En studie av Brensocatib efter en enda oral administrering hos deltagare med eller utan nedsatt njurfunktion

Inklusionskriterier:

• Har ett kroppsmassaindex (BMI) 18 till 35 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), inklusive, och en kroppsvikt på ≥50 kg vid screening.

Inklusionskriterier (för deltagare med nedsatt njurfunktion):

• Mild, måttlig eller svår njurfunktionsnedsättning som bestäms av uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) och beräknad med formeln Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
• Njurinsufficiens eller andra relaterade samtidiga medicinska tillstånd (t.ex. hypertoni, anemi) har varit stabila i minst 3 månader innan studieläkemedelsdosering.

Inklusionskriterier för friska deltagare:

• Normal njurfunktion som bestäms av eGFR och beräknad med CKD-EDI-formeln, eller genom 24-timmars urinkreatininclearance (CLcr) korrigerat för kroppsstorlek.
• Vid god allmän hälsa, fastställt av medicinsk historia, kliniska laboratoriebedömningar, mätningar av vitala tecken, 12-avledningars elektrokardiogram (EKG) resultat och fysiska undersökningsfynd.

Exklusions kriterier:

• Positivt testresultat för humant immunbristvirus typ 1 eller 2 antikroppar, hepatit C virus antikroppar eller hepatit B ytantigen eller hepatit B kärnantikroppar.
• Historik med relevanta läkemedels- och/eller födoämnesallergier (d.v.s. allergi mot brensocatib eller något hjälpämne, eller någon betydande födoämnesallergi).
• Deltagaren har fått studieläkemedlet i en annan undersökningsstudie inom 30 dagar efter screening.

Uteslutningskriterier (för deltagare med nedsatt njurfunktion):

• Har nefrotiskt syndrom, definierat som urinsticka 4+ för protein och plasmaalbumin <3,0 gram per deciliter (g/dL), och bekräftas sedan om proteinuri >5 g/dag.
• Har en extrarenal orsak till nedsatt njurfunktion (t.ex. snabbt växande, utrymmesupptagande lesioner, binjureförstoring).
• Har en fungerande njurtransplantation (deltagare kan inkluderas i studien om han eller hon genomgått en misslyckad njurtransplantation och inte tar immunsuppressiva medel).
• Har ett hemoglobinvärde mindre än 8,5 g/dL.
• Har typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus.

Uteslutningskriterier (för friska deltagare):

• Har använt något recept (exklusive hormonell preventivmedel, hormonersättningsterapi, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller paracetamol) eller receptfria läkemedel, inklusive växtbaserade eller kosttillskott, inom 14 dagar före studieläkemedlets dosering och under hela studien.

Obs: Andra inkluderings-/exkluderingskriterier kan gälla.