Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг по топографии электронных сигарет ХОБЛ

26 июля 2023 г. обновлено: Eleanor Leavens, University of Kansas Medical Center

Влияние обучения обращению с электронными сигаретами на характер затяжек, курение сигарет и результаты для здоровья курильщиков с ХОБЛ

Это исследование предназначено для людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), которые курят. Исследователи пытаются выяснить, поможет ли обучение использованию электронных сигарет курильщикам перейти на электронные сигареты. Если обучение помогает, сколько необходимо обучению, чтобы люди полностью перешли с сигарет на электронные сигареты?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проводят это исследование с людьми, которые курят и страдают хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Исследователи пытаются выяснить, могут ли электронные сигареты снизить вред, связанный с табаком, среди курильщиков. Исследователи хотят знать, поможет ли обучение использованию электронных сигарет курильщикам перейти на электронные сигареты. Если обучение помогает, сколько необходимо обучению, чтобы люди полностью перешли с сигарет на электронные сигареты? Это исследование представляет собой исследование курения в лаборатории и рандомизированное исследование. Исследование проводится в кампусе Медицинского центра Главного университета Канзаса (KUMC) в Канзас-Сити, штат Канзас (Канзас). устройство. Участники будут приходить в лабораторию в течение семи отдельных дней. В промежутках между визитами участники будут использовать электронную сигарету исследования дома. Каждый раз, когда участники приходят, они будут заполнять анкеты об употреблении табака участниками и использовании исследуемого продукта. Исследователи попросят участников перейти на электронные сигареты в течение 12 недель во время исследования.

Исследуемый продукт представляет собой электронную сигарету и доступен для продажи в США. Участники проведут несколько различных дыхательных тестов, во время которых участники будут дуть в машину, исследователи будут измерять кровяное давление и пульс участников, а исследователи проведут короткий тест на ходьбу. Перед тремя визитами исследователи попросят участников не курить и не использовать электронные сигареты в течение 12 часов до визита. Во время трех посещений исследователи попросят участников использовать электронную сигарету в течение 30 минут и взять два образца крови. Каждое посещение будет длиться около 2-4 часов. Всего будет семь посещений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Курильщики:

  • С диагнозом ХОБЛ

    -≥21 лет

  • Говорить и понимать по-английски
  • Курение >25 из последних 30 дней за последние 3 месяца
  • Готовы перейти с сигарет на исследуемую электронную сигарету на время исследования
  • Пытались, но не смогли бросить курить в прошлом году
  • Нежелание предпринимать попытки бросить курить с помощью фармакотерапии в течение следующих 30 дней.
  • Готовы совершить шесть очных ознакомительных визитов
  • Готов сдать кровь
  • Наличие надежного транспорта для участия во всех очных оценках
  • Иметь рабочий номер телефона
  • Планируйте оставаться в районе Канзас-Сити на протяжении всего судебного процесса.

Двойные пользователи:

  • С диагнозом ХОБЛ
  • ≥21 лет
  • говорить и понимать по-английски
  • курить ≥15 дней из последних 30 дней за последние 3 месяца
  • готовы перейти с сигарет и собственной электронной сигареты на исследуемую электронную сигарету на время исследования
  • курите электронные сигареты более 15 дней из последних 30 дней за последние 3 месяца.
  • Пытались, но не смогли бросить курить в прошлом году
  • Нежелание предпринимать попытки бросить курить с помощью фармакотерапии в течение следующих 30 дней.
  • Готовы совершить шесть очных ознакомительных визитов
  • Готов сдать кровь
  • Наличие надежного транспорта для участия во всех очных оценках
  • Иметь рабочий номер телефона
  • Планируйте оставаться в районе Канзас-Сити на протяжении всего судебного процесса.

Критерий исключения:

  • Курильщики:
  • Использование табачных изделий, кроме сигарет, включая электронные сигареты, за последние 30 дней.
  • текущее использование препаратов для прекращения курения
  • беременна, планирует забеременеть или кормит грудью
  • недавняя история сердечно-сосудистых или легочных событий за последние 3 месяца
  • член домохозяйства в настоящее время или ранее участвовал в исследовании
  • еженедельное использование электронной сигареты за последние 6 месяцев
  • Двойные пользователи:
  • Употребление табачных изделий, кроме сигарет и электронных сигарет, за последние 30 дней.
  • текущее использование препаратов для прекращения курения
  • беременна, планирует забеременеть или кормит грудью
  • недавняя история сердечно-сосудистых или легочных событий за последние 3 месяца
  • член домохозяйства в настоящее время или ранее участвовал в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Краткий совет
Краткий совет включает в себя базовое обучение электронным сигаретам и советы по переходу.
Поведенческий: Краткий совет
Разовая краткая консультация по переходу на электронные сигареты.
Экспериментальный: Одиночная тренировка
Одиночное обучение аналогично краткому совету, но включает в себя один сеанс обучения в реальном времени тому, как затянуться электронной сигаретой.
Поведенческий: Одиночная тренировка
Единый углубленный тренинг по переходу на электронные сигареты.
Экспериментальный: Обучение компетентности
Обучение до уровня компетентности аналогично одиночному обучению, но включает в себя три учебных занятия в реальном времени, а не одно.
Поведенческий: Обучение компетентности
Несколько углубленных тренингов по переходу на электронные сигареты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения продолжительности затяжки в секундах от тренировки до и после тренировки с электронной сигаретой
Временное ограничение: 12 недель
Исследователи используют устройство топографии затяжки, чтобы в режиме реального времени фиксировать затяжку электронной сигареты и характер ее использования. Электронная сигарета подключается к устройству во время 30-минутных сеансов, во время которых участники используют электронную сигарету столько, сколько хотят. Исследователи измеряют изменения продолжительности затяжки в секундах от обучения/краткого совета до и после электронной сигареты между курильщиками, получившими краткий совет, по сравнению с обучением использованию электронных сигарет (однократный эпизод и усиленное обучение электронным сигаретам вместе взятые). Измерения сравнивают с первого визита до последнего визита на 12-й неделе.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полный переход на электронную сигарету
Временное ограничение: 12 недель
Доля участников, полностью перешедших на электронные сигареты
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Eleanor Leavens, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 147523

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Краткий совет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться