BBV152/BBV154 이종 프라임-부스트 연구 (BBV152BBV154)
건강한 지원자에서 BBV152(COVAXIN®)와 BBV154(Adenoviral Intranasal COVID-19 Vaccine)의 면역원성과 안전성을 평가하기 위한 SARS-CoV-2 백신의 2단계 무작위 다중 중심 이종 프라임-부스트 조합
모든 참가자는 면역원성 및 안전성 종점에 대해 평가되고 IP의 첫 번째 용량을 투여하기 전에 혈액 샘플을 제공합니다. SARSCoV-2 바이러스에 대한 중화 항체 역가를 평가하기 위해 0일, 9일(그룹 1, 3 및 4), 28, 37일(그룹 2 및 4), 56일, 90일 및 180일에 혈액 샘플을 수집합니다. 160명의 참가자(각 그룹의 참가자 40명)의 하위 집합이 면역원성 분석을 위해 평가되며, 이 하위 집합 중 10mL의 혈액과 5mL의 타액이 0일, 9일(그룹 1, 3 및 4), 28, 37일에 수집됩니다( 그룹 2 및 4), 56, 90 및 180은 세포 매개 면역 및 점막 면역원성을 평가합니다.
그룹 1(COVAXIN® + COVAXIN®): 이 그룹에서는 0일과 28일에 근육내 경로를 통해 COVAXIN®을 투여할 152명의 참가자를 모집합니다.
그룹 2(COVAXIN® + BBV154): 이 그룹에서는 0일에 COVAXIN®(근육내) 및 28일에 BBV154(비강내)를 투여할 152명의 참가자를 모집합니다.
*백신 56일 후, 혈청전환율이 3배 미만인 참가자는 근육내 경로를 통해 COVAXIN®을 추가 투여받게 됩니다.
그룹 3(BBV154 + COVAXIN®): 이 그룹에서는 0일에 BBV154(비강내) 및 28일에 COVAXIN®(근육내)을 받을 152명의 참가자를 모집합니다.
*접종 56일 후, 혈청 전환율이 3배 미만인 참가자는 근육 내 경로를 통해 COVAXIN®을 추가로 투여받게 됩니다.
그룹 4(BBV154 + BBV154): 이 그룹에서는 0일과 28일에 비강 경로를 통해 BBV154를 투여할 152명의 참가자를 모집합니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 지원자를 대상으로 BBV152(COVAXIN®)와 BBV154(아데노바이러스 비강내 COVID-19 백신)의 면역원성과 안전성을 평가하기 위한 SARS-CoV-2 백신의 이종성 프라임-부스트 조합의 2상 무작위, 다중심, 임상 시험.
이것은 4개 그룹 중에서 COVAXIN®과 BBV154의 면역원성과 안전성을 평가하기 위해 고안된 이종 프라임 부스트 연구입니다. 총 608명의 피험자가 1:1:1:1 비율로 등록됩니다.
그룹 1(COVAXIN® + COVAXIN®): 이 그룹에서는 0일과 28일에 근육내 경로를 통해 COVAXIN®을 투여할 152명의 참가자를 모집합니다.
그룹 2(COVAXIN® + BBV154): 이 그룹에서는 0일에 COVAXIN®(근육내) 및 28일에 BBV154(비강내)를 투여할 152명의 참가자를 모집합니다.
*접종 56일 후, 혈청전환율이 3배 미만인 참가자는 근육내 경로를 통해 COVAXIN®을 추가로 투여받게 됩니다.
그룹 3(BBV154 + COVAXIN®): 이 그룹에서는 0일에 BBV154(비강내) 및 28일에 COVAXIN®(근육내)을 받을 152명의 참가자를 모집합니다.
*접종 56일 후, 혈청 전환율이 3배 미만인 참가자는 근육 내 경로를 통해 COVAXIN®을 추가로 투여받게 됩니다.
그룹 4(BBV154 + BBV154): 이 그룹에서는 0일과 28일에 비강 경로를 통해 BBV154를 투여할 152명의 참가자를 모집합니다.
모든 참가자는 면역원성 및 안전성 종점에 대해 평가되고 IP의 첫 번째 용량을 투여하기 전에 혈액 샘플을 제공합니다. SARS-CoV-2 바이러스에 대한 중화 항체 역가를 평가하기 위해 0일, 9일(그룹 1, 3 및 4), 28, 37일(그룹 2 및 4), 56, 90 및 180일에 혈액 샘플을 수집합니다. 160명의 참가자(각 그룹의 참가자 40명)의 하위 집합이 세포 매개 및 점막 면역원성 분석을 위해 평가되며, 이러한 하위 집합 중 10mL의 혈액과 5mL의 타액이 0일, 9일(그룹 1, 3 및 4)에 수집됩니다. 28, 37(그룹 2 및 4), 56, 90 및 180을 참조하여 세포 매개 면역 및 점막 면역원성을 평가합니다.
연구 절차
방문 1(Day 0)
- 참가자가 자격이 있는 경우(주임 연구원의 재량에 따라 양호한 일반 건강 또는 안정적인 기존 질병) 모든 참가자에 대한 예방 접종 전에 혈액 샘플을 채취합니다.
- 안전 실험실: 0일과 56일에 안전성을 평가하기 위해 연구 모집단의 절반(각 그룹에서 76명)으로부터 추가로 15mL의 혈액을 수집합니다.
- 면역원성 평가를 위해 모든 참가자로부터 혈액 샘플(5mL)을 수집합니다. 연구 백신/대조군이 투여될 것입니다. 예방 접종 후 참가자는 즉각적인 부작용을 기록하기 위해 최소 30분 동안 연구 현장에 남아 관찰합니다.
- 추가 10mL 혈액은 160명의 참가자 하위 집합에서 수집됩니다(그룹 1:40, 그룹-2:40, 그룹 3: 40 및 그룹 4: 40).
- 5mL 타액 샘플은 160명의 참가자 하위 집합에서 수집됩니다(그룹-1:40, 그룹-2:40, 그룹 3:40 및 그룹 4:40).
- 백신이 투여됩니다.
- 다이어리 카드는 참가자들에게 배포됩니다.
- 부작용 기록을 위한 전화 후속 조치(백신 접종 후 1-7일).
방문 2(9+2일차):
- 연구 참가자는 신체 검사(일반 및 전신 검사) 및 COVID-19에 대한 특정 증상을 위해 OPD로 돌아갑니다.
- 면역원성 평가를 위해 모든 참가자로부터 혈액 샘플(5mL)을 수집합니다.
- 연구 참가자의 하위 집합(그룹 1, 3 및 4)은 바이탈 및 신체 검사(일반 및 전신 검사) 및 COVID-19에 대한 특정 증상을 위해 OPD로 돌아갑니다.
- (그룹 1, 3 및 4) 참가자의 하위 집합(그룹-1:40, 그룹-2:40, 그룹 3:40 및 그룹 4:40)에서 추가로 10mL 혈액을 수집합니다.
- 5mL 타액 샘플은 (그룹 1, 3 및 4) 참가자(그룹-1:40, 그룹-2:40, 그룹 3: 40 및 그룹 4: 40)의 하위 집합에서 수집됩니다.
방문 3(28일 +2일):
- 연구 참여자는 바이탈 및 신체 검사(일반 및 전신 검사), COVID-19에 대한 특정 증상을 위해 OPD로 돌아갑니다.
- 면역원성 평가를 위해 모든 참가자로부터 혈액 샘플(5mL)을 수집합니다.
- 160명의 참가자(그룹 1:40, 그룹-2:40, 그룹 3: 40 및 그룹 4: 40)의 하위 집합에서 추가로 10mL 혈액을 수집합니다.
- 5mL 타액 샘플은 160명의 참가자(그룹-1:40, 그룹-2:40, 그룹 3:40 및 그룹 4:40)에서 수집됩니다.
- 백신이 투여됩니다.
- 부작용 기록을 위한 전화 후속 조치(백신 접종 후 1-7일).
방문 4(37±2일):
- 연구 참가자는 신체 검사(일반 및 전신 검사) 및 COVID-19에 대한 특정 증상을 위해 OPD로 돌아갑니다.
- 면역원성 평가를 위해 모든 참가자로부터 혈액 샘플(5mL)을 수집합니다.
- 연구 참가자의 하위 집합(그룹 2 및 4)은 바이탈 및 신체 검사(일반 및 전신 검사), COVID-19에 대한 특정 증상을 위해 OPD로 돌아갑니다.
- (그룹 2 및 4) 참가자의 하위 집합(그룹-1:40, 그룹-2:40, 그룹 3:40 및 그룹 4:40)에서 추가 10mL 혈액을 수집합니다.
- 5mL 타액 샘플은 (그룹 2 및 4) 참가자(그룹-1:40, 그룹-2:40, 그룹 3:40 및 그룹 4:40)의 하위 집합에서 수집됩니다.
방문 5(56+7일):
- 연구 참가자는 신체 검사(일반 및 전신 검사) 및 COVID-19에 대한 특정 증상을 위해 OPD로 돌아갑니다.
- 안전 실험실: 안전성을 평가하기 위해 연구 모집단의 절반(각 그룹에서 76명)으로부터 15mL의 혈액을 채취합니다.
- 면역원성 평가를 위해 모든 참가자로부터 혈액 샘플(5mL)을 수집합니다.
- 160명의 참가자(그룹 1:40, 그룹-2:40, 그룹 3: 40 및 그룹 4: 40)의 하위 집합에서 추가로 10mL 혈액을 수집합니다.
- 5mL 타액 샘플은 160명의 참가자 하위 집합에서 수집됩니다(그룹-1:40, 그룹-2:40, 그룹 3:40 및 그룹 4:40).
방문 6(90+7일):
- 연구 참가자는 신체 검사(일반 및 전신 검사) 및 COVID-19에 대한 특정 증상을 위해 OPD로 돌아갑니다.
- 면역원성 평가를 위해 모든 참가자로부터 혈액 샘플(5mL)을 수집합니다.
- 160명의 참가자(그룹 1:40, 그룹-2:40, 그룹 3: 40 및 그룹 4: 40)의 하위 집합에서 추가로 10mL 혈액을 수집합니다.
- 5mL 타액 샘플은 160명의 참가자(그룹-1:40, 그룹-2:40, 그룹 3:40 및 그룹 4:40)의 하위 집합에서 수집됩니다.
방문 7(180+7일):
- 연구 참가자는 신체 검사(일반 및 전신 검사) 및 COVID-19에 대한 특정 증상을 위해 OPD로 돌아갑니다.
- 면역원성 평가를 위해 모든 참가자로부터 혈액 샘플(5mL)을 수집합니다.
- 추가 10mL 혈액은 160명의 참가자 하위 집합에서 수집됩니다(그룹 1:40, 그룹-2:40, 그룹 3: 40 및 그룹 4: 40).
- 5mL 타액 샘플은 160명의 참가자 하위 집합에서 수집됩니다(그룹-1:40, 그룹-2:40, 그룹 3:40 및 그룹 4:40).
DSMB 및 보고서
백신의 안전성과 면역원성에 기초한 중간 보고서는 백신의 임상 개발을 더욱 진행하기 위해 데이터 안전성 모니터링 위원회와 인도의 중앙 의약품 표준 관리 기구(CDSCO)에 통보될 것입니다. 이 중간 보고서에는 56일차(면역원성 및 안전성)까지의 1차 및 2차 목표를 기반으로 한 데이터에 대한 자세한 분석이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Delhi, 인도
- Institute of Liver and Biliary Sciences,New Delhi
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110029
- All India Institute of Medical Scienecs
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Haryana
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Gurgaon, Haryana, 인도
- The INCLEN Trust International/Guru Nanak Hospital
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Karnataka
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Mysore, Karnataka, 인도
- JSS Medical College & Hospital
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Maharastra
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Nagpur, Maharastra, 인도
- Gillurkur Multispeciality Hospital
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Odisha
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Bhubaneswar, Odisha, 인도
- Institute of Medical Sciences and SUM Hospital,Odisha
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, 인도, 500010
- Malla Reddy Narayana Multispeciality Hospital
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Hyderabad, Telangana, 인도
- Gleneagles Global Hospitals,Hyderabad
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Hyderabad, Telangana, 인도
- St Theresas Hospital
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Uttar Pradesh
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Kanpur, Uttar Pradesh, 인도
- Prakhar Hospital Pvt Limited
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Uttaranchal
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Rudrapur, Uttaranchal, 인도
- The Medicity Hopsital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
- 18세 이상의 남녀 참가자
- 조사자의 재량에 따라 결정된 양호한 일반 건강 상태(활력 징후(심박수 60~100bpm, 수축기 혈압 90mmHg 및
- 학습 요구 사항을 충족할 수 있는 관심과 가능성을 표현했습니다.
- 가임 여성 참가자의 경우, 연구 등록 시점부터 마지막 백신 접종 후 최소 4주까지 임신을 피하려는 계획(효과적인 피임 또는 금욕 방법 사용)
- 가임기 남성 피험자: 첫 백신 접종부터 마지막 백신 접종 후 3개월까지 여성 파트너와의 효과적인 피임을 보장하기 위해 콘돔을 사용합니다.
- 참가자는 첫 번째 백신 접종 시점부터 마지막 백신 접종 후 3개월까지 혈액/혈장 또는 기타 체액 기증을 삼가야 합니다.
- 연구 기간 동안 언제라도 다른 임상 시험에 참여하지 않을 것에 동의합니다.
- 전체 연구 기간 동안 연구 영역에 머무르는 데 동의합니다.
- 향후 연구를 위해 생물학적 샘플의 보관 및 향후 사용을 허용할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 다른 COVID-19 연구/또는 허가된 백신 접종 이력.
- 지난 1일 동안 감기, 재채기, 코막힘의 병력.
- 가임기 여성의 경우 소변 임신 검사 양성(백신 접종 후 24시간 이내).
- 체온 >38.0°C(100.4°F) 또는 각 백신 접종 전 3일 이내에 상기도 감염 또는 위장염과 같은 급성 자가 제한적 질병의 증상.
- 지난 12개월 동안 알코올 또는 불법 약물 사용으로 인한 의료 문제.
- 등록 전 60일 이내에 실험적 제제(백신, 의약품, 기기 등)를 수령했거나 연구 기간 동안 시험적 제제를 받을 것으로 예상되는 자.
- 본 연구에 등록하기 전 4주 이내에 허가된 백신의 수령.
- 연구 백신의 성분에 대해 알려진 민감성 또는 과거에 더 심각한 알레르기 반응 및 알레르기 병력.
- 이 연구에서 백신 접종 전 3개월 이내에 면역글로불린 또는 기타 혈액 제품을 수령했습니다.
- 기저 질환 또는 면역억제제 또는 세포독성 약물 치료 또는 이전 36개월 이내에 항암 화학요법 또는 방사선 요법의 사용으로 인한 면역억제.
- 지난 6개월 이내에 경구 또는 비경구 스테로이드(글루코코르티코이드) 또는 고용량 흡입 스테로이드(>800 mcg/일의 베클로메타손 디프로피오네이트 또는 이와 동등한 것)의 장기 사용(> 2주)(비강 및 국소 스테로이드가 허용됨).
- 예방 접종과 관련된 아나필락시스 병력.
- 모든 암의 병력.
- 연구 참여에 영향을 미칠 가능성이 있는 심각한 정신과적 심각한 상태의 병력.
- 출혈 장애(예: 응고인자 결핍, 응고병증 또는 혈소판 장애, 또는 IM 주사 또는 정맥 천자 후 심각한 출혈 또는 타박상의 이전 병력.
- 즉각적인 병원 전문의 감독이 필요한 기타 심각한 만성 질환.
- 연구자의 의견에 따라 시험에 참여하는 지원자의 안전이나 권리를 위태롭게 하거나 피험자가 프로토콜을 준수할 수 없게 만드는 기타 조건. 재접종 제외 기준
- 임신.
- 백신 투여 후 아나필락시스 반응.
- 바이러스학적으로 확인된 SARS-CoV-2 감염 사례.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1(COVAXIN® + COVAXIN®)
그룹 1(COVAXIN® + COVAXIN®): 이 그룹에서는 근육 내 경로를 통해 0일과 28일에 COVAXIN®을 투여할 152명의 참가자를 모집합니다. |
그룹 1의 근육내 경로를 통한 0일 및 28일의 COVAXIN®. 0일 및 BBV154(비강내) 28일의 COVAXIN®(근육내): 그룹 2
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실험적: 그룹 2(COVAXIN® + BBV154)
그룹 2(COVAXIN® + BBV154): 이 그룹에서는 0일에 COVAXIN®(근육내) 및 28일에 BBV154(비강내)를 투여할 152명의 참가자를 모집할 것입니다. *접종 56일 후, 혈청 전환율이 3배 미만인 참가자는 근육 내 경로를 통해 COVAXIN®을 추가 투여받게 됩니다. |
그룹 1의 근육내 경로를 통한 0일 및 28일의 COVAXIN®. 0일 및 BBV154(비강내) 28일의 COVAXIN®(근육내): 그룹 2
0일의 BBV154(비강내) 및 28일의 COVAXIN®(근육내): 그룹 3 0일 및 28일의 비강내 경로를 통한 BBV154: 그룹 4
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실험적: 그룹 3(BBV154 + COVAXIN®)
그룹 3(BBV154 + COVAXIN®): 이 그룹에서는 0일에 BBV154(비강내) 및 28일에 COVAXIN®(근육내)을 받을 152명의 참가자를 모집합니다. *접종 56일 후, 혈청 전환율이 3배 미만인 참가자는 근육 내 경로를 통해 COVAXIN®을 추가 투여받게 됩니다. |
그룹 1의 근육내 경로를 통한 0일 및 28일의 COVAXIN®. 0일 및 BBV154(비강내) 28일의 COVAXIN®(근육내): 그룹 2
0일의 BBV154(비강내) 및 28일의 COVAXIN®(근육내): 그룹 3 0일 및 28일의 비강내 경로를 통한 BBV154: 그룹 4
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실험적: 그룹 4(BBV154 + BBV154)
그룹 4(BBV154 + BBV154): 이 그룹에서는 비강 내 경로를 통해 0일과 28일에 BBV154를 받을 152명의 참가자를 모집합니다. |
0일의 BBV154(비강내) 및 28일의 COVAXIN®(근육내): 그룹 3 0일 및 28일의 비강내 경로를 통한 BBV154: 그룹 4
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역원성
기간: 0일
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4개 그룹에 걸친 MNT/PRNT 검정에 의한 중화 항체(NAb's)의 GMT 및 4배 혈청전환율(SCR).
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0일
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면역원성
기간: 28+2일
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4개 그룹에 걸친 MNT/PRNT 검정에 의한 중화 항체(NAb's)의 GMT 및 4배 혈청전환율(SCR)
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28+2일
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면역원성
기간: 56±7일
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4개 그룹에 걸친 MNT/PRNT 검정에 의한 중화 항체(NAb's)의 GMT 및 4배 혈청전환율(SCR).
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56±7일
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면역원성
기간: 90±7일
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4개 그룹에 걸친 MNT/PRNT 검정에 의한 중화 항체(NAb's)의 GMT 및 4배 혈청전환율(SCR).
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90±7일
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면역원성
기간: 180일 ±7일
|
4개 그룹에 걸친 MNT/PRNT 검정에 의한 중화 항체(NAb's)의 GMT 및 4배 혈청전환율(SCR).
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180일 ±7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반응성
기간: 접종 후 30분 이내
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즉각적인 부작용 발생
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접종 후 30분 이내
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즉각적인 부작용
기간: 접종 후 30분 이내
|
즉각적인 부작용 발생
|
접종 후 30분 이내
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반응성
기간: 접종 후 7일 이내
|
요청된 부작용의 발생
|
접종 후 7일 이내
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|
요청된 부작용
기간: 접종 후 7일 이내
|
요청된 부작용의 발생
|
접종 후 7일 이내
|
|
반응성
기간: 연구 기간 동안 7개월
|
중대한 부작용(SAE)의 발생
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연구 기간 동안 7개월
|
|
심각한 부작용
기간: 연구 기간 동안 7개월
|
중대한 부작용(SAE)의 발생
|
연구 기간 동안 7개월
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|
반응성
기간: 1차 접종 후 0일차
|
요청하지 않은 부작용의 발생
|
1차 접종 후 0일차
|
|
반응성
기간: 9일차 +2
|
요청하지 않은 부작용의 발생
|
9일차 +2
|
|
반응성
기간: 28일 +2
|
요청하지 않은 부작용의 발생
|
28일 +2
|
|
반응성
기간: 37일±2일
|
요청하지 않은 부작용의 발생
|
37일±2일
|
|
반응성
기간: 56+7일
|
요청하지 않은 부작용의 발생
|
56+7일
|
|
원치 않는 부작용
기간: 1차 접종 후 0일차
|
요청하지 않은 부작용의 발생
|
1차 접종 후 0일차
|
|
원치 않는 부작용
기간: 1차 접종 후 9일째
|
요청하지 않은 부작용의 발생
|
1차 접종 후 9일째
|
|
원치 않는 부작용
기간: 1차 접종 후 28일째
|
요청하지 않은 부작용의 발생
|
1차 접종 후 28일째
|
|
원치 않는 부작용
기간: 1차 접종 후 37일째
|
요청하지 않은 부작용의 발생
|
1차 접종 후 37일째
|
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원치 않는 부작용
기간: 1차 접종 후 56일째
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요청하지 않은 부작용의 발생
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1차 접종 후 56일째
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백신-유도 세포 매개 면역 반응(서브세트 n=160)
기간: 9+2일(그룹 1, 3, 4)
|
그룹에 걸친 백신 유도 세포 매개 면역원성 및 항원 특이적 T 세포 반응
|
9+2일(그룹 1, 3, 4)
|
|
백신-유도 세포 매개 면역 반응(서브세트 n=160)
기간: 28+2일
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그룹에 걸친 백신 유도 세포 매개 면역원성 및 항원 특이적 T 세포 반응
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28+2일
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백신-유도 세포 매개 면역 반응(서브세트 n=160)
기간: 37±2(그룹 2 및 4)
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그룹에 걸친 백신 유도 세포 매개 면역원성 및 항원 특이적 T 세포 반응
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37±2(그룹 2 및 4)
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백신-유도 세포 매개 면역 반응(서브세트 n=160)
기간: 56±7
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그룹에 걸친 백신 유도 세포 매개 면역원성 및 항원 특이적 T 세포 반응
|
56±7
|
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백신-유도 세포 매개 면역 반응(서브세트 n=160)
기간: 90±7일
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그룹에 걸친 백신 유도 세포 매개 면역원성 및 항원 특이적 T 세포 반응
|
90±7일
|
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백신-유도 세포 매개 면역 반응(서브세트 n=160)
기간: 180±7일.
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그룹에 걸친 백신 유도 세포 매개 면역원성 및 항원 특이적 T 세포 반응
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180±7일.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BBIL-BBV152/154-2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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코백신(BBV152)에 대한 임상 시험
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Ocugen더 이상 사용할 수 없음
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Bharat Biotech International LimitedIndian Council of Medical Research; IQVIA Pty Ltd모집하지 않고 적극적으로
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Masaryk University모병백신에 대한 부작용 | 코로나19 백신폴란드, 캐나다, 미국, 크로아티아, 체코, 에스토니아, 에티오피아, 독일, 가나, 멕시코, 포르투갈, 러시아 연방, 세르비아, 슬로베니아
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Freundeskreis Für Internationale Tuberkulosehilfe...완전한