망막 변성 치료를 위한 디설피람

포함 기준:

연령 ≥18세 유전성 망막 변성의 임상 진단이 있는 사람만. 가능한 경우 CLIA 승인 실험실에서 유전자 진단을 지원하는 것이 포함을 위해 추가로 고려될 것입니다.

피험자당 하나의 눈만 연구 눈으로 식별되어야 합니다. 연구 안구는 다음 기준을 충족해야 합니다.

• 등록 30일 이내에 최고 교정 ETDRS 시력 문자 점수 ≥ 70(즉, 20/40 이상).
• 중앙에서 10도까지 시야 수축을 보이는 골드만 시야
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
• 연구 기간과 이전 2주 및 연구 종료 시점 이후 2주 동안 알코올 소비를 금할 의지와 능력이 있는 자

아래 명시된 바와 같이 정상 범위에 속하는 간 기능 값:

• ALT(Alanine transaminase): 40 IU/L 미만
• Aspartate transaminase (AST): 40 IU/L 미만
• 알칼리성 포스파타제(ALP): 300 IU/L 미만
• 알부민(Alb): 50g/L 미만
• 총 단백질: 80g/L 미만
• 총 빌리루빈: 30 umol/L 미만

제외 기준:

• 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하는 상태(예: 알코올 의존, 심혈관 질환, 간염).
• 당뇨병 병력이 있는 개인
• 정신병 병력이 있는 개인
• 갑상선 기능 저하증이 있는 개인
• 고무 접촉 피부염을 일으키는 티우람 유도체에 과민증이 있는 사람
• 항응고제 치료 또는 디설피람의 영향을 받을 수 있는 기타 약물을 복용 중인 사람.
• 유전성 망막 변성 이외의 안구 상태가 존재하여 연구자의 의견에 따라 시력이 영향을 받을 수 있습니다(예: 중심와 위축, 색소 이상, 조밀한 황반하 경질 삼출물, 망막외막 또는 유리체-황반 견인, 정맥 폐색, 포도막염 또는 신생혈관 녹내장 등과 같은 기타 안구 염증성 질환).
• 이전 6개월 이내에 주요 안과 수술 또는 무작위 배정 후 향후 6개월 이내에 예상되는 주요 안과 수술의 병력.
• 결막염, 칼라지온 또는 실질적인 안검염을 포함한 심각한 외부 안구 감염의 증거를 검사합니다.
• 연구 등록 시 규제 승인을 받지 못한 무작위 배정 후 30일 이내에 약물 치료를 포함하는 조사 시험에 참여.

참고: 연구 참가자는 이 연구에 참여하는 동안 다른 연구 약물을 받을 수 없습니다.

• 연구 약물의 모든 성분에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증.
• 가임 여성의 경우: 임신 또는 수유 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성. 잠재적인 연구 참가자인 여성은 임신 가능성에 대해 질문을 받아야 합니다. 조사관의 판단은 임신 테스트가 필요한 시기를 결정하는 데 사용될 것입니다.
• 8개월의 연구 기간 동안 임상 센터 지역을 벗어날 예정인 참가자