Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GDM-hallinnan digitaalisen sovelluksen vaikutukset potilaiden vaatimustenmukaisuuden parantamiseen

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Digitaalisen sovelluksen vaikutukset raskausdiabeteksen hallintaan potilaiden hoitomyöntyvyyden ja tyytyväisyyden, glukoositason hallinnan ja raskaustulosten parantamisessa: Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Raskausdiabetes mellitus (GDM) on raskauden yleisin komplikaatio. Potilaiden seuranta ja hoito suoritetaan erikoistuneilla GDM-klinikoilla, jotka opettavat ja tukevat naisia ​​elämäntapamuutosten toteuttamisessa, verensokerin itseseurannassa sekä ravitsemus- ja lääketerapiassa.

Äskettäin mobiiliterveyssovellukset (mHealth) on otettu käyttöön resurssina, jotka parantavat raskaana olevien naisten itsehallintoa ja seurantaa. Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan GDM-hallinnan mHealth-sovelluksen tehokkuutta potilaiden hoitomyöntyvyyden ja -tyytyväisyyden, sokeritasapainon hallinnan ja raskauden tulosten parantamisessa.

Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus GDM-klinikoilla hoidetuilla naisilla, joilla on GDM. Naiset jaetaan satunnaisesti tutkimusryhmään, joka käyttää GDM-sovellusta, ja kontrolliryhmään, joka saa säännöllistä seurantaa ilman GDM-sovellusta. Ensisijainen tulos on potilaan hoitomyöntyvyys, joka määritellään todellisina verensokerimittauksina/ohjeistettuina mittauksina × 100. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat glykeemiset kontrolliparametrit sekä äidin ja vastasyntyneen komplikaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Rekrytointi
        • Emek Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zohar Nachum
      • Haifa, Israel
        • Rekrytointi
        • Rambam Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dana Vitner
      • H̱olon, Israel
        • Ei vielä rekrytointia
        • Wolfson Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lilia Tamayev
      • Nahariya, Israel
        • Ei vielä rekrytointia
        • Galilee Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maya Wolf
    • North
      • Tiberias, North, Israel, 15208
        • Rekrytointi
        • Baruch Padeh Medical center, Poriya
        • Ottaa yhteyttä:
          • Enav Yefet, MD/PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu GDM 13.0 raskausviikolla
  • Rekrytointi 34.0 raskausviikkoon asti
  • 18 vuotta vanha ja vanhempi
  • Yksittäinen raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on esiraskausdiabetes
  • Moniraskaus
  • Naiset, joilla ei ole GDM-sovellusta tukevaa älypuhelinta
  • Kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobiili terveyssovellus
GDM-sovelluksen käyttö GDM-hallintaan
Muut: Datos-mobiiliterveyssovellus
Mobiili Terveyssovellus lähettää naisille muistutuksia glukoosimittausten tekemisestä ja testitulokset lähetetään klinikan henkilökunnalle arvioitavaksi. Klinikan henkilökunta saa hälytyksen, jos nainen ei lähetä glukoosikaavioita tai jos testituloksissa on poikkeavuuksia. Lisäksi naiset voivat kommunikoida klinikan henkilökunnan kanssa chatin, viestien, puheluiden ja videon välityksellä.
Muut: Ohjaus
Säännöllinen seuranta ilman GDM-sovellusta
Muut: Säännöllinen seuranta
Säännöllinen seuranta paikallisen klinikan protokollan mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan suostumus
Aikaikkuna: Klinikalla seurannan aikana (noin 4 kuukautta)
Määritetään todellisiksi verensokerimittauksiksi/ohjeistetut mittaukset × 100
Klinikalla seurannan aikana (noin 4 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisten glukoosikaavioiden keskimääräinen verensokeri
Aikaikkuna: Klinikalla seurannan aikana (noin 4 kuukautta)
Klinikalla seurannan aikana (noin 4 kuukautta)
Tavoitteen ulkopuolisten glukoosimittausten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Klinikalla seurannan aikana (noin 4 kuukautta)
Klinikalla seurannan aikana (noin 4 kuukautta)
Lääkehoidon tarve sokeritasapainon hallintaan
Aikaikkuna: Klinikalla seurannan aikana (noin 4 kuukautta)
Klinikalla seurannan aikana (noin 4 kuukautta)
polyhydramnionit
Aikaikkuna: Klinikalla seurannan aikana (noin 4 kuukautta)
Ainakin kerran
Klinikalla seurannan aikana (noin 4 kuukautta)
Preeklampsia/raskausajan hypertensio
Aikaikkuna: Klinikalla seurannan aikana (noin 4 kuukautta)
Klinikalla seurannan aikana (noin 4 kuukautta)
Synnytyksen induktio
Aikaikkuna: Syntymässä
Syntymässä
Instrumentaalinen tai keisarinleikkaus
Aikaikkuna: Syntymässä
Syntymässä
olkapään dystocia
Aikaikkuna: Syntymässä
Syntymässä
Kolmannen tai neljännen asteen välikalvon repeämät
Aikaikkuna: Syntymässä
Syntymässä
Vastasyntyneen syntymäpaino
Aikaikkuna: Syntymässä
Syntymässä
Vastasyntyneiden tehohoidon vastaanotto
Aikaikkuna: Viikko synnytyksen jälkeen
Viikko synnytyksen jälkeen
Vastasyntyneen hypoglykemia
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana synnytyksen jälkeen (noin viikko)
Sairaalahoidon aikana synnytyksen jälkeen (noin viikko)
Vastasyntyneen hengitystiesairauksia
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana synnytyksen jälkeen (noin viikko)
Sairaalahoidon aikana synnytyksen jälkeen (noin viikko)
Valohoitoa tarvinneiden vastasyntyneiden määrä
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana (noin ensimmäinen viikko)
Synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana (noin ensimmäinen viikko)
Vastasyntyneen kuolema
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana (noin ensimmäinen viikko)
Synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana (noin ensimmäinen viikko)
Vastasyntyneen hypokalsemia
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana (noin ensimmäinen viikko)
Synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana (noin ensimmäinen viikko)
Vastasyntyneen hypomagnesemia
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana (noin ensimmäinen viikko)
Synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana (noin ensimmäinen viikko)
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: Yksi ja viisi minuuttia syntymän jälkeen
Yksi ja viisi minuuttia syntymän jälkeen
Potilaiden tyytyväisyys seurantaprotokollaan
Aikaikkuna: Arvioidaan 2 kuukauden kuluttua syntymästä
Numeerisen luokitusasteikon mukaan (1-vähiten tyytyväinen, 10-tyytyväisin)
Arvioidaan 2 kuukauden kuluttua syntymästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Yhteistyökumppanit

Bar-Ilan University, Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 56-22-POR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes

Kliiniset tutkimukset Datos-mobiiliterveyssovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa