)를 정맥 주사합니다.

의약품: 생리식염수

연구 부문 설명 참조

연구 프로토콜을 완료할 수 있는 적격 환자의 백분율로 측정한 연구의 타당성.

타당성에 대한 데이터 분석은 본질적으로 설명적이며 공식적인 가설 테스트는 없습니다. 연구를 완료한 적격 환자의 백분율이 보고될 것입니다.

자살 생각에 대한 Beck Scale(SSI5)의 처음 5개 질문에 대한 응답의 기준선 분포

기준선에서 SSI5에 대한 참가자 응답의 중심 경향(평균) 및 분산(표준 편차)의 추정치를 측정하고 보고합니다. 이러한 매개변수는 더 큰 규모의 최종 시험을 위한 샘플 크기 추정에 도움이 됩니다.

자살 생각에 대한 Beck 척도(SSI5)의 처음 5개 질문은 0에서 10까지 점수가 매겨진 5개 항목 설문지이며 점수가 높을수록 더 심각한 자살 생각을 나타냅니다.

Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MARDS10)에서 자살 항목(#10)에 대한 응답의 기준 분포

기준선에서 MADRS10에 대한 참가자 응답의 중심 경향(평균) 및 분산(표준 편차)의 추정치를 측정하고 보고합니다. 이러한 매개변수는 더 큰 규모의 최종 시험을 위한 샘플 크기 추정에 도움이 됩니다.

MADRS는 10항목, 6점, 우울증 척도입니다. 항목 10은 자살 생각을 0(인생을 즐기거나 있는 그대로 받아들임)에서 6(기회가 있을 때 명시적으로 자살을 계획함)까지 평가합니다. 능동적 자살 준비) 점수가 높을수록 자살 생각이 심함을 나타냅니다.

Beck Depression Index(BDI9)의 자살 항목(#9)에 대한 응답의 기준 분포.

기준선에서 BDI9에 대한 참가자 응답의 중심 경향(평균) 및 분산(표준 편차)의 추정치를 측정하고 보고합니다. 이러한 매개변수는 더 큰 규모의 최종 시험을 위한 샘플 크기 추정에 도움이 됩니다.

Beck Depression Inventory는 21개 항목의 우울증 설문지입니다. 문항 9는 자살 생각을 0(나는 자살할 생각이 없다)에서 3(기회가 있다면 자살할 것이다)까지 등급을 매기며 점수가 높을수록 더 심각한 자살 생각을 나타냅니다.

Beck Scale for Suicidal Ideation(SSI5), Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS10)의 자살 항목(#10), Beck Depression의 자살 항목(#9)의 처음 5개 질문에 대한 기본 실용적인 평가 지수(BDI9).

세 가지 도구 중 어느 것이 기준선에서 느끼는 감정을 가장 잘 포착하는지 각 참가자에게 질문하여 도구 타당성을 실용적으로 평가합니다.

맹검 평가

눈가림 적합성은 각 참가자에게 40분 연구 약물 주입이 끝날 때 어떤 중재를 받았다고 생각하는지 물어봄으로써 측정됩니다.

자살 생각에 대한 Beck 척도(SSI5)로 측정한 치료 효능

40분 약물 주입이 끝날 때 자살 생각의 심각도는 SSI5를 사용하여 측정됩니다.

자살 생각에 대한 Beck 척도(SSI5)의 처음 5개 질문은 0에서 10까지 점수가 매겨진 5개 항목 설문지이며 점수가 높을수록 더 심각한 자살 생각을 나타냅니다.

Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MARDS10)의 자살 항목(#10)으로 측정한 치료 효능

MADRS10을 사용하여 40분 약물 주입 종료 시 자살 생각 심각도를 측정합니다.

MADRS는 10항목, 6점, 우울증 척도입니다. 항목 10은 자살 생각을 0(인생을 즐기거나 있는 그대로 받아들임)에서 6(기회가 있을 때 명시적으로 자살을 계획함)까지 평가합니다. 능동적 자살 준비) 점수가 높을수록 자살 생각이 심함을 나타냅니다.

Beck Depression Index(BDI9)의 자살 항목(#9)으로 측정한 치료 효능

40분 약물 주입 종료 시 자살 생각 심각도는 BDI9를 사용하여 측정됩니다.

Beck Depression Inventory는 21개 항목의 우울증 설문지입니다. 문항 9는 자살 생각을 0(나는 자살할 생각이 없다)에서 3(기회가 있다면 자살할 것이다)까지 등급을 매기며 점수가 높을수록 더 심각한 자살 생각을 나타냅니다.

자살 생각에 대한 Beck 척도(SSI5)로 측정한 치료 내구성

자살 생각에 대한 치료 효과의 지속성은 치료 시작 후 80분, 120분, 24시간 및 7일에 SSI5에 의해 측정될 것이다.

자살 생각에 대한 Beck 척도(SSI5)의 처음 5개 질문은 0에서 10까지 점수가 매겨진 5개 항목 설문지이며 점수가 높을수록 더 심각한 자살 생각을 나타냅니다.

Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MARDS10)의 자살 항목(#10)으로 측정한 치료 지속성

자살 생각에 대한 치료 효과의 지속성은 치료 시작 후 80분, 120분, 24시간 및 7일에 MADRS10에 의해 측정될 것이다.

MADRS는 10항목, 6점, 우울증 척도입니다. 항목 10은 자살 생각을 0(인생을 즐기거나 있는 그대로 받아들임)에서 6(기회가 있을 때 명시적으로 자살을 계획함)까지 평가합니다. 능동적 자살 준비) 점수가 높을수록 자살 생각이 심함을 나타냅니다.

Beck Depression Index(BDI9)의 자살 항목(#9)으로 측정한 치료 효능

자살 생각에 대한 치료 효과의 지속성은 치료 시작 후 80분, 120분, 24시간 및 7일에 BDI9에 의해 측정될 것이다.

Beck Depression Inventory는 21개 항목의 우울증 설문지입니다. 문항 9는 자살 생각을 0(나는 자살할 생각이 없다)에서 3(기회가 있다면 자살할 것이다)까지 등급을 매기며 점수가 높을수록 더 심각한 자살 생각을 나타냅니다.

입원

등록 ED 방문 시 입원이 필요한 환자의 수와 비율이 보고됩니다.

입원 기간

등록 방문 시 입원한 환자의 입원 기간의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.

ED 재방문

등록 후 30일 이내에 정신 건강 불만으로 응급실을 다시 방문해야 하는 환자의 수와 비율이 보고됩니다.