신장애 유무에 관계없이 참가자를 대상으로 단일 경구 투여 후 Brensocatib에 대한 연구

포함 기준:

• 체질량 지수(BMI)가 18~35kg/㎡(kg/m^2)이고 스크리닝 시 체중이 ≥50kg입니다.

포함 기준(신장 장애 참가자용):

• 추정 사구체 여과율(eGFR)에 의해 결정되고 만성 신장 질환 역학 협력(CKD-EPI) 공식을 사용하여 계산된 경증, 중등도 또는 중증 신장 손상.
• 신부전 또는 기타 관련된 수반되는 의학적 상태(예: 고혈압, 빈혈)가 연구 약물 투여 전 최소 3개월 동안 안정적으로 유지되었습니다.

건강한 참여자를 위한 포함 기준:

• eGFR에 의해 결정되고 CKD-EDI 공식을 사용하여 계산되거나 신체 크기에 대해 보정된 24시간 소변 크레아티닌 청소율(CLcr)에 의해 계산된 정상적인 신장 기능.
• 병력, 임상 실험실 평가, 활력 징후 측정, 12-리드 심전도(ECG) 결과 및 신체 검사 소견에 의해 결정되는 양호한 일반 건강 상태.

제외 기준:

• 인간 면역 결핍 바이러스 유형 1 또는 2 항체, C형 간염 바이러스 항체 또는 B형 간염 표면 항원 또는 B형 간염 코어 항체에 대한 양성 검사 결과.
• 관련 약물 및/또는 식품 알레르기(즉, 브렌소카팁 또는 부형제에 대한 알레르기 또는 중대한 식품 알레르기)의 병력.
• 참가자는 스크리닝 30일 이내에 다른 조사 연구에서 연구 약물을 받았습니다.

제외 기준(신장 장애가 있는 참가자의 경우):

• 단백질 및 혈장 알부민 <3.0g/dL(g/dL)에 대한 소변 딥스틱 4+로 정의된 신증후군이 있고 단백뇨가 >5g/일인지 확인됩니다.
• 신장 손상의 신장외 원인이 있음(예: 빠르게 성장하는 공간 점유 병변, 부신 비대).
• 신장 이식 기능이 있는 경우(참가자는 신장 이식에 실패하고 면역억제제를 복용하지 않는 경우 연구에 포함될 수 있음).
• 헤모글로빈 값이 8.5g/dL 미만입니다.
• 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있습니다.

제외 기준(건강한 참가자의 경우):

• 연구 약물 투여 전 14일 이내 및 연구 기간 동안 임의의 처방(호르몬 피임, 호르몬 대체 요법, 비스테로이드성 항염증제 또는 아세트아미노펜 제외) 또는 약초 ​​또는 영양 보조제를 포함한 일반 의약품을 사용했습니다.

참고: 기타 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.