표준 치료 후 교모세포종 환자에서 Lu-177 표지된 6A10 Fab-단편을 사용한 방사면역요법 (RIT in GBM)

포함 기준:

• 포괄적인 정보 제공 후 서면 환자 동의서
• 18세에서 70세 사이의 연령
• 원발성 천막상 교모세포종, 표준 요법(형광 유도 수술, 방사선 화학요법, 병용 + 보조 화학요법) 후 수술 후 최소 6개월 동안 종양 잔류물이 없거나 최소(종양 부피 1.0 cm3 미만)
• 교모세포종의 조직학적 검증 및 종양 세포의 CA 12-발현 확인
• 카르노프스키 점수 ≥ 70
• 절제 공동의 부피 5-25 cm3
• 생식 가능성이 있는 남성 및 여성 환자는 승인된 피임법을 사용해야 합니다.
• 가임기가 있는 폐경 전 여성 환자: 치료 시작 전에 혈청 임신 검사 음성을 얻어야 함
• 적절한 골수 보존: 백혈구(WBC) 수 ≥3000/μl, 과립구 수 >1500/μl, 혈소판 ≥100000/μl, 헤모글로빈 ≥ 10g/dl
• 적절한 간 기능: 빌리루빈 < 정상 범위 상한치(ULN)의 1.5배, 알라닌 트랜스아미나제(ALT/SGPT) 및 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST/SGOT) < ULN의 3배. ULN의 3배 미만인 길버트병 빌리루빈이 문서화되었거나 의심되는 경우.
• 혈액 응고: 연구자에 따라 허용 가능한 한도 내 INR(=PT) 및 PTT
• 적절한 신장 기능: 크레아티닌 < ULN의 3배 이상; eGFR > (또는 동등) 60ml/분

제외 기준:

• 어떤 이유로든 CT, PET 또는 조영 증강 MRI로 영상을 촬영할 수 없는 환자(예: 심박 조율기)
• 뇌실 접근이 가능한 GBM
• CSF 공간 또는 심실로의 상당한 방사능 누출
• 2년 이내의 기타 침습성 악성 종양(외과적으로 완치된 자궁경부 상피내암종, 피부의 비흑색종성 암종 또는 유방의 유관 상피내암종과 같은 비침습성 악성종양은 제외)
• 모유 수유 여성
• 예후가 불량한 질병의 과거 병력, 예: 중증 관상 동맥 심장 질환, 심부전(NYHA III/IV), 중증 및 제대로 조절되지 않는 당뇨병, 면역 결핍, 뇌졸중 후 잔여 결핍, 중증 정신 지체, 다음을 제외한 기존 신경계 질환 연구와 양립할 수 없는 교모세포종 또는 기타 심각한 수반되는 전신 장애와 관련됨(시험자의 재량에 따름)
• 모든 활성 감염(조사자의 재량에 따라)
• 교모세포종 진단 이후 치료적 개입을 통한 다른 임상 시험에 참여하거나 표준 요법 이외의 다른 치료적 중재적 약제를 사용한 경우
• 연구 약물의 알려진 성분에 대한 알레르기