국가 당뇨병 예방 프로그램의 환자 중심 목표 설정 (NDPP-Flex)

당뇨병은 미국 성인의 13.0%에 영향을 미치며, 특히 소수 인종 및 소수 민족과 저소득 개인에게 영향을 미치는 증가 추세입니다. 이에 대한 대응으로 질병통제예방센터는 2010년에 과체중/비만 및 당뇨병 전단계(예: A1C 5.7-6.4%)와 같은 위험 요인이 있는 성인에게 증거 기반 생활 방식 개입을 제공하기 위해 국가 당뇨병 예방 프로그램(NDPP)을 시작했습니다. 성공에는 300,000명 이상의 참가자에 도달하고 50개 주 모두에서 제공되는 것이 포함됩니다. 그러나 주요 관심사는 당뇨병 위험이 가장 높은 불우한 그룹에 대한 효과가 제한적이라는 것입니다. 예를 들어 라틴계는 미국에서 가장 큰 소수 민족 그룹이지만 1년 동안 지속되는 NDPP에 등록하거나 완료할 가능성이 가장 낮아 격차가 확대되고 전반적인 프로그램 영향이 줄어들 수 있습니다. NDPP는 위험을 줄이기 위해 주로 체중 감량에 초점을 맞추지만 소수 인종/민족 및 저소득 그룹은 모두 백인 및 고소득 그룹에 비해 각각 약 절반의 체중을 감량합니다(~2% 대 ~4%).

이러한 문제를 해결하기 위해 우리는 개인의 필요를 충족시키기 위해 위험 감소를 위한 일련의 개인화된 목표로 NDPP를 조정했습니다(NDPP-Flex). 우리는 개인적 특성, 인식된 장벽 및 자기 효능감과 같은 요소가 건강 결과에 영향을 미치는 건강 신념 모델을 기반으로 NDPP-Flex를 개발했습니다. 우리는 또한 강점(예: 비용 효율성)과 약점(예: 낮은 환급률)을 모두 식별한 NDPP 구현에 대한 광범위한 사전 연구에 따라 무료 수정에 중점을 두었습니다. FQHC(Federally Qualified Health Centers)에서 95명의 다양한 참가자(예: 라틴계 76%)와 함께 NDPP-Flex를 시험했습니다. 주당 ≥150분의 신체 활동 및 ≥5% 체중 감소에 대한 사전 설정된 목표를 가진 표준 NDPP의 이전 제공에서 인구통계학적으로 일치하는 샘플(n=245)과 결과를 비교했습니다. NDPP-Flex 참가자는 비슷한 출석률, 신체 활동 및 체중 감소를 보였지만 약 4배 더 큰 A1C 개선(0.22 ± 0.05% 대 0.06 ± 0.03%; p=.018)을 달성했으며 후속 조치(OR 4.62, p=.013[95% CI 1.38-15.50]). 임상적으로 이러한 결과는 0.2%의 A1C 감소가 3년에 당뇨병 위험을 58% 낮추는 것과 관련이 있고 정상 혈당으로 돌아가면 당뇨병의 장기 발병률이 56% 낮아질 것으로 예측하므로 매우 중요합니다. 우리의 연구 결과는 우리의 접근 방식이 "혁신적"이며 "국가적 건강 증진 전략의 일부로 채택되어야 한다"는 초청 논평과 함께 Diabetes Care에 게재되었습니다.

우리는 혈당에 대한 효과, 치료 효과의 이질성 및 변화 메커니즘을 평가하기 위해 NDPP-Flex 대 표준 NDPP의 클러스터 무작위 대조 시험을 제안합니다. 우리는 당뇨병 전단계(A1C 5.7-6.4%)와 정상 체중 또는 과체중/비만을 가진 200명의 다양한 성인을 모집할 것입니다. 참가자는 NDPP-Flex 또는 표준 NDPP를 제공하도록 무작위 배정된 수업(N=20)에 등록합니다. 이 임상시험은 대조군에 비해 A1C가 ~0.2% 개선되고 정상혈당증에 도달한 참가자가 ~10% 증가하는 예상 치료 효과를 감지할 수 있는 >95% 검정력을 갖도록 설계되었습니다. 이 연구는 미국에서 8번째로 큰 FQHC 네트워크(Denver Health)가 있는 의료 시스템의 전문가 팀과 최고의 연구 기관(University of Colorado)과 협력하여 수행됩니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 1. NDPP-Flex가 A1C 변화(일차 결과) 및 정상 혈당 달성(A1C)에 미치는 영향을 평가하기 위해

목표 2. 인구통계학적 특성(연령, 성별, 인종/민족, 소득, 언어) 및 정상 체중(vs. 과체중/비만) 누구에게 NDPP-Flex가 효과적인지 이해합니다. 가설: 참가자의 모든 하위 그룹에 대해 NDPP-Flex는 표준 NDPP와 동등하거나 더 우수한 A1C 개선을 가져올 것입니다.

목표 3. NDPP-Flex가 다른 건강 결과(체중, 식이요법, 신체 활동) 및 심리사회적 결과(동기 부여, 인지된 제어, 인지된 스트레스)에 미치는 영향을 탐색합니다. 우리는 변화의 주요 메커니즘을 이해하기 위해 혈당 개선의 중재자로서 이러한 결과를 탐구할 것입니다. 가설: NDPP-Flex는 표준 NDPP보다 심리사회적 요인에 더 큰 긍정적인 영향을 미칠 것이며, 이는 건강 결과의 차이보다 더 큰 A1C 개선을 설명할 것입니다.

영향: NDPP-Flex는 임상 지침을 처방적(대부분 달성 불가능한) 목표에서 당뇨병 예방에 대한 보다 개인 중심적인 접근 방식으로 전환할 수 있습니다. 더욱이 NDPP-Flex는 소외된 그룹에 더 좋고 다른 사람들의 혜택을 줄이지 않는 경우 건강 형평성 렌즈에서 선호될 것입니다. 이 접근 방식은 또한 현재 NDPP(과체중/비만에 중점을 둔 경우)에서 제외된 전당뇨병이 있는 날씬한 성인에게 도달하여 공중 보건에 미치는 영향을 확대할 수 있지만 발생 당뇨병 사례의 ~10-20%를 차지합니다. 결과는 현재 NDPP를 제공하는 2,000개 이상의 조직에 신속하게 전파되고 예방을 위한 임상 지침을 현대화하기 위한 고품질 증거를 제공함으로써 강력한 구현 가능성을 가지고 있습니다.