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사회-인지 기능: 새로운 신경 심리학적 테스트의 검증 (REALSOCOG)

2026년 3월 11일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

사회인지기능: 새로운 신경심리검사의 검증 및 일상생활에서의 사회적 행동장애 예측

이제 사회적 인지 장애가 신경학에서 빈번하고 사회적 품행 장애의 발달에 기여한다는 것이 확립되었습니다. 따라서 그들의 평가는 특히 조기 및 적응 치료를 제안하기 위해 필수적입니다. 그러나이 평가는 오늘날 제한적입니다. 새로운 심각한 게임 유형 테스트인 REALSoCog는 현재 도구의 단점을 해결하고 사회적 행동의 교란을 강조하기 위해 개발되었습니다. 후자는 종종 간병인에 의해 보고되지만 상담에서 항상 관찰되는 것은 아닙니다. 따라서 이 연구의 목적은 병리학적 인구에서 REALSoCog 작업을 검증하는 것입니다(현재 일반 인구에서 표준화 중: CER-U, IRB N°: 00012020-115). 이 과제의 임상적 관심은 신경퇴행성 질환(알츠하이머병(AD), 레비소체 치매(DCL), 전두측두엽 변성(FTD))을 앓고 있는 환자 그룹을 대상으로 테스트하여 민감도 및 사회-인지 장애 감지, 특히 사회적 행동 측면에서 특이성(일상 생활에서 보고되는 사회적 행동 장애 감지). 목표는 또한 더 많은 생태학적 테스트 덕분에 언급된 질병의 사회인지 프로필을 문서화하고 한편으로는 사회인지 과정과 다른 한편으로는 개인 특성(예: 기분과 사회적 참여).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이제 사회적 인지 장애가 신경학에서 빈번하고 사회적 품행 장애의 발달에 기여한다는 것이 확립되었습니다. 따라서 그들의 평가는 특히 조기 및 적응 치료를 제안하기 위해 필수적입니다. 그러나이 평가는 오늘날 제한적입니다. 새로운 심각한 게임 유형 테스트인 REALSoCog는 현재 도구의 단점을 해결하고 사회적 행동의 교란을 강조하기 위해 개발되었습니다. 후자는 종종 간병인에 의해 보고되지만 상담에서 항상 관찰되는 것은 아닙니다. 따라서 이 연구의 목적은 병리학적 인구에서 REALSoCog 작업을 검증하는 것입니다(현재 일반 인구에서 표준화 중: CER-U, IRB N°: 00012020-115). 이 과제의 임상적 관심은 신경퇴행성 질환(알츠하이머병(AD), 레비소체 치매(DCL), 전두측두엽 변성(FTD))을 앓고 있는 환자 그룹을 대상으로 테스트하여 민감도 및 사회-인지 장애 감지, 특히 사회적 행동 측면에서 특이성(일상 생활에서 보고되는 사회적 행동 장애 감지). 목표는 또한 더 많은 생태학적 테스트 덕분에 언급된 질병의 사회인지 프로필을 문서화하고 한편으로는 사회인지 과정과 다른 한편으로는 개인 특성(예: 기분과 사회적 참여).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75013
        • 모병
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

환자의 경우:

  • 18세에서 90세 사이의 환자
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 20 이상
  • 정보에 입각한 자율적인 방식으로 연구에 참여하는 데 반대 의사가 없음을 표현할 수 있는 환자
  • 신경변성 병리가 있는 환자: FTD, AD 또는 LBD.

간병인:

  • 18세 이상
  • 환자와의 정기적인 접촉(월 2회 이상)

제외 기준:

환자의 경우:

  • 신경학적 또는 정신과적 동반이환
  • 실험 완료를 방해할 수 있는 주목할만한 감각 장애(예: 심한 또는 전체 난청, 연령 관련 황반 변성, 실명 등).
  • 연구 참여에 대한 반대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자
신경변성 질환(알츠하이머병(AD), 레비소체 치매(DCL) 또는 전측두엽 변성(FTD))을 앓고 있는 환자
다른: 리얼소콕
환자는 LMC2 실험실(UR 7536)에서 개발한 REALSoCog 심각한 게임 유형의 사회적 인지 평가 작업을 수행하도록 요청받을 것입니다. 이들의 성과는 동시에 모집된 대조군 개인의 성과와 비교될 것입니다(독립적 임상 연구: CER-U, IRB N°: 00012020-115). 참여자들은 도시를 대표하는 가상 환경에서 마주하는 16가지 사회적 상황(6가지 통제 상황과 10가지 실험 상황)에 대해 생각하게 됩니다. REALSoCog는 추가 기술 장치 없이 랩톱 컴퓨터에서 사용할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 신경 심리 검사
다른: BCS
REALSoCog의 동시 타당성을 테스트하기 위해 BCS(Ehrlé et al., 2011)의 사회적 인지 작업도 환자에게 제공됩니다. 이 배터리는 사회적 인지를 평가합니다. 여기에는 종이와 연필 작업이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 사회 인지 배터리
다른: 친척
환자와 정기적으로 접촉하는 포함된 환자의 간병인 또는 친척(월 2회 이상).
다른: 이종 설문지
REALSoCog의 동시 타당성을 확인하기 위해 환자의 사회적 행동을 평가하는 이질적인 설문지가 친척 또는 일차 간병인에게 전송됩니다(Godefroy & le GREFEX, 2008; Gury and Ehrlé, 검증 진행 중). 이 이성질서 설문지는 사회적 기술 및 행동 장애의 존재를 확인하고 정량화하는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부적절한 행동 의도 비율
기간: 1시간 반
REALSoCog 작업은 참가자가 제시된 사회적 상황 앞에서 행동할 의도를 선언했을 경우 참가자에게 자신의 행동 의도를 명시하도록 요청하는 질문을 통해 측정됩니다. 이러한 질문은 제시된 각 사회적 상황, 즉 총 16가지 상황에 대해 질문됩니다.
1시간 반

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도덕인지 평가
기간: 1시간 반
도덕적 위반을 감지하는 능력, 관습적 위반을 감지하는 능력 및 통제 상황(비위반 상황)을 감지하는 능력은 "이 상황이 귀하에게 적절하거나 부적절해 보입니까?"라는 질문으로 측정됩니다. 각 REALSoCog 상황 후에 질문합니다. 도덕적 위반에 대한 심각성 판단과 인습적 위반에 대한 심각성 판단은 "[상황]이 당신에게 얼마나 부적절해 보입니까?"라는 질문으로 측정됩니다. REALSoCog에서 부적절한 것으로 제시된 상황을 특징짓는 각 응답 이후에 질문합니다.
1시간 반
공감 및 정서적 반응성 평가
기간: 1시간 반

정서적 공감의 강도와 정서적 반응의 강도는 "당신은 상황에 얼마나 영향을 받는가? 이 질문은 REALSoCog의 각 실험 상황(즉, 위반과 관련된 상황 및 공감을 이끌어내기 위해 구성된 상황), 즉 10가지 상황에 대해.

느끼는 감정의 유의도와 일치도는 "이 상황을 보고 느끼는 감정은: 1(매우 부정적)에서 5(매우 긍정적)"라는 질문으로 측정됩니다. 이 질문은 REALSoCog의 각 실험 상황(즉, 위반과 관련된 상황 및 공감을 이끌어내기 위해 구성된 상황), 즉 10가지 상황에 대해.
1시간 반
마음 이론의 평가
기간: 1시간 반

행동의 의도성을 감지하는 능력은 "[상황 속 주인공]의 행동이 의도적인가?"라는 질문으로 측정된다. 예 아니오". 이 질문은 5개의 REALSoCog 상황에 대해 요청됩니다.

이 의도의 유의성과 귀속 의도의 평균 유의성을 특성화하는 능력은 "귀하의 의견으로는 의도는: 1(매우 악의적임)에서 5(매우 자비로움)"라는 질문으로 측정됩니다. 이 질문은 5개의 REALSoCog 상황에 대해 요청됩니다.

다른 사람에 대한 영향을 추론하는 능력은 "[상황의 주인공]이 어떻게 느끼나요?"라는 질문으로 측정됩니다. 이 질문은 8개의 REALSoCog 상황에 대해 묻습니다.

타인에게 귀속되는 감정의 강도는 "[상황의 주인공]이 [이전 질문에 대한 피험자의 반응]에 대해 어떻게 느끼는가?"라는 질문으로 측정됩니다. 이 질문은 8개의 REALSoCog 상황에 대해 묻습니다.
1시간 반

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Marc VERNY, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 4일

기본 완료 (추정된)

2029년 2월 4일

연구 완료 (추정된)

2030년 2월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP220748

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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