GDM 관리를 위한 디지털 애플리케이션이 환자의 순응도 향상에 미치는 영향
2023년 11월 20일 업데이트: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
임신성 당뇨병 관리를 위한 디지털 애플리케이션이 환자의 순응도 및 만족도, 혈당 조절 및 임신 결과 개선에 미치는 영향: 다기관 무작위 통제 시험
임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중 가장 흔한 합병증입니다. 환자의 추적 관찰 및 치료는 라이프스타일 변화, 혈당 자가 모니터링, 영양 및 약리 요법을 구현하는 데 있어 여성을 가르치고 지원하는 전문 GDM 클리닉에서 수행됩니다.
최근 모바일 헬스(mHealth) 애플리케이션은 임산부의 자기 관리 및 사후 관리를 개선하기 위한 리소스로 도입되었습니다. 제안된 연구는 GDM 관리 mHealth 애플리케이션이 환자의 순응도 및 만족도, 혈당 조절 및 임신 결과를 개선하는 데 있어 효능을 조사할 것입니다.
GDM 클리닉에서 치료받은 GDM을 가진 여성의 다기관 무작위 통제 시험. 여성은 GDM 응용 프로그램을 사용할 연구 그룹과 GDM 응용 프로그램 없이 정기적인 후속 조치를 받을 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 주요 결과는 실제 혈당 측정/지시 측정 ×100으로 정의되는 환자 순응도입니다. 이차 결과에는 혈당 조절 매개변수, 산모 및 신생아 합병증이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Enav Yefet, MD/PhD
- 전화번호: 972-46652306
- 이메일: enyefet@pmc.gov.il
연구 장소
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Afula, 이스라엘
- 모병
- Emek Medical Center
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연락하다:
- Zohar Nachum
-
Haifa, 이스라엘
- 모병
- Rambam Medical Center
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연락하다:
- Dana Vitner
-
H̱olon, 이스라엘
- 아직 모집하지 않음
- Wolfson Medical Center
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연락하다:
- Lilia Tamayev
-
Nahariya, 이스라엘
- 아직 모집하지 않음
- Galilee Medical Center
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연락하다:
- Maya Wolf
-
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North
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Tiberias, North, 이스라엘, 15208
- 모병
- Baruch Padeh Medical center, Poriya
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연락하다:
- Enav Yefet, MD/PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 13.0주부터 GDM으로 진단된 임산부
- 임신 34.0주까지 모집
- 18세 이상
- 싱글톤 임신
제외 기준:
- 임신 전 당뇨병이 있는 여성
- 다태임신
- GDM 신청을 지원할 수 있는 스마트폰이 없는 여성
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 건강 애플리케이션
GDM 관리를 위한 GDM 애플리케이션 사용
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모바일 건강 애플리케이션은 여성에게 포도당 테스트를 수행하라는 알림을 보내고 테스트 결과는 평가를 위해 클리닉 직원에게 전송됩니다.
여성이 혈당 차트를 보내지 않거나 검사 결과에 이상이 있는 경우 클리닉 직원은 경고를 받습니다.
또한 여성들은 채팅, 메시지, 전화 통화 및 비디오를 통해 클리닉 직원과 소통할 수 있습니다.
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다른: 제어
GDM 신청 없이 정기적인 후속 조치
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지역 클리닉 프로토콜에 따른 정기적인 후속 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 준수
기간: 병원에서 추적 관찰하는 동안(약 4개월)
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실제 혈당 측정값/지시 측정값 ×100으로 정의
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병원에서 추적 관찰하는 동안(약 4개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 포도당 차트의 평균 혈당
기간: 병원에서 추적 관찰하는 동안(약 4개월)
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병원에서 추적 관찰하는 동안(약 4개월)
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비표적 포도당 측정의 백분율
기간: 병원에서 추적 관찰하는 동안(약 4개월)
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병원에서 추적 관찰하는 동안(약 4개월)
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혈당 조절을 위한 약물 요법의 필요성
기간: 병원에서 추적 관찰하는 동안(약 4개월)
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병원에서 추적 관찰하는 동안(약 4개월)
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다한증
기간: 병원에서 추적 관찰하는 동안(약 4개월)
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적어도 한 번
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병원에서 추적 관찰하는 동안(약 4개월)
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자간전증/임신성 고혈압
기간: 병원에서 추적 관찰하는 동안(약 4개월)
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병원에서 추적 관찰하는 동안(약 4개월)
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분만 유도
기간: 태어날 때
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태어날 때
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기악 또는 제왕절개 분만
기간: 태어날 때
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태어날 때
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어깨 난산
기간: 태어날 때
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태어날 때
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3도 또는 4도 회음부 파열
기간: 태어날 때
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태어날 때
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신생아 출생 체중
기간: 태어날 때
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태어날 때
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신생아 집중 치료실 입원
기간: 배송 후 일주일
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배송 후 일주일
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신생아의 저혈당증
기간: 출산 후 입원 중(약 1주일)
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출산 후 입원 중(약 1주일)
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신생아의 호흡기 질환
기간: 출산 후 입원 중(약 1주일)
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출산 후 입원 중(약 1주일)
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광선 요법이 필요한 신생아 수
기간: 출산 후 입원 중(첫 주 정도)
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출산 후 입원 중(첫 주 정도)
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신생아 사망
기간: 출산 후 입원 중(첫 주 정도)
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출산 후 입원 중(첫 주 정도)
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신생아 저칼슘혈증
기간: 출산 후 입원 중(첫 주 정도)
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출산 후 입원 중(첫 주 정도)
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신생아 저마그네슘혈증
기간: 출산 후 입원 중(첫 주 정도)
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출산 후 입원 중(첫 주 정도)
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아프가 점수
기간: 생후 1분 5분
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생후 1분 5분
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모니터링 프로토콜의 환자 만족도
기간: 생후 2개월까지 평가
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수치 등급 척도에 따르면(1-최소 만족, 10-최고 만족)
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생후 2개월까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 18일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 56-22-POR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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