아토피 피부염 환자에서 연화제 매일 사용이 코르티코스테로이드 사용량에 미치는 영향

이 연구는 ICH(International Council on Harmonization) Good Clinical Practice 가이드라인에 기반한 현지 규정인 헬싱키의 세계 의료 협회 선언 최신 버전을 최대한 준수하여 수행됩니다.

본 연구의 1차 목적은 사용된 피부코르티코스테로이드의 중량을 통해 시험된 완화제와 일반적인 완화제를 비교하는 것이다. 사용된 피부코르티코스테로이드의 중량은 Student t-test(또는 데이터 분포에 따라 비모수 Wilcoxon 테스트)에 의해 연구가 끝날 때 비교됩니다.

다음 가설은 샘플 크기 계산의 추정에 사용됩니다.

• 검정력(1 - β) = 80%
• 양측 유의 수준(α) = 5%
• 그룹 간 예상 차이 = 0.6g
• 표준 편차 = 1.4g.

통계 분석은 SAS® 버전 9.4 이상(SAS Institute, North Carolina, USA)에서 수행됩니다.

연속 변수는 관찰 수, 평균, 표준 편차, 표준 오차, 중앙값, 최소값 및 최대값으로 요약됩니다(95% 신뢰 구간은 필요한 경우 제공됨). 범주형 변수의 경우 대상자 수와 백분율이 제공됩니다.

분석은 1%의 임계값에서 테스트된 정규성을 제외하고 5% 유의 수준에서 양면 테스트를 사용합니다(Shapiro-Wilk 테스트).