Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

POChP Szkolenie z topografii e-papierosów

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Eleanor Leavens, University of Kansas Medical Center

Wpływ treningu e-papierosów na wzorce zaciągania się, palenie papierosów i wyniki zdrowotne wśród palaczy z POChP

To badanie jest przeznaczone dla osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i palących. Śledczy próbują dowiedzieć się, czy szkolenie w zakresie używania e-papierosów pomoże palaczom przejść na e-papierosy. Jeśli szkolenie pomaga, ile szkolenia jest potrzebne, aby ludzie w pełni przestawili się z papierosów na e-papierosy?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzają to badanie z osobami palącymi i cierpiącymi na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP). Śledczy próbują dowiedzieć się, czy e-papierosy mogą zmniejszyć szkody związane z paleniem tytoniu wśród palaczy. Śledczy chcą wiedzieć, czy szkolenie w zakresie używania e-papierosów pomoże palaczom przejść na e-papierosy. Jeśli szkolenie pomaga, ile szkolenia jest potrzebne, aby ludzie w pełni przestawili się z papierosów na e-papierosy? To badanie jest badaniem dotyczącym palenia w laboratorium i próbą z randomizacją. Badanie odbywa się w kampusie Main University of Kansas Medical Center (KUMC) w Kansas City w stanie Kansas (KS). urządzenie. Uczestnicy będą przychodzić do laboratorium przez siedem oddzielnych dni. Pomiędzy wizytami uczestnicy będą używać badanego e-papierosa w domu. Za każdym razem, gdy uczestnicy przychodzą, wypełniają ankiety dotyczące używania przez nich tytoniu i badanego produktu. Badacze poproszą uczestników o przejście na badany e-papieros przez 12 tygodni w trakcie badania.

Badany produkt to urządzenie do e-papierosów, które jest dostępne w sprzedaży w USA. Uczestnicy wykonają kilka różnych testów oddechowych, podczas których uczestnicy dmuchną w maszynę, Badacze zmierzą uczestnikom ciśnienie krwi i puls, a Badacze wykonają test krótkiego marszu. Przed trzema wizytami Badacze poproszą uczestników, aby nie palili ani nie używali e-papierosów przez 12 godzin poprzedzających wizytę. Podczas trzech wizyt Śledczy poproszą uczestników o używanie e-papierosa przez 30 minut oraz pobiorą dwie próbki krwi. Każda wizyta będzie trwała około 2-4 godzin. W sumie będzie siedem wizyt.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Palacze:

  • Zdiagnozowano POChP

    -≥21 lat

  • Mów i rozumiej angielski
  • Palenie przez >25 z ostatnich 30 dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Chęć przejścia z papierosów na badany e-papieros na czas trwania badania
  • Próbowałeś, ale nie udało Ci się rzucić palenia w ciągu ostatniego roku
  • Niechęć do podjęcia próby rzucenia palenia wspomaganej farmakoterapią w ciągu najbliższych 30 dni
  • Gotowość do odbycia sześciu osobistych wizyt studyjnych
  • Chęć pobrania krwi
  • Zapewnij niezawodny transport, aby uczestniczyć we wszystkich ocenach osobistych
  • Mieć działający numer telefonu
  • Zaplanuj pozostanie w rejonie Kansas City przez cały czas trwania procesu.

Podwójni użytkownicy:

  • Zdiagnozowano POChP
  • ≥21 lat
  • mówić i rozumieć angielski
  • palić przez ≥15 dni z ostatnich 30 dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • chętnych do przejścia z papierosów i własnego e-papierosa na badany e-papieros na czas trwania badania
  • używać e-papierosa przez >15 dni z ostatnich 30 dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Próbowałeś, ale nie udało Ci się rzucić palenia w ciągu ostatniego roku
  • Niechęć do podjęcia próby rzucenia palenia wspomaganej farmakoterapią w ciągu najbliższych 30 dni
  • Gotowość do odbycia sześciu osobistych wizyt studyjnych
  • Chęć pobrania krwi
  • Zapewnij niezawodny transport, aby uczestniczyć we wszystkich ocenach osobistych
  • Mieć działający numer telefonu
  • Zaplanuj pozostanie w rejonie Kansas City przez cały czas trwania procesu.

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze:
  • Używanie wyrobów tytoniowych innych niż papierosy, w tym e-papierosów, w ciągu ostatnich 30 dni
  • aktualne stosowanie leków wspomagających rzucenie palenia
  • w ciąży, planuje zajść w ciążę lub karmi piersią
  • niedawna historia incydentów sercowo-naczyniowych lub płucnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • członek gospodarstwa domowego obecny lub poprzednio włączony do badania
  • tygodniowe używanie e-papierosa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Podwójni użytkownicy:
  • Używanie wyrobów tytoniowych innych niż papierosy i e-papierosy w ciągu ostatnich 30 dni
  • aktualne stosowanie leków wspomagających rzucenie palenia
  • w ciąży, planuje zajść w ciążę lub karmi piersią
  • niedawna historia incydentów sercowo-naczyniowych lub płucnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • członek gospodarstwa domowego obecny lub poprzednio włączony do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótka rada
Krótka porada obejmuje podstawową edukację dotyczącą e-papierosów i porady dotyczące zmiany.
Behawioralne: Krótka rada
Pojedyncza, krótka sesja porad dotyczących przejścia na papierosy elektroniczne.
Eksperymentalny: Pojedynczy trening
Pojedyncze szkolenie to to samo, co Krótka porada, ale obejmuje jedną sesję szkolenia w czasie rzeczywistym, jak zaciągać się e-papierosem.
Behawioralne: Pojedynczy trening
Pojedyncza, dogłębna sesja szkoleniowa na temat przejścia na papierosy elektroniczne.
Eksperymentalny: Szkolenie do kompetencji
Szkolenie do kompetencji jest takie samo jak szkolenie pojedyncze, ale obejmuje trzy sesje szkoleniowe w czasie rzeczywistym zamiast jednej.
Behawioralne: Szkolenie do kompetencji
Wielokrotne, dogłębne sesje szkoleniowe dotyczące przejścia na papierosy elektroniczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany czasu trwania zaciągnięcia się w sekundach od treningu przed i po e-papierosie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Naukowcy używają urządzenia do topografii zaciągania się, aby rejestrować wzorce zaciągania się i używania elektronicznych papierosów w czasie rzeczywistym. Elektroniczny papieros jest podłączany do urządzenia podczas 30-minutowych sesji, podczas których uczestnicy używają go tyle, ile chcą. Badacze mierzą zmiany w czasie trwania zaciągnięcia się w sekundach od szkolenia/krótkiej porady przed i po e-papierosie między palaczami, którzy otrzymali krótką poradę, a szkoleniem dotyczącym e-papierosów (łącznie pojedynczy epizod i ulepszone grupy szkoleniowe dotyczące e-papierosów). Pomiary są porównywane od pierwszej wizyty do ostatniej wizyty w 12 tygodniu.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przejście na e-papierosa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odsetek uczestników, którzy całkowicie zmienili e-papierosy
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Eleanor Leavens, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 147523

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Krótka rada

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj