이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

효과적인 알츠하이머 의약품(DREAM)을 위한 약물 용도 변경을 위한 데이터 분석 - Anastrozole 대 Exemestane/Letrozole

2023년 7월 17일 업데이트: Rishi J. Desai, Brigham and Women's Hospital
이 연구는 특정 대사 경로를 표적으로 하는 약물로 치료받은 환자와 동일한 적응증에 대해 대체 약물로 치료받은 환자 간의 치매/알츠하이머병 발병의 비교 위험을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 Brigham and Women's Hospital의 DREAM 연구의 일부인 비무작위, 비개입 연구입니다. DREAM은 NIA(National Institute on Aging) 교내 연구 프로그램, 행동 신경과학 연구소, 임상 및 중개 신경과학 섹션의 책임자인 Madhav Thambisetty, MD, PhD 박사가 이끌고 있습니다. 이 연구는 의료 청구 데이터를 사용하여 특정 대사 경로를 표적으로 하는 약물 치료를 받은 환자와 동일한 적응증에 대한 대체 약물 치료를 받은 환자 간의 치매/알츠하이머병 발병의 비교 위험을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16989

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 Anastrozole 대 Exemestane/Letrozole을 비교하는 새로운 사용자, 능동 비교자, 관측 코호트 연구 설계를 사용할 것입니다. 환자는 연구 약물을 시작하기 전 365일의 기준 기간 동안 계속 등록해야 합니다(코호트 등록/인덱스 날짜). 결과(치매)에 대한 후속 조치는 분석마다 다릅니다. 후속 조치는 약물 개시 다음날부터 시작됩니다(분석 1, 3, 4). 약물 투여 개시 후 180일(분석 2).

설명

전체 코드 및 알고리즘 정의는 https://docs.google.com/spreadsheets/d/1GrnVsPCockqqdfxC9LWd6ndbzS2wpJVvTbCOAhn4DLM/edit?usp=sharing 또는 부록 A()를 참조하십시오.

메디케어 기간: 2008년 ~ 2018년(데이터 가용성 종료)

포함 기준:

  • 1. 색인 날짜 기준으로 65세 이상
  • 2. 코호트 가입 날짜를 포함하여 이전 365일 동안 HMO 보장이 없는 Medicare 파트 A, B 및 D에 등록
  • 3. 약물 투여 시작 365일 전에 측정된 유방암 진단에 대한 최소 2건의 주장

제외 기준:

  • 1. 코호트 등록 날짜 이전에 측정된 이전 치매 병력
  • 2. 코호트 입소일 이전 요양원 입소 이력
  • 3. 코호트 등록 날짜 이전의 Anastrozole 또는 Exemestane/Letrozole 사용의 이전 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아나스트로졸
노출 그룹
의약품: 아나스트로졸
Anastrozole 주장은 노출 그룹으로 사용됩니다.
엑세메스탄/레트로졸
참조 그룹
의약품: 엑세메스탄/레트로졸
Exemestane/Letrozole 주장은 참조 그룹으로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매 발병까지의 시간
기간: 최대 6년
치매 발병까지의 시간, 즉 알츠하이머병, 혈관성 치매, 노인성, 초로기 또는 불특정 치매, 또는 다른 곳에서 분류된 기타 질병의 치매. 크기 제한으로 인해 전체 정의는 업로드된 프로토콜을 참조하십시오.
최대 6년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알츠하이머병 발병까지의 시간
기간: 최대 6년
알츠하이머병 발병까지의 시간. 크기 제한으로 인해 전체 정의는 업로드된 프로토콜을 참조하십시오.
최대 6년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brigham and Women's Hospital

협력자

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)
Rutgers University

수사관

  • 수석 연구원: Madhav Thambisetty, MD, PhD, National Institute on Aging (NIA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019P003607-11

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

아나스트로졸에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Russia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다