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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05510154
COPD 전자 담배 지형도 교육
전자 담배 교육이 COPD 흡연자의 퍼프 패턴, 담배 흡연 및 건강 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구자들은 흡연자와 만성폐쇄성폐질환(COPD)이 있는 사람들을 대상으로 이 연구를 수행하고 있습니다. 조사관들은 전자담배가 흡연자들 사이에서 담배와 관련된 피해를 줄일 수 있는지 알아내려고 노력하고 있습니다. 조사관은 전자 담배 사용에 대한 교육이 흡연자가 전자 담배로 전환하는 데 도움이 되는지 알고 싶어합니다. 교육이 도움이 된다면 사람들이 담배에서 전자담배로 완전히 전환하려면 얼마나 많은 교육이 필요합니까? 이 연구는 실험실 내 흡연 연구 및 무작위 시험입니다. 이 연구는 캔자스주 캔자스시티(KS)에 있는 캔자스주립대학 메디컬센터(KUMC) 캠퍼스에서 진행됩니다. 장치. 참가자는 별도의 7일 동안 실험실에 방문하게 됩니다. 방문 사이에 참가자는 집에서 연구 전자 담배를 사용합니다. 참가자가 들어올 때마다 참가자는 참가자의 담배 사용에 대한 설문 조사를 작성하고 연구 제품을 사용합니다. 조사관은 참가자에게 연구 기간 동안 12주 동안 연구 전자 담배로 전환하도록 요청할 것입니다.
연구 제품은 전자 담배 장치이며 미국에서 판매가 가능합니다. 참가자는 참가자가 기계에 바람을 불어넣는 몇 가지 다른 호흡 테스트를 수행하고 조사자는 참가자의 혈압과 맥박을 측정하며 조사자는 짧은 보행 테스트를 수행합니다. 세 번 방문하기 전에 조사관은 참가자에게 방문 전 12시간 동안 담배를 피우거나 전자 담배를 사용하지 말라고 요청할 것입니다. 세 번 방문하는 동안 조사관은 참가자에게 30분 동안 전자 담배를 사용하고 두 개의 혈액 샘플을 채취하도록 요청합니다. 각 방문은 약 2-4시간 동안 지속됩니다. 총 7회 방문 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 흡연자:
COPD 진단
-≥21세
- 영어로 말하고 이해하기
- 지난 3개월 동안 지난 30일 중 25일 이상 흡연
- 연구 기간 동안 담배에서 연구용 전자담배로 전환할 의향이 있는 자
- 지난 1년 동안 금연을 시도했지만 실패한 적이 있음
- 향후 30일 이내에 약물 요법 보조 금연 시도를 할 의사가 없음
- 6번의 직접 연구 방문을 완료할 의향이 있음
- 기꺼이 채혈
- 모든 대면 평가에 참석할 수 있는 믿을 수 있는 교통편
- 작동하는 전화번호가 있어야 합니다.
- 전체 시험 기간 동안 Kansas City 지역에 머물 계획을 세우십시오.
이중 사용자:
- COPD 진단
- ≥21세
- 영어로 말하고 이해하기
- 지난 3개월 동안 지난 30일 중 15일 이상 흡연
- 연구 기간 동안 담배 및 자신의 전자담배에서 연구용 전자담배로 전환할 의향이 있는 자
- 지난 3개월 동안 지난 30일 중 15일 이상 전자 담배를 사용했습니다.
- 지난 1년 동안 금연을 시도했지만 실패한 적이 있음
- 향후 30일 이내에 약물 요법 보조 금연 시도를 할 의사가 없음
- 6번의 직접 연구 방문을 완료할 의향이 있음
- 기꺼이 채혈
- 모든 대면 평가에 참석할 수 있는 믿을 수 있는 교통편
- 작동하는 전화번호가 있어야 합니다.
- 전체 시험 기간 동안 Kansas City 지역에 머물 계획을 세우십시오.
제외 기준:
- 흡연자:
- 지난 30일 이내 전자담배를 포함한 담배 이외의 담배 제품 사용
- 중단 약물의 현재 사용
- 임신, 임신 계획 또는 모유 수유
- 지난 3개월 동안 심혈관 또는 폐 질환의 최근 병력
- 현재 또는 이전에 연구에 등록한 가구 구성원
- 지난 6개월 동안 매주 전자담배 사용
- 이중 사용자:
- 지난 30일 동안 궐련 및 전자 담배 이외의 담배 제품 사용
- 중단 약물의 현재 사용
- 임신, 임신 계획 또는 모유 수유
- 지난 3개월 동안 심혈관 또는 폐 질환의 최근 병력
- 현재 또는 이전에 연구에 등록한 가구 구성원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간단한 조언
간략한 조언에는 기본적인 전자 담배 교육 및 전환에 대한 조언이 포함됩니다.
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전자 담배로의 전환에 대한 간단한 단일 조언 세션입니다.
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실험적: 싱글 트레이닝
Single Training은 Brief Advice와 동일하지만 전자 담배를 피우는 방법에 대한 실시간 교육 세션이 한 번 포함됩니다.
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전자 담배로 전환하는 방법에 대한 심층적인 단일 교육 세션입니다.
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실험적: 역량 교육
역량에 대한 교육은 단일 교육과 동일하지만 하나가 아닌 세 개의 실시간 교육 세션을 포함합니다.
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전자 담배로 전환하는 방법에 대한 여러 심층 교육 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자담배 교육 전과 후 사이의 퍼프 지속 시간(초) 변화
기간: 12주
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연구원들은 실시간 전자 담배 퍼프와 사용 패턴을 캡처하기 위해 퍼프 토포그래피 장치를 사용하고 있습니다.
전자담배는 참가자가 원하는 만큼 전자담배를 사용하는 30분 세션 동안 장치에 부착됩니다.
연구자들은 간단한 조언을 받은 흡연자와 전자담배 훈련(단일 에피소드 및 강화된 전자담배 훈련 암 결합)을 받은 흡연자 사이에서 전자담배 교육 전후 교육/간단한 조언에 이르기까지 퍼프 지속 시간의 변화를 몇 초 단위로 측정하고 있습니다.
측정은 첫 번째 방문부터 12주차의 마지막 방문까지 비교됩니다.
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자 담배로의 완전한 전환
기간: 12주
|
전자담배를 완전히 전환한 참여자의 비율
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eleanor Leavens, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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