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건강한 성인의 전체 비활성화 COVID-19 백신 BBV152에 대한 면역 가교 및 확장 연구

2023년 3월 24일 업데이트: Ocugen

건강한 성인을 대상으로 전체 비활성화 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 백신(BBV152)에 대한 2/3상, 관찰자 ​​맹검, 면역 가교 및 확장 연구

무작위, 관찰자 ​​맹검, 위약 대조 면역 가교 및 인도의 3상 효능 시험에 등록된 참가자와 미국의 인구통계학적으로 다양한 건강한 성인 참가자 사이의 면역 반응의 동등성을 입증하기 위한 연구입니다. 이러한 효능 결과가 외삽되는 제제 설정; 이전에 최소 6개월 전에 메신저 리보핵산(mRNA) COVID-19 백신을 2회 접종했거나 최소 2개월 전에 바이러스 벡터 J&J/얀센 COVID-19 백신을 1회 접종한 참가자에서 BBV152의 확장을 평가하기 위해 . 안전성 및 내약성 평가는 2차 종점입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

안정적인 건강 상태에 있는 참가자는 연령에 따라 6µg의 BBV152 또는 위약을 1:1 비율로 투여하기 위해 무작위로 4개 그룹 중 하나로 배정됩니다. 각 참가자는 0.5mL 근육 주사로 2회 용량의 연구 백신을 투여받게 되며, 첫 번째는 0일에, 두 번째는 28일에 받게 됩니다. 데이터는 옵저버 블라인드 방식으로 수집됩니다.

데이터 및 안전 모니터링 위원회에서 안전을 모니터링합니다. 데이터 및 안전 모니터링 위원회는 2개월 및 6개월에 안전 검토를 수행하고 필요에 따라 안전 관찰과 관련된 즉각적인 문제를 해결하기 위해 소집됩니다.

안전성 평가에는 요청된, 요청되지 않은, 심각한, 의학적으로 수반된 이상 반응 및 잠재적으로 면역 치료를 받는 의학적 상태에 대한 모니터링이 포함됩니다.

이것은 가교 연구이므로 이전 연구 데이터의 최대 표본 크기는 65세 미만 인구의 31개 표본과 18~65세 미만 인구의 표본 358개가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, 미국, 85282
        • 모병
        • Voyage Medical
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ali Imran, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33135
        • 모병
        • Suncoast Research Group LLC
        • 수석 연구원:
          • Mark Kutner, MD
      • Miami, Florida, 미국, 33122
        • 모병
        • Angels Clinical Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yanely Pineiro, MD
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
        • 모병
        • Palm Springs Community Health Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Reynold Martinez, MD
      • Winter Park, Florida, 미국, 332789
    • Georgia
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • 모병
        • Jay Meyer Meridian Research
        • 수석 연구원:
          • Jay Meyer
        • 연락하다:
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75149
        • 모병
        • PRX Research
        • 수석 연구원:
          • Samer Nachawati, DO
        • 연락하다:
      • McKinney, Texas, 미국, 75071
        • 모병
        • Wellness Clinical Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zahid Zafar, MD
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, 미국, 237803
        • 모병
        • Meridian Research 3235 Academy Ave
        • 수석 연구원:
          • Banu Myneni
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 피험자 동의 시점에 18세 이상의 남성 또는 여성 참가자.
  2. 참가자는 서명된 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
  3. 동의하는 참가자는 예정된 모든 방문, 치료 계획, 실험실 테스트, 라이프스타일 고려 사항 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
  4. 전방 비강 검체의 Cue™ SARS-CoV-2 테스트에서 음성 판정을 받았습니다.
  5. 참가자는 등록 전 마지막 투여일로부터 최소 180일에 문서화된 mRNA 백신 2회 투여 또는 등록 전 투여로부터 최소 60일 후에 문서화된 바이러스 벡터 J&J/얀센 COVID-19 백신 1회 투여 또는 문서화된 A mRNA COVID-19 백신(Comirnaty 또는 Spikevax)의 추가 접종 용량 등록 전 마지막 용량으로부터 최소 150일 또는 COVID-19 백신 접종 이력이 없고 COVID-19 질병(자가- 신고, 현장문의).
  6. 참가자는 두 번째 백신 접종 후 30일까지 인플루엔자 백신을 접종하지 않고 전체 연구 기간 동안 다른 백신을 접종하지 않는 데 동의해야 합니다.

  7. 참가자는 병력, 신체 검사 및 다음 기준에 의해 결정된 바와 같이 현장 조사자의 판단에 따라 비교적 안정적인 건강 상태에 있어야 합니다.

    1. 연령에 대한 안정적인 건강(병력당 새로운 상태 없음, 다른 치료 등급의 새로운 약물 또는 스크리닝 전 45일 이내에 기존 처방 약물의 일일 용량 변경으로 정의됨).
    2. 조사자의 의견에 따라 참가자의 안전 또는 반응원성 및 면역원성의 평가에 추가 위험이 없고 이들의 사용이 의학적 진단 또는 상태의 악화 관리를 위한 것이 아닌 경우 참가자는 만성 또는 필요에 따라 약물을 복용할 수 있습니다.
  8. 참가자는 연구 기간 동안 사용할 수 있어야 하며 연구 참여 중에 전화로 연락할 수 있습니다.
  9. 비임상적으로 중요한 12리드 ECG가 있는 경우
  10. 참가자는 스크리닝 시 수행된 임상 실험실 테스트를 기반으로 건강해야 합니다.

  11. 가임 여성 참가자는 참가자가 다음 기준을 모두 충족하는 경우 연구에 등록할 수 있습니다.

    • 스크리닝 시 및 각 연구 용량 전에 음성 소변 임신 테스트를 보임
    • IP의 두 번째 투여 후 3개월 동안 적절한 피임을 계속하기로 동의했습니다.
    • 첫 번째 투여 전 최소 28일(0일) 동안 적절한 피임법을 실행했거나 임신을 초래할 수 있는 모든 활동을 삼가했습니다.
    • 현재 모유 수유 중이 아님 적절한 여성 피임법은 제품 라벨에 따라 식품의약국(FDA)에서 승인한 피임법을 일관되고 올바르게 사용하는 것으로 정의됩니다.
  12. 성 파트너의 임신을 초래할 수 있는 활동에 참여하는 남성 참여자는 적절한 피임을 실천하고 첫 번째 투여 시점부터 두 번째 투여 후 6개월 동안 정자 기증을 삼가는 데 동의해야 합니다.

남성 참여자를 위한 적절한 피임법은 다음과 같이 정의됩니다.

  • 자궁 내 장치 또는 호르몬 피임을 사용하는 여성 파트너와의 일부일처 관계(위에 설명됨)

  • 장벽 방법 및 살정제 사용 스크리닝 전에 임신한 파트너가 있는 남성 참가자는 연구에 참여할 자격이 있습니다.

    15. 스크리닝 시 체질량 지수(BMI)가 35.0kg/m2 미만이어야 합니다.

제외 기준:

  1. 코로나19 병력(자기보고, 현장문의).
  2. 등록 당시 발열 또는 기타 급성 질환의 존재. 발열은 구강 온도 ≥ 38.0°C/100.4°F로 정의됩니다.
  3. 심근염, 심낭염, 치료가 필요한 심실성 부정맥, 조절되지 않는 고혈압 또는 증후성 울혈성 심부전(CHF)의 병력과 같은 병력 또는 현재 임상적으로 중요한 심장 질환.
  4. 중요한 신장, 혈관, 폐, 위장, 신경, 혈액, 류마티스, 종양, 정신 질환, 면역 결핍 또는 다른 배제 기준에 의해 배제되지 않는 다른 의학적 장애를 가지고 있으며, 연구자의 의견으로는 개인에게 연구 참여로 인해 위험에 처하거나 연구에 참여하는 지원자의 안전 또는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
  5. 백신과 관련된 심각한 이상반응의 병력 및/또는 연구 개입의 모든 구성요소에 대한 심각한 알레르기 반응(예: 아나필락시스).
  6. 병력 및/또는 실험실/신체 검사로 확인된 면역결핍이 알려지거나 의심되는 면역약화된 개인.
  7. 전신성 홍반성 루푸스(예: 류마티스성 관절염, 다관절 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 다발성 경화증, 전신성 홍반성 루푸스)를 포함하되 이에 국한되지 않는 치료 개입이 필요한 자가면역 질환 또는 활동성 자가면역 질환의 병력
  8. 조사자의 의견으로는 근육내 주사를 금하는 출혈 체질 또는 연장된 출혈과 관련된 상태를 가짐.
  9. 예를 들어, 암 또는 자가면역 질환에 대해 세포독성제 또는 전신 코르티코스테로이드(프레드니손 ≥ 10mg/일에 해당)를 포함한 면역억제 요법으로 치료를 받거나, 연구 기간 동안 계획된 수령. 전신 코르티코스테로이드를 급성 질환 치료를 위해 단기간(<14일) 투여한 경우, 참가자는 연구 중재 투여 전 최소 28일(약 4주) 동안 코르티코스테로이드 요법을 중단할 때까지 연구에 등록해서는 안 됩니다.
  10. 연구 중재 투여 전 60일(약 2개월)부터 혈액/혈장 제품, 면역글로불린 또는 단클론 항체의 수령 또는 연구 개입 투여 전 90일(약 3개월)부터 COVID-19에 특정한 수동 항체 요법 수령 또는 연구 전반에 걸쳐 계획된 수령.
  11. 무작위 배정 전 4주 이내에 중재적 임상 시험에 참여했습니다.
  12. 연구 백신의 모든 구성 요소에 대한 알려진 민감도.
  13. 참가자는 등록 전 14일 이내에 인플루엔자 백신을, 무작위 배정 전 28일 이내에 다른 백신을 접종받았습니다.
  14. IP를 처음 투여한 후 4주 이내의 모든 임상적으로 중요한 질병, 내과/외과적 절차 또는 외상.
  15. 혈청 B형 간염 표면 항원, C형 간염 항체 및 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체에 대한 스크리닝에서 양성 결과. C형 간염 리보핵산(RNA) 확인 검사 음성으로 C형 간염에 대해 효과적으로 치료를 받았고 항바이러스 요법이 더 이상 필요하지 않은 참여자는 참여 자격이 있습니다.
  16. 알코올 또는 DEA(Drug Enforcement Administration) 일정 1(합법적인 경우에도 대마초 포함)의 알려지거나 의심되는 이력 또는 조사관이 판단하는 과도한 알코올 섭취. 불안 장애에 대한 벤조디아제핀 및 주의력 결핍 과잉 행동 장애에 대한 각성제는 참가자가 스크리닝 및 각 연구 투약 전 3개월 이상 동안 안정적인 용량을 유지하고 참가자가 약물에 대한 유효한 현재 처방전을 제시할 수 있는 경우 배타적이지 않습니다. 프로폭시펜, 오피오이드 또는 이러한 약물을 포함하는 조합(오피오이드 중독에 사용되는 것을 포함)은 처방 상태에 관계없이 허용되지 않습니다. 참고: 양성 선별 소변 약물 선별검사는 반복되지 않을 수 있습니다.
  17. 무작위 배정 전 4주 이내에 헌혈된 혈액 제품.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: BBV152
생물학적: BBV152
각 참가자는 6μg의 BBV15 백신 또는 위약을 근육 주사로 2회 투여받습니다.
다른 이름들:
  • 코박신
위약 비교기: 위약
0.9% 생리식염수
생물학적: BBV152
각 참가자는 6μg의 BBV15 백신 또는 위약을 근육 주사로 2회 투여받습니다.
다른 이름들:
  • 코박신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국에 기반을 둔 참가자와 인도에서 3상 효능 시험에 참가한 대조군 참가자의 야생형 SARS-CoV-2에 대한 혈청 중화 항체로 측정한 면역 반응을 비교합니다.
기간: 백신 접종일(0일 및 28일), 56일 및 84일
야생형 SARS-CoV-2에 대한 혈청 중화 항체는 MNT(Microneutralization Test) 분석으로 측정됩니다.
백신 접종일(0일 및 28일), 56일 및 84일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MNT 중화 항체에 의해 측정된 2회 용량의 BBV152의 면역원성의 시간 경과에 따른 변화를 평가합니다.
기간: 0일, 28일, 56일, 84일
  • 야생형 및 오미크론에 대한 MNT 중화 항체에 의해 측정된 기하 평균 역가(GMT) 및 스파이크에 대한 ELISA 면역글로불린 G(IgG) Ab, 수용체-결합 도메인(RBD), 및 BBV152 처리 그룹의 N 단백질 전체, 및 층화 연령대.
  • 야생형 및 오미크론에 대한 MNT 중화 항체 및 BBV152 처리군에서 전반적으로 스파이크, RBD 및 N 단백질에 대한 ELISA IgG Ab에 ​​의해 측정되고 연령군에 의해 계층화된 기하 평균 접힘 상승(GMFR).
  • 0일에 Omicron에 대한 MNT nAbs, 0일 및 56일에 야생형 및 0일, 28일에 Spike, RBD 및 N 단백질에 대한 ELISA IgG Ab로 측정한 기하 평균 역가, 기하 평균 배수 상승 및 혈청 전환율 위약 치료군에서 56일째, 84일째.
0일, 28일, 56일, 84일
MNT 중화 항체에 의해 측정된 2회 용량의 BBV152의 면역원성을 평가합니다.
기간: 0일, 28일, 56일, 84일
  • 야생형 및 오미크론에 대한 MNT 중화 항체(nAbs) 및 BBV152 치료군에서 Spike, RBD 및 N 단백질에 대한 ELISA IgG Ab에 ​​의해 측정된 기하 평균 역가(GMT), 전체 및 연령 그룹에 의해 계층화됨.
  • 야생형 및 오미크론에 대한 MNT nAb 및 스파이크, RBD 및 N 단백질에 대한 ELISA IgG Ab에 ​​의해 측정된 기하 평균 접힘 상승(GMFR), 전체 및 연령 그룹별로 계층화됨.
  • 0일에 Omicron에 대한 MNT nAbs, 0일 및 56일에 야생형 및 0일, 28일에 Spike, RBD 및 N 단백질에 대한 ELISA IgG Ab로 측정한 기하 평균 역가, 기하 평균 배수 상승 및 혈청 전환율 위약 치료군에서 56일째, 84일째.
0일, 28일, 56일, 84일
심각한 부작용(SAE) 평가
기간: 일년
총 수, 기간, 참가자 빈도 및 심각한 부작용(SAE)을 보고한 참가자 비율
일년
BBV152 투여 28일 후 항-SARS-CoV-2 IgG 항체 혈청전환의 반응률을 음성에서 양성으로 평가
기간: 0일, 28일, 56일, 84일
  • BBV152 처리군에서 야생형 및 오미크론에 대한 MNT 중화 항체 및 스파이크, RBD 및 N 단백질에 대한 ELISA IgG Ab로 측정했을 때 0일부터 28일, 56일 및 84일에 4배 증가로 정의되는 혈청전환율, 전체적으로, 연령대별로 계층화됩니다.
  • 위약 치료군에서 0일째 Omicron에 대한 MNT nAb, 0일 및 56일째 야생형 및 0일, 28일, 56일, 84일째 Spike, RBD 및 N 단백질에 대한 ELISA IgG Ab로 측정한 혈청전환율 .
0일, 28일, 56일, 84일
BBV152 단일 용량의 면역원성을 평가합니다.
기간: 0일, 28일, 56일, 84일
  • 야생형 및 오미크론에 대한 MNT 중화 항체 및 BBV152 처리군에서 전체적으로 스파이크, RBD 및 N 단백질에 대한 ELISA IgG Ab에 ​​의해 측정되고 연령군에 의해 계층화된 기하 평균 역가(GMT).
  • 야생형 및 오미크론에 대한 MNT 중화 항체 및 BBV152 처리군에서 전반적으로 스파이크, RBD 및 N 단백질에 대한 ELISA IgG Ab에 ​​의해 측정되고 연령군에 의해 계층화된 기하 평균 접힘 상승(GMFR).
  • 0일에 Omicron에 대한 MNT nAbs, 0일 및 56일에 야생형 및 0일, 28일에 Spike, RBD 및 N 단백질에 대한 ELISA IgG Ab로 측정한 기하 평균 역가, 기하 평균 배수 상승 및 혈청 전환율 위약 치료군에서 56일째, 84일째.
0일, 28일, 56일, 84일
MNT 중화 항체에 의해 측정된 면역 확장을 평가하고, 이전에 mRNA 또는 바이러스 벡터 백신 접종된 미국 기반 참가자로부터 채취한 혈청을 이전 mRNA 또는 바이러스 벡터 백신 접종된 위약 대조군에서 채취한 혈청과 비교합니다.
기간: 0일, 28일, 56일, 84일
  • 야생형 및 오미크론에 대한 MNT 중화 항체 및 BBV152 처리군에서 전체적으로 스파이크, RBD 및 N 단백질에 대한 ELISA IgG Ab에 ​​의해 측정되고 연령군에 의해 계층화된 기하 평균 역가(GMT).
  • 야생형 및 오미크론에 대한 MNT 중화 항체 및 BBV152 처리군에서 전반적으로 스파이크, RBD 및 N 단백질에 대한 ELISA IgG Ab에 ​​의해 측정되고 연령군에 의해 계층화된 기하 평균 접힘 상승(GMFR).
  • 0일에 Omicron에 대한 MNT nAbs, 0일 및 56일에 야생형 및 0일, 28일에 Spike, RBD 및 N 단백질에 대한 ELISA IgG Ab로 측정한 기하 평균 역가, 기하 평균 배수 상승 및 혈청 전환율 위약 치료군에서 56일째, 84일째.
0일, 28일, 56일, 84일
의학적으로 참석한 부작용(MAAE)을 평가합니다.
기간: 일년
총 수, 기간, 참가자 빈도 및 의료 참석 부작용(MAAE)을 보고한 참가자 비율
일년
잠재적인 면역 매개 의학적 상태(PIMMC)를 평가합니다.
기간: 일년
잠재적인 면역 매개 질환(PIMMC)을 보고하는 참가자의 총 수, 기간, 빈도 및 참가자 비율
일년
특별한 관심의 부작용(AESI)을 평가합니다.
기간: 일년
총 수, 기간, 참가자 빈도 및 특정 관심 부작용(AESI)을 보고한 참가자 비율.
일년
원치 않는 부작용을 평가하십시오.
기간: 첫 접종 후 28일, 마지막 접종 후 1년
총 수, 기간, 참가자 빈도 및 요청하지 않은 이상 반응을 보고한 참가자 비율.
첫 접종 후 28일, 마지막 접종 후 1년
요청된 부작용을 평가합니다.
기간: 각 백신 접종 후 7일 동안
총 수, 참가자의 빈도 및 참가자의 비율은 국소 및 전신 부작용을 요청했습니다.
각 백신 접종 후 7일 동안

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 번째 BBV152 투여 28일 후 참가자의 하위 집합에서 세포 기반 면역 반응 탐색
기간: D0 및 56일
  • Wild-Type 및 Omicron에 대한 MNT 중화 항체 및 BBV152 처리 그룹의 Spike, Receptor-Binding Domain(RBD) 및 N 단백질에 대한 ELISA 면역글로불린 G(IgG) Ab 및 위약 치료군, 전체 및 연령군별로 계층화됨.
  • 야생형 및 오미크론에 대한 MNT 중화 항체 및 BBV152 치료군 및 위약 치료군의 하위 집합에서 Spike, RBD 및 N 단백질에 대한 ELISA IgG Ab에 ​​의해 측정된 기하학적 평균 접힘 상승(GMFR)은 전반적으로 다음과 같이 계층화되었습니다. 연령대.
D0 및 56일
미래의 우려 변종에 대한 BBV152 1회 및 2회 용량의 면역원성을 탐색하십시오.
기간: 0일, D28 및 56일
  • 야생형 및 오미크론에 대한 MNT 중화 항체 및 BBV152 처리군 및 위약의 서브세트에서 스파이크, 수용체-결합 도메인(RBD) 및 N 단백질에 대한 ELISA 면역글로불린 G(IgG) Ab에 의해 측정된 기하 평균 역가(GMT) 치료군, 전체, 연령군별로 계층화.
  • 야생형 및 오미크론에 대한 MNT 중화 항체 및 BBV152 치료군 및 위약 치료군의 하위 집합에서 Spike, RBD 및 N 단백질에 대한 ELISA IgG Ab에 ​​의해 측정된 기하학적 평균 접힘 상승(GMFR)은 전반적으로 다음과 같이 계층화되었습니다. 연령대.
0일, D28 및 56일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ocugen

수사관

  • 연구 책임자: Huma Qamar, MD, MPH, CMI, Ocugen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 20일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OCU-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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