GRACE-시험: 내분비 요법을 받는 유방암 환자의 외음부 위축에 대한 무작위 활성 제어 시험. (GRACE)

이 전향적 능동 제어 무작위 시험에서 연구자들은 처음으로 내분비 요법을 받는 유방암 환자의 외음질 위축증의 다양한 국소 치료법을 평가할 것입니다. 이 환자들은 현재 가능한 치료 양식에 대한 무지와 외음질 위축의 낙인에 근거하여 부적절하게 치료받고 있습니다.

외음질 위축증의 국소 치료에 대한 비교 데이터에 대한 현재 지식은 후향적 데이터 또는 일대일 비교를 기반으로 하지만 환자가 보고한 결과 측정을 기반으로 모든 다른 국소 치료를 전향적으로 평가할 것입니다. 이 새로운 데이터는 유방암 환자의 외음질 위축증 치료 가능성에 대한 의사의 인식을 높이는 데 필수적입니다. 환자에 대한 서로 다른 커뮤니케이션 채널의 사용과 함께 이 조합은 외음질 위축이 있는 유방암 환자의 삶의 질 향상에 실질적으로 기여할 것입니다.

이 시험의 주요 목표는 두 가지입니다. 첫 번째 주요 목표는 환자가 보고한 결과 측정(PROM)을 기반으로 구현된 다양한 치료 전략의 효능을 다룹니다. 이러한 PROM은 치료 전과 시행된 치료(에스트로겐, DHEA, 프로바이오틱스 또는 모이스처라이저) 시작 후에 시행될 것입니다. 반복적인 PROM 평가를 구현함으로써 치료로 인한 증상 변화의 종단적 평가를 객관화할 수 있습니다.

두 번째 주요 목표는 구현된 치료법의 안전성 평가입니다. 이 평가는 반복적인 세로 측정으로 체계적으로 성 호르몬 농도를 측정함으로써 달성될 것입니다.

이 연구에서 연구자들은 LC-MS/MS를 기반으로 한 고감도 평가를 통해 성 호르몬 농도를 측정할 것입니다. 방사선 안전의 ALARA(합리적으로 달성 가능한 낮은 수준) 원칙을 고려하여 이 ALARA 원칙을 유방암 환자의 외음부 위축증에 대한 국소 호르몬 치료의 안전성으로 추정할 수 있습니다. 양식을 객관화할 수 있습니다. 유방암의 재발 증가를 보여줄 수 없었던 이전의 문헌에도 불구하고, 이 발견은 유방암 환자의 외음질 위축증 치료 결정에 중요한 역할을 할 것입니다. 앞서 언급한 바와 같이, 다양한 치료 양식에 대한 이러한 성 호르몬 농도의 직접적인 비교는 현재 부족합니다.

병진 이차 목표로서 조사관은 외음질 위축에 대한 국소 치료를 사용할 때 미생물 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이러한 변화의 확인은 외음질 위축증의 병태생리학을 이해하는 데 기여하고 국소 치료로 인한 변화를 풀 수 있으며 미래에 추가 치료 또는 외음질 위축증을 가진 유방암 환자의 삶의 질을 개선하기 위한 새로운 치료 전략을 위한 기회를 만들 수 있습니다. 위축.