미숙아의 후기 발병 패혈증 식별을 위한 혈소판 활성화 마커 (PARENT)
2023년 11월 28일 업데이트: University College Dublin
PARENT 연구는 후기 발병 패혈증(LOS)에 대해 조사 중인 미숙아의 혈소판 및 내피 관련 단백질을 검사하여 전격성 패혈증이 있는 영아가 이러한 마커를 사용하여 전향적으로 식별될 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
출생 시 수정 재태 연령이 34주 미만인 영아는 후기 발병 패혈증 조사 전에 등록됩니다.
후기 발병 패혈증 발병에 대한 임상적 우려 지점에서 0.5-1.3ml
구연산 나트륨 샘플을 채취합니다.
질량 분광법 및 유동 세포 계측법을 사용한 표적 단백질체 분석을 수행하고 유아의 임상 진단과 비교하여 후발성 패혈증이 있는 유아를 식별하기 위해 전향적으로 사용할 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniel O'Reilly
- 전화번호: +353876610771
- 이메일: daniel.oreilly2@ucdconnect.ie
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, D2
- 모병
- The National Maternity Hospital
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연락하다:
- Daniel O'Reilly
- 전화번호: +353876610771
- 이메일: daniel.oreilly@ucdconnect.ie
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연락하다:
- Anna Curley
- 이메일: anna.curley@nmh.ie
-
Dublin, 아일랜드
- 모병
- The Rotunda Hospital
-
연락하다:
- Daniel O'Reilly
- 전화번호: +353876610771
- 이메일: daniel.oreilly@ucdconnect.ie
-
연락하다:
- Naomi McCallion
- 이메일: naomimccallion@rcsi.ie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
34주 미만의 조산아 중 만발성 패혈증에 대한 조사를 받고 있는 수정 재태 주령
설명
포함 기준:
- 34주 미만 출생 시 수정 재태 연령
- 후기 발병 신생아 패혈증(발병 >72시간 패혈증)에 대한 조사 중
제외 기준:
- 주요 선천성 기형
- 혈소판에 영향을 미치는 근본적인 혈액학적 장애가 의심됨
- 샘플링 전에 혈소판 수혈을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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후발성 패혈증이 우려되는 영유아
후기 발병 패혈증에 대해 조사 중인 유아가 포함됩니다.
이러한 영아는 궁극적으로 배양 양성 후기 발병 패혈증, 배양 음성 후기 발병 패혈증, 괴사성 소장결장염 또는 의심되는(예: 미숙아) 비감염성 병인을 포함하여 여러 가지 방식으로 분류될 수 있습니다.
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채취한 샘플은 혈소판/내피 마커 및 관련 세포외 소포를 검사하는 표적 단백질 조사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문화에서 후기 발병 패혈증이 입증된 영아와 혈소판 및 내피 단백질 프로필이 없는 영아 사이에는 차이가 있습니다.
기간: 3 년
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세포외 소포를 포함한 단백질 프로필은 패혈증이 입증된 배양 유무에 따라 비교될 것입니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동일한 코호트에서 혈소판 마커를 검사하고 배양 음성 패혈증과 비 패혈증을 구별할 수 있는지 확인하기 위해
기간: 3 년
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세포외 소포를 포함한 단백질 프로필은 패혈증이 확인된 배양이 없는 사람과 패혈증/비감염성 병인에 대한 우려가 없는 사람 사이에서 비교됩니다.
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3 년
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혈소판 활성화 마커가 검증된 임상 스코어링 시스템(신생아 순차 장기 부전 평가)의 전향적 사용에 의해 확립된 질병의 중증도와 상관관계가 있는지 확인하기 위해
기간: 3 년
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세포외 소포를 포함한 단백질 프로필을 nSOFA와 비교하여 전격성 패혈증(배양 확인/배양 음성)을 예측할 수 있는지 확인합니다.
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3 년
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혈소판 활성화 마커가 괴사성 소장결장염의 발병을 예측하는지 확인하기 위해(방사선/외과)
기간: 3 년
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최종 진단으로 방사선/외과적 괴사성 소장결장염 유무에 따라 세포외 소포를 포함한 단백질 프로파일을 비교합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Patricia Maguire, University College Dublin
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC-2022-008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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혈소판/내피 단백질체학에 대한 임상 시험
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University of Rome Tor Vergata완전한
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Baskent UniversityGazi University완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris종료됨
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Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital완전한
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Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India완전한
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Government Dental College and Research Institute...완전한