Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COPD E-savukkeen topografiakoulutus

keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Eleanor Leavens, University of Kansas Medical Center

Sähkösavukekoulutuksen vaikutus keuhkoahtaumatautia sairastavien tupakoitsijoiden hengitykseen, tupakointiin ja terveysvaikutuksiin

Tämä tutkimus on tarkoitettu ihmisille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja jotka tupakoivat. Tutkijat yrittävät selvittää, auttaako e-savukkeiden käyttöä koskeva koulutus tupakoitsijoita siirtymään sähkösavukkeisiin. Jos koulutus auttaa, kuinka paljon koulutusta tarvitaan, jotta ihmiset siirtyvät täysin savukkeista sähkösavukkeisiin?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tekevät tätä tutkimusta tupakoivien ihmisten kanssa, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Tutkijat yrittävät selvittää, voivatko e-savukkeet vähentää tupakan aiheuttamia haittoja tupakoitsijoiden keskuudessa. Tutkijat haluavat tietää, auttaako sähkötupakan käyttöä koskeva koulutus tupakoitsijoita siirtymään sähkösavukkeisiin. Jos koulutus auttaa, kuinka paljon koulutusta tarvitaan, jotta ihmiset siirtyvät täysin savukkeista sähkösavukkeisiin? Tämä tutkimus on laboratoriossa suoritettu tupakointitutkimus ja satunnaistettu tutkimus. Tutkimus tapahtuu Main University of Kansas Medical Centerin (KUMC) kampuksella Kansas Cityssä, Kansasissa (KS). laite. Osallistujat tulevat laboratorioon seitsemänä erillisenä päivänä. Vierailujen välillä osallistujat käyttävät tutkimussähkösavuketta kotona. Joka kerta kun osallistujat tulevat sisään, osallistujat täyttävät kyselyitä osallistujien tupakan käytöstä ja tutkimustuotteen käytöstä. Tutkijat pyytävät osallistujia vaihtamaan tutkimuksen sähkösavukkeeseen 12 viikon ajaksi tutkimuksen aikana.

Tutkimustuote on e-savukelaite ja se on myynnissä Yhdysvalloissa. Osallistujat tekevät muutaman erilaisen hengitystestin, joissa osallistujat puhaltavat koneeseen, tutkijat mittaavat osallistujien verenpainetta ja pulssia ja tutkijat tekevät lyhyen kävelytestin. Ennen kolmea vierailua Tutkijat pyytävät osallistujia olemaan tupakoimatta tai käyttämättä sähkötupakkaa 12 tunnin ajan ennen vierailua. Kolmen vierailun aikana tutkijat pyytävät osallistujia käyttämään sähkösavuketta 30 minuutin ajan ja ottamaan kaksi verinäytettä. Jokainen käynti kestää noin 2-4 tuntia. Vierailuja on yhteensä seitsemän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tupakoitsijat:

  • Diagnosoitu COPD

    -≥ 21 vuotta vanha

  • Puhu ja ymmärrä englantia
  • Polta yli 25 päivää viimeisten 30 päivän aikana viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Valmis vaihtamaan tupakasta tutkimuksen e-savukkeeseen tutkimuksen ajaksi
  • Olen yrittänyt, mutta epäonnistunut lopettamaan tupakoinnin viimeisen vuoden aikana
  • Ei halua tehdä lääkehoitoavusteista lopettamisyritystä seuraavien 30 päivän aikana
  • Valmis suorittamaan kuusi henkilökohtaista opintokäyntiä
  • Haluaa verikokeen
  • Käytä luotettavaa kuljetusta osallistuaksesi kaikkiin henkilökohtaisiin arviointeihin
  • Sinulla on toimiva puhelinnumero
  • Suunnittele jääväsi Kansas Cityn alueelle koko oikeudenkäynnin ajan.

Kaksoiskäyttäjät:

  • Diagnosoitu COPD
  • ≥ 21 vuotta vanha
  • puhua ja ymmärtää englantia
  • tupakoinut ≥15 päivää viimeisten 30 päivän aikana viimeisen 3 kuukauden aikana
  • halukkaita vaihtamaan tupakasta ja omasta e-savukkeesta tutkimuksen e-savukkeeseen tutkimuksen ajaksi
  • käyttänyt sähkötupakkaa yli 15 päivänä viimeisten 30 päivän aikana viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Olen yrittänyt, mutta epäonnistunut lopettamaan tupakoinnin viimeisen vuoden aikana
  • Ei halua tehdä lääkehoitoavusteista lopettamisyritystä seuraavien 30 päivän aikana
  • Valmis suorittamaan kuusi henkilökohtaista opintokäyntiä
  • Haluaa verikokeen
  • Käytä luotettavaa kuljetusta osallistuaksesi kaikkiin henkilökohtaisiin arviointeihin
  • Sinulla on toimiva puhelinnumero
  • Suunnittele jääväsi Kansas Cityn alueelle koko oikeudenkäynnin ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat:
  • Muiden tupakkatuotteiden kuin savukkeiden käyttö, mukaan lukien sähkösavukkeet viimeisen 30 päivän aikana
  • vieroituslääkkeiden nykyinen käyttö
  • raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät
  • viimeisten 3 kuukauden aikana esiintynyt sydän- ja verisuonitapahtumia tai keuhkosairauksia
  • nykyinen tai aiemmin tutkimukseen osallistunut kotitalouden jäsen
  • e-savukkeen viikoittainen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kaksoiskäyttäjät:
  • Muiden tupakkatuotteiden kuin savukkeiden ja sähkösavukkeiden käyttö viimeisen 30 päivän aikana
  • vieroituslääkkeiden nykyinen käyttö
  • raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät
  • viimeisten 3 kuukauden aikana esiintynyt sydän- ja verisuonitapahtumia tai keuhkosairauksia
  • nykyinen tai aiemmin tutkimukseen osallistunut kotitalouden jäsen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt neuvo
Lyhyt neuvonta sisältää e-savukkeen peruskoulutusta ja neuvoja vaihtamiseen.
Käyttäytyminen: Lyhyt neuvo
Yksi, lyhyt neuvontatilaisuus sähkösavukkeisiin siirtymisestä.
Kokeellinen: Yksittäinen koulutus
Single Training on sama kuin lyhyt neuvo, mutta se sisältää yhden reaaliaikaisen koulutuksen sähkötupakan puhaltamiseen.
Käyttäytyminen: Yksittäinen koulutus
Yksi syvällinen koulutus sähkösavukkeisiin siirtymisestä.
Kokeellinen: Koulutus pätevyyteen
Harjoittelu pätevyyteen on sama kuin yksittäisharjoittelu, mutta sisältää kolme reaaliaikaista harjoittelua yhden sijaan.
Käyttäytyminen: Koulutus pätevyyteen
Useita perusteellisia koulutustilaisuuksia sähkösavukkeisiin siirtymisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset puhalluksen kestossa sekunneissa ennen e-tupakan jälkeistä harjoittelua
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tutkijat käyttävät tupakkatopografialaitetta vangitakseen reaaliaikaisia ​​sähkösavukkeiden huuhtelua ja käyttötapoja. Sähkösavuke kiinnitetään laitteeseen 30 minuutin jaksoissa, joissa osallistujat käyttävät sähkösavuketta niin paljon tai vähän kuin haluavat. Tutkijat mittaavat hengityksen keston muutoksia sekunneissa e-savukkeen harjoittelusta edeltävästä harjoittelusta sen jälkeiseen harjoitteluun/lyhyitä neuvoja tupakoijien välillä, jotka ovat saaneet lyhyttä neuvontaa verrattuna e-savukekoulutukseen (yksittäinen jakso ja tehostetut sähkötupakan harjoitteluvarret yhdistettynä). Mittauksia verrataan ensimmäisestä käynnistä viimeiseen käyntiin viikolla 12.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen siirtyminen sähkötupakkaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Niiden osallistujien osuus, jotka vaihtavat sähkötupakan kokonaan
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Eleanor Leavens, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 147523

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lyhyt neuvo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa