Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietojen analyysi lääkkeiden uudelleenkäytöstä tehokkaita Alzheimerin lääkkeitä varten (DREAM) - Anastrotsoli vs eksemestaani/letrotsoli

maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Rishi J. Desai, Brigham and Women's Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida dementian/Alzheimerin taudin puhkeamisen vertailevaa riskiä potilaiden välillä, joita hoidetaan tiettyihin aineenvaihduntareitteihin kohdistuvilla lääkkeillä, ja potilailla, joita hoidetaan vaihtoehtoisilla lääkkeillä samaan käyttöaiheeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-satunnaistettu, ei-interventiotutkimus, joka on osa Brigham and Women's Hospitalin DREAM-tutkimusta. DREAM-ohjelmaa johtaa tohtori Madhav Thambisetty, MD, PhD, kliinisen ja translaation neurotieteen osaston päällikkö, Behavioral Neurosciencen laboratorio, National Institute on Aging (NIA) intramuraalinen tutkimusohjelma. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida dementian/Alzheimerin taudin puhkeamisen vertailevaa riskiä potilaiden välillä, joita hoidetaan lääkkeillä, jotka kohdistuvat tiettyihin aineenvaihduntareitteihin, ja potilaiden välillä, joita hoidetaan vaihtoehtoisilla lääkkeillä samaan käyttöaiheeseen käyttämällä terveydenhuoltoväitteitä koskevia tietoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16989

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa käytetään uutta käyttäjää, aktiivista vertailijaa, havainnointikohorttitutkimuksen suunnittelua, jossa verrataan anastrotsolia vs. eksemestaani/letrotsoli. Potilailta vaaditaan jatkuvaa rekisteröintiä 365 päivän perusjakson aikana ennen tutkimuslääkkeiden aloittamista (kohorttitulo/indeksipäivä). Tuloksen seuranta (dementia) vaihtelee analyysien välillä. Seuranta alkaa lääkkeen aloittamisen jälkeisenä päivänä (analyysit 1, 3, 4); 180 päivää lääkkeen aloittamisen jälkeen (analyysi 2).

Kuvaus

Katso täydelliset koodin ja algoritmien määritelmät osoitteesta https://docs.google.com/spreadsheets/d/1GrnVsPCockqqdfxC9LWd6ndbzS2wpJVvTbCOAhn4DLM/edit?usp=sharing tai liitteestä A ().

Medicaren aikakehys: 2008–2018 (tietojen saatavuuden lopussa)

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä >/= 65 vuotta indeksipäivänä
  • 2. Ilmoittautuminen Medicaren osiin A, B ja D ilman HMO-turvaa 365 päivää ennen kohortin tulopäivää
  • 3. Vähintään kaksi väitettä, joissa on rintasyöpädiagnoosi mitattuna 365 päivää ennen lääkkeen aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Aiempi dementiahistoria mitattuna milloin tahansa ennen kohortin tulopäivää
  • 2. Aiempi hoitohistoria milloin tahansa ennen kohortin tulopäivää
  • 3. Aiempi anastrotsolin tai eksemestaanin/letrotsolin käyttö milloin tahansa ennen kohortin tulopäivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Anastrotsoli
Altistusryhmä
Lääke: Anastrotsoli
Altistumisryhmänä käytetään anastrotsoliväittämää.
Eksemestaani/letrotsoli
Vertailuryhmänä
Lääke: Eksemestaani/letrotsoli
Exemestane/Letrozole -väitettä käytetään vertailuryhmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika dementian puhkeamiseen
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta
Aika dementian puhkeamiseen, eli Alzheimerin tautiin, verisuonidementiaan, seniiliin, preseniiliin tai määrittelemättömään dementiaan tai dementiaan muissa muualle luokitelluissa sairauksissa. Katso ladatusta protokollasta täydellinen määritelmä kokorajoitusten vuoksi.
jopa 6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika Alzheimerin taudin puhkeamiseen
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta
Alzheimerin taudin puhkeamisen aika. Katso ladatusta protokollasta täydellinen määritelmä kokorajoitusten vuoksi.
jopa 6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)
Rutgers University

Tutkijat

  • Päätutkija: Madhav Thambisetty, MD, PhD, National Institute on Aging (NIA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019P003607-11

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Anastrotsoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa