새로 진단된 적합한 급성 골수성 백혈병 환자의 치료를 위한 Azacitidine 및 Venetoclax의 단일군 연구

포함 기준:

• 1.남녀 모두 45세~65세
• 2. 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 있습니다.
• 3. 2016년 세계보건기구(WHO) 분류 및 급성골수성백혈병 진단기준에 따라 진단된 비치료 AML 환자(non-APL)
• 4. ECOG 수행 상태가 0,1,2 또는 3인 환자
• 5.예상생존기간≥3개월

• 6. 실험실 지표는 다음 표준을 충족합니다.

  1. Bilrubin, ALT, AST 모두 치료 첫 날 이전 7일 이내에 정상 상한치의 3배 미만이었다.
  2. 혈청 크레아티닌 청소율이 30ml/min보다 큽니다.

제외 기준:

• 1. 현재 다른 중재 또는 관찰 임상 연구에 참여하는 환자
• 2.환자는 골수증식성신생물[MPN] 병력이 있습니다.
• 3. 급성 전골수성 백혈병 환자
• 4.급성골수성백혈병 환자에서 활성중추신경계 침범
• 5. 등록 전 활동성 B형 또는 C형 간염, HIV 감염 환자
• 6. NYHA 분류 방법 > 2로 평가한 환자의 심혈관 상태
• 7. 환자에게 지속적인 산소 치료가 필요한 만성 호흡기 질환이 있거나, 상황 조사관이 본 연구에 악영향을 미칠 것으로 판단하는 경우(신장, 신경, 정신, 내분비, 대사, 면역, 간, 심혈관 질환 및 모든 연구 약물에 대한 알려진 알레르기 병력 포함)
• 8. 흡수장애 증후군 또는 경장 투여를 방해하는 기타 질환을 앓고 있는 환자
• 9. 조절되지 않는 전신 감염(바이러스성, 세균성 또는 진균성)이 있는 환자

• 10. 다음의 경우를 제외하고 등록 전 2년 이내에 다른 악성 종양의 병력이 있는 환자:

  1. 적절하게 치료된 자궁경부의 상피내암종 또는 유방의 암종
  2. 피부의 기저 세포 암종 또는 국소 편평 세포 암종