Otosight 중이 스코프의 진단 유틸리티
2024년 1월 19일 업데이트: Anna Messner, Baylor College of Medicine
급성 중이염에서 Otosight 중이 스코프의 진단적 유용성
소아 이비인후과 클리닉에서 본 환자에 대한 OtoSight 사용의 클리닉 워크플로 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 일상적인 이경 검사 대 이경 검사 대 중이액의 분류(화농성 vs. 장액성 vs 점액성), 성공적인 시험 완료율, 중이액의 검출(유액 없음) 및 중이액의 분류를 비교하는 것입니다. 고실도.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
165
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
귀 튜브 삽입 이력이 없는 Texas Children's Hospital 메인 및 웨스트 캠퍼스의 외래 이비인후과 클리닉에서 진료를 받는 6개월에서 12세 사이의 환자.
설명
포함 기준:
- Texas Children's Hospital 메인 캠퍼스와 웨스트 캠퍼스의 외래 이비인후과 클리닉에서 진료를 받는 생후 6개월에서 12세 사이의 환자.
제외 기준:
- 귀 튜브 삽입 이력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Otosight, Otoscope 및 Tympanogram
편의 표본을 사용한 전향적 연구.
그룹 배정이나 무작위 배정은 없을 것입니다.
계획된 개입이 없으므로 위약 그룹이나 대조군 사용이 없습니다.
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OtoSight 중이 스코프는 사람의 고막과 중이 공간 내의 체액 또는 공기를 실시간으로 시각화하기 위한 이미징 도구로 사용하기 위한 것입니다.
중이액이 있는 경우 OtoSight 중이 스코프를 사용하여 유체 밀도를 시각화합니다.
OtoSight 중이 스코프는 이도 및 고막의 표면 이미지를 제공하는 데에도 사용됩니다.
어린이와 성인에게 사용하도록 표시되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험 완료율
기간: 6 개월
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이 세 가지 진단 도구의 성공적인 시험 완료율을 비교하십시오. Otosight 장치의 경우: 눈에 보이는 고막의 존재 또는 부재, 중이에 유체/유체가 없음을 나타내는 그래프의 존재 또는 부재. 고실도의 경우: 정상적인 고막 움직임, 수축된 고막 또는 고막 움직임 없음을 나타내는 해석 가능한 추적의 존재 또는 부재. 이경의 경우: 성공은 고막을 볼 수 없는 것과 고막을 시각화하는 것입니다. |
6 개월
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중이액 감지
기간: 6 개월
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이러한 진단 도구의 중이액(액체 없음) 감지를 비교하십시오.
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6 개월
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중이액의 분류
기간: 6 개월
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이러한 진단 도구의 중이액(화농성 대 장액성 대 점액성)의 분류를 비교하십시오.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클리닉 흐름의 시한 평가
기간: 6 개월
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MA 및/또는 MD가 Otosight 검사를 완료하는 데 걸리는 시간을 측정하여 소아 이비인후과 클리닉에서 본 환자에 대한 OtoSight 사용의 클리닉 워크플로 영향을 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Messner, MD, Baylor College of Medicine
- 연구 의자: Yi-Chun Liu, MD, Baylor College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 29일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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