외래 수술 시 수술 전 불안 감소를 위한 LUMEEN 가상현실 헤드셋의 관심도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (AMBLUMEEN)
2023년 12월 21일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
본 연구는 외래 수술을 받는 환자의 수술 전 불안을 감소시키기 위한 가상 현실의 관심도를 평가한다.
환자의 절반은 가상현실 프로그램을, 나머지 절반은 일반적인 치료를 받게 된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA I-II(미국마취과학회 분류).
- 외래 수술 예정
- 점수 STAI YA > 45
- 사회보장국 소속
- 연구 이해 및 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- Midazolam에 대한 금기 사항
- 가상 현실과 호환되지 않는 장애가 있는 환자: 심각한 인지 또는 정신 장애, 실명, 밀실 공포증, 간질
- 기타 이식형 의료기기의 심박조율기 환자
- 얼굴 윗부분이나 두피에 화상이나 상처가 있는 환자
- 시각적 환각
- 공기 또는 간접 접촉에 의한 전염병
- 동의를 표명할 수 없는 사람
- 미성년 환자 또는 큐레이터 또는 후견인 환자
- 다른 중재 임상 시험에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
일반적인 일상 관리.
이 그룹은 수술 전 가상 현실 세션 없이 외래 수술을 받습니다.
수술 전 불안을 줄이기 위해 일반적인 치료법을 적용합니다.
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상태 특성 불안 목록(상태 불안)은 개인의 불안 감정이 "바로 지금, 바로 지금" 얼마나 강한지를 성인에게 제공하는 설문지입니다.
점수는 외래에 도착하여 중재실에 들어가기 직전(=실험군 가상현실 세션 후)에 측정한다.
수술 전후 관리에 대한 환자의 만족도를 수집하기 위한 리커트 척도 만족도 설문지
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실험적: 가상 현실 그룹
가상 현실.
이 그룹은 외래 수술 전에 20분 동안 가상 현실을 경험하게 됩니다.
가상현실 세션 외에 필요에 따라 가상현실 이후 수술 전 불안을 줄이기 위한 일반적인 치료법을 적용한다.
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상태 특성 불안 목록(상태 불안)은 개인의 불안 감정이 "바로 지금, 바로 지금" 얼마나 강한지를 성인에게 제공하는 설문지입니다.
점수는 외래에 도착하여 중재실에 들어가기 직전(=실험군 가상현실 세션 후)에 측정한다.
수술 전후 관리에 대한 환자의 만족도를 수집하기 위한 리커트 척도 만족도 설문지
수술 전 외래에서 진행되는 20분간의 가상 현실 세션은 환자를 긴장을 풀고 불안을 줄이기 위한 음악 치료 및 호흡 운동과 함께 차분한 환경에 몰입시킵니다.
가상현실 세션에 대한 환자의 만족도를 수집하기 위한 리커트 척도 만족도 설문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 변화
기간: D0 : 베이스라인 및 수술 직전
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STAI YA(상태 특성 불안 척도)로 측정.
척도에는 20개 항목이 포함되어 있습니다..
각 문항에 1~4점을 부여하여 20점(낮은 불안)에서 80점(높은 불안)으로 점수를 매긴다.
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D0 : 베이스라인 및 수술 직전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투여된 미다졸람의 밀리그램 수
기간: D0(수술 전)
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대조군과 가상현실 집단 간의 수술 전 불안 감소를 위한 midazolam 전처치 비교.
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D0(수술 전)
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수술 중 레미펜타닐이 필요한 환자의 비율
기간: D0(수술 중)
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대조군과 가상현실군 간 수술 중 레미펜타닐의 활용이 필요한 경우의 수 측면에서 비교.
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D0(수술 중)
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통증 점수
기간: D0(수술 후)
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0(낮음)에서 10(높음)까지의 숫자 척도로 통증 평가
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D0(수술 후)
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사용된 모르핀 복용량
기간: D0(회복실에서 수술 후)
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대조군과 가상현실 집단의 회복실에서 사용한 모르핀 투여량 비교
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D0(회복실에서 수술 후)
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수술 전후 관리 만족도 점수
기간: 학습 완료까지, 1일
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수술 전후 관리에 대한 환자의 만족도를 수집하기 위한 리커트 척도 만족도 설문지.
5 답변 가능 :매우 만족 - 만족 - 만족하지도 불만족하지도 않음 - 불만족 - 매우 불만족
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학습 완료까지, 1일
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부작용의 성격 및 심각도
기간: 학습 완료까지, 1일
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대조군과 가상현실 집단의 입원 중 이상반응 비교
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학습 완료까지, 1일
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가상 현실 세션과 관련된 부작용
기간: 학습 완료까지, 1일
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가상 현실 세션과 관련된 부작용의 성격 및 심각도
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학습 완료까지, 1일
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가상현실 만족도 점수
기간: 학습 완료까지, 1일
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가상현실 세션에 대한 환자의 만족도를 수집하기 위한 리커트 척도 만족도 설문지.
0(낮음)에서 10(높음)까지 점수가 매겨진 5개 항목
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학습 완료까지, 1일
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간병인의 경험
기간: D0(수술 전)
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수술 전 외래 진료과에서 가상 현실 구현에 관한 간병인의 경험 . 0(낮음)에서 10(높음)까지 점수가 매겨진 2개 항목
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D0(수술 전)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arnaud FRIGGERI, Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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상태 특성 불안 목록에 대한 임상 시험
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Chania General Hospital "St. George"University of Thessaly아직 모집하지 않음우울증 | 불안 | 인지 기능 1, 사회적 | 만족, 소비자 | 확대 | 보청기 | 경청 노력