Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji cyfrowej do zarządzania cukrzycą ciążową w poprawie przestrzegania zaleceń przez pacjentów

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Wpływ aplikacji cyfrowej do zarządzania cukrzycą ciążową na poprawę współpracy i zadowolenia pacjentek, kontrolę glikemii i wyniki ciąży: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie

Cukrzyca ciążowa (GDM) jest najczęstszym powikłaniem ciąży. Obserwacja i leczenie pacjentek odbywa się w wyspecjalizowanych poradniach GDM, które uczą i wspierają kobiety we wprowadzaniu zmian w stylu życia, samokontroli glikemii oraz terapii żywieniowej i farmakologicznej.

Niedawno wprowadzono mobilne aplikacje zdrowotne (m-zdrowia) jako zasoby do poprawy samozarządzania i obserwacji wśród kobiet w ciąży. Proponowane badanie zbada skuteczność aplikacji mHealth do zarządzania GDM w poprawie przestrzegania zaleceń i satysfakcji pacjentów, kontroli glikemii i wyników ciąży.

Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kobiet z GDM leczonych w klinikach GDM. Kobiety zostaną losowo przydzielone do grupy badawczej, która będzie korzystała z aplikacji GDM oraz do grupy kontrolnej, która będzie otrzymywać regularne badania kontrolne bez aplikacji GDM. Podstawowym rezultatem jest przestrzeganie zaleceń przez pacjenta, definiowane jako rzeczywiste pomiary stężenia glukozy we krwi/zlecone pomiary × 100. Wtórne wyniki obejmują parametry kontroli glikemii oraz powikłania u matki i noworodka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Emek Medical Center
        • Kontakt:
          • Zohar Nachum
      • Haifa, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Rambam Medical Center
        • Kontakt:
          • Dana Vitner
      • H̱olon, Izrael
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Wolfson Medical Center
        • Kontakt:
          • Lilia Tamayev
      • Nahariya, Izrael
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Galilee Medical Center
        • Kontakt:
          • Maya Wolf
    • North
      • Tiberias, North, Izrael, 15208
        • Rekrutacyjny
        • Baruch Padeh Medical center, Poriya
        • Kontakt:
          • Enav Yefet, MD/PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciężarne z rozpoznaniem GDM od 13.0 tygodnia ciąży
  • Rekrutacja do 34.0 tygodnia ciąży
  • 18 lat i więcej
  • Ciąża pojedyncza

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z cukrzycą przedciążową
  • Ciąża mnoga
  • Kobiety bez Smartfona obsługującego aplikację GDM
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilna aplikacja zdrowotna
Wykorzystanie aplikacji GDM do zarządzania GDM
Inny: Mobilna aplikacja zdrowotna Datos
Aplikacja mobilna Zdrowie będzie wysyłała kobietom przypomnienia o wykonaniu badań glukozy, a wyniki badań zostaną przesłane do personelu kliniki w celu oceny. Personel kliniki otrzyma powiadomienie, jeśli kobieta nie prześle wykresów glukozy lub gdy w wynikach testu wystąpią nieprawidłowości. Ponadto kobiety będą mogły komunikować się z personelem kliniki za pośrednictwem czatu, wiadomości, rozmów telefonicznych i wideo.
Inny: Kontrola
Regularna obserwacja bez aplikacji GDM
Inny: Regularna obserwacja
Regularna obserwacja zgodnie z protokołem lokalnej kliniki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdyscyplinowanie pacjenta
Ramy czasowe: Podczas kontroli w klinice (około 4 miesięcy)
Zdefiniowane jako rzeczywiste pomiary stężenia glukozy we krwi/zlecone pomiary × 100
Podczas kontroli w klinice (około 4 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie stężenie glukozy we krwi z dziennych wykresów glukozy
Ramy czasowe: Podczas kontroli w klinice (około 4 miesięcy)
Podczas kontroli w klinice (około 4 miesięcy)
Procent pomiarów glukozy poza celem
Ramy czasowe: Podczas kontroli w klinice (około 4 miesięcy)
Podczas kontroli w klinice (około 4 miesięcy)
Potrzeba farmakoterapii w celu kontroli glikemii
Ramy czasowe: Podczas kontroli w klinice (około 4 miesięcy)
Podczas kontroli w klinice (około 4 miesięcy)
wielowodzie
Ramy czasowe: Podczas kontroli w klinice (około 4 miesięcy)
Przynajmniej raz
Podczas kontroli w klinice (około 4 miesięcy)
Stan przedrzucawkowy/nadciśnienie ciążowe
Ramy czasowe: Podczas kontroli w klinice (około 4 miesięcy)
Podczas kontroli w klinice (około 4 miesięcy)
Indukcja porodu
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Przy urodzeniu
Poród instrumentalny lub cesarski
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Przy urodzeniu
dystocja barkowa
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Przy urodzeniu
Pęknięcia krocza trzeciego lub czwartego stopnia
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Przy urodzeniu
Masa urodzeniowa noworodka
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Przy urodzeniu
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków
Ramy czasowe: Tydzień po porodzie
Tydzień po porodzie
Hipoglikemia noworodka
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji po porodzie (około tygodnia)
Podczas hospitalizacji po porodzie (około tygodnia)
Choroby układu oddechowego noworodka
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji po porodzie (około tygodnia)
Podczas hospitalizacji po porodzie (około tygodnia)
Liczba noworodków wymagających fototerapii
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji po porodzie (około pierwszego tygodnia)
Podczas hospitalizacji po porodzie (około pierwszego tygodnia)
Śmierć noworodka
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji po porodzie (około pierwszego tygodnia)
Podczas hospitalizacji po porodzie (około pierwszego tygodnia)
Hipokalcemia noworodkowa
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji po porodzie (około pierwszego tygodnia)
Podczas hospitalizacji po porodzie (około pierwszego tygodnia)
Hipomagnezemia noworodków
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji po porodzie (około pierwszego tygodnia)
Podczas hospitalizacji po porodzie (około pierwszego tygodnia)
Wyższy wynik
Ramy czasowe: Jedna i pięć minut po urodzeniu
Jedna i pięć minut po urodzeniu
Zadowolenie pacjentów z protokołu monitorowania
Ramy czasowe: Zostanie oceniony do 2 miesięcy po urodzeniu
Według numerycznej skali ocen (1-najmniej zadowolony, 10-najbardziej zadowolony)
Zostanie oceniony do 2 miesięcy po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Współpracownicy

Bar-Ilan University, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 56-22-POR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Badania kliniczne na Mobilna aplikacja zdrowotna Datos

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj