건강한 성인의 CYP3A4 및 P-당단백질에 대한 TBAJ-876의 안전성, 내약성 및 유도 가능성과 P-당단백질에 대한 TBAJ-876의 억제 가능성을 평가하기 위한 1상, 약물-약물 상호작용 연구

주요 포함 기준:

• 스크리닝 시점에 18~55세(포함)의 건강한 성인 남성 또는 여성입니다.
• 체질량 지수(BMI) ≥18.5 및 ≤32.0(kg/m2)이고 스크리닝 및 체크인 시 체중이 50.0kg 이상이어야 합니다.
• 임상적으로 유의한 스크리닝 결과 없이 의학적으로 건강함(예를 들어, 실험실 프로필이 정상이거나 미생물학 및 전염병 부문(DMID) 독성 표에 따라 최대 1등급), 연구자가 간주함.
• 투약 전 최소 6개월 동안 담배 또는 니코틴 함유 제품(금연 제품 포함)을 사용하지 않았습니다.
• 필요한 시간 내에 고칼로리, 고지방 아침 식사 전체를 기꺼이 소비할 수 있습니다.

주요 제외 기준:

• 연구자가 임상적으로 관련이 있다고 결정한 유의한 심혈관 이상, 심잡음, 폐, 간, 신장, 혈액, 위장, 내분비, 면역, 피부, 신경 또는 정신 질환의 병력 또는 존재.
• 모든 근골격계 이상(현명한 활동 장애가 있는 심한 압통) 또는 근골격계 독성(순수한 괴사).
• 인간 면역 결핍 바이러스(HIV), B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 항체(HCV)에 대한 스크리닝에서 양성 결과.
• 양성 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 결과는 1일 전 6일 이내에 나타납니다.
• 연장된 QT 증후군의 현재 또는 과거력.
• QT 연장 증후군의 가족력 또는 급사의 원인이 될 수 있는 상태(예: 알려진 관상 동맥 질환, 울혈성 심부전 또는 말기 암)의 사전 진단 없이 급사한 경우.
• 연구 약물의 첫 투여 전 30일 이내에 St. John's Wort를 포함하여 CYP 효소 및/또는 P-gp의 유도제로 알려진 약물 또는 물질의 사용.
• 유당 불내성입니다.
• 미다졸람, 디곡신, 돌루테그라비르, 테노포비르, 라미부딘 또는 관련 약물에 대한 알레르기 또는 부작용의 병력 또는 존재.