건강한 성인 피험자에서 XW001의 단일 용량 및 다중 용량에 대한 Ia상 연구

포함 기준:

1. 18-45세(양쪽 끝 포함)의 남성 또는 여성의 건강한 피험자;
2. 19.0-28.0의 체질량 지수(BMI) kg/m2(양단 포함);
3. 시험 목적을 완전히 이해하고, 시험약의 약리학적 효과 및 가능한 위험에 대한 기본적인 이해를 갖고, 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명한 피험자;
4. 연구자와 원활한 의사소통이 가능하고 본 연구의 요구사항을 이해하고 준수할 수 있는 피험자.

제외 기준:

1. (스크리닝 기간) 피험자가 임상시험에 참여했거나 시험 전 3개월 이내에 임상시험용 의약품을 사용한 자
2. (선별기간/입원) 심혈관계, 소화계, 내분비계, 비뇨계, 신경계, 혈액학적, 면역학적(유전성 면역결핍의 개인력 또는 가족력 포함), 대사이상 등의 병력이 있는 자, 조사자들에 의해 여전히 임상적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
3. (선별기간) 과거에 만성폐쇄성폐질환(COPD), 천식 등 임상적으로 유의한 폐질환을 진단받았거나, 과거에 항균제의 정맥주사 또는 기타 입원치료가 필요한 급성 상기도 및 하기도 감염 병력이 있는 자 3 개월;
4. (스크리닝 기간/입원) 임상시험 전 6개월 이내에 연구자가 약물의 약동학(PK) 거동에 영향을 미친다고 판단하는 수술을 받은 피험자;
5. 내인성 인터루킨 29(IL-29) 수준이 양성인 환자(즉, 스크리닝 기간의 검사 결과가 정량화 하한보다 높은 경우);
6. 폐 기능 이상이 있는 피험자(1초 동안 측정된 강제 호기량 #FEV1)/예상 FEV1 ≤ 80% 또는 측정된 강제 폐활량(FVC)/예상 FVC ≤ 80%);
7. 기타 사유로 연구를 완료할 수 없거나 조사관이 판단하여 임상시험 참여에 적합하지 않은 피험자.