Étude de phase Ia portant sur une dose unique et des doses multiples de XW001 chez des sujets adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Sujets sains âgés de 18 à 45 ans (y compris les deux extrémités), homme ou femme ;
2. Indice de masse corporelle (IMC) de 19,0 à 28,0 kg/m2 (y compris les deux extrémités) ;
3. Les sujets qui comprennent parfaitement les objectifs de l'essai, ont une compréhension de base des effets pharmacologiques et des risques possibles du médicament expérimental et signent volontairement un formulaire de consentement éclairé ;
4. Sujets capables de bien communiquer avec les enquêteurs, et de comprendre et de respecter les exigences de cette étude.

Critère d'exclusion:

1. (Période de sélection) Les sujets ont participé à un essai clinique de médicament ou ont utilisé le médicament expérimental dans les 3 mois précédant l'essai ;
2. (Période de dépistage/admission) Sujets ayant des antécédents médicaux de maladies du système cardiovasculaire, du système digestif, du système endocrinien, du système urinaire, du système nerveux, hématologiques, immunologiques (y compris des antécédents personnels ou familiaux d'immunodéficience héréditaire), ou des anomalies métaboliques, etc., qui sont encore considérés comme cliniquement significatifs par les investigateurs.
3. (Période de dépistage) Sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), d'asthme ou d'autres maladies pulmonaires cliniquement significatives, ou ayant des antécédents médicaux d'infection aiguë des voies respiratoires supérieures et inférieures nécessitant une injection intraveineuse de médicaments antimicrobiens ou un autre traitement d'hospitalisation dans le passé 3 mois;
4. (Période de sélection/admission) Sujets ayant subi une intervention chirurgicale considérée comme affectant les comportements pharmacocinétiques (PK) du médicament par l'investigateur dans les 6 mois précédant l'essai ;
5. Patients ayant un taux positif d'interleukine 29 endogène (IL-29) (c'est-à-dire que le résultat du test pendant la période de dépistage est supérieur à la limite inférieure de quantification) ;
6. Sujets présentant une anomalie de la fonction pulmonaire (volume expiratoire forcé mesuré en une seconde #FEV1)/FEV1 prédit ≤ 80 % ou capacité vitale forcée mesurée (FVC)/FVC prédit ≤ 80 % );
7. Sujets qui ne sont pas en mesure de terminer l'étude pour d'autres raisons ou qui ne sont pas aptes à participer à l'essai, selon le jugement des investigateurs.