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Postherniorrhaphy 통증에서 복합 Ilioinguinal 및 Iliohypogastric 신경 차단에 대한 두 Bupivacaine 농도의 진통 효능

2023년 1월 17일 업데이트: Mariam Jamal Elkasass, Tanta University

Postherniorrhaphy 통증에서 Ilioinguinal 및 Iliohypogastric 결합 신경 차단에 대한 두 Bupivacaine 농도의 진통 효과.

개방 서혜부 탈장 봉합술 후 편측 장골서혜부 및 장골하복부 신경차단술에서 0.25% 부피바카인과 0.5% 부피바카인의 수술 후 진통 효과를 비교하고자 한다.

주요 결과:

구조 진통제를 처음 요청하는 시간.

이차 결과:

  1. 수술 후 0, 2, 4, 8, 12, 18 및 24시간에 안정 시 및 운동 시 NRS 점수 형태의 수술 후 통증.
  2. 총 24시간 오피오이드 소비량.
  3. 신경 차단과 관련된 합병증(요저류, 혈종, 저혈압 및 부정맥)의 발생률.
  4. 환자 만족도

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

수술 후 통증은 신경내분비 스트레스 반응을 일으킬 수 있는 흔한 합병증이며, 이화작용 및 면역억제성 뇌하수체 호르몬의 방출 증가와 교감신경계의 활성화를 특징으로 합니다. 과도한 수술 후 통증과 생리적 스트레스 반응은 수술 후 결과, 입원 기간 및 전체 병원 치료 비용에 영향을 미칠 수 있습니다.

이 시술을 받는 환자는 종종 중등도에서 중증의 통증을 경험하여 마취 후 치료실(PACU) 퇴원을 방해할 수 있습니다. 통증은 오피오이드 요법으로 치료할 수 있지만 문헌은 오피오이드가 수술 후 메스꺼움, 구토, 저산소증 및 요폐를 유발할 수 있음을 뒷받침합니다. 대조적으로, 국소 차단에 의해 제공되는 진통제는 이전의 합병증을 감소시키는 것으로 나타났습니다.

탈장 복구와 같은 경미한 수술 절차 후에 오피오이드 진통제의 사용을 줄이거나 제거할 수 있는 국소 마취 기술을 개발하는 데 지속적인 관심이 있습니다.

국부 진통은 환자와 치료 의사 모두에게 폭넓게 받아들여지고 있으며, 따라서 이제 복합 진통 기술의 중요한 부분이 되었습니다. Ilioinguinal/iliohypogastric nerve block(IINB), transversus abdominis plane (TAP) block, paravertebral and rectus sheath는 모두 복부 수술 후 진통을 제공하는 데 사용되었습니다.

ilioinguinal 및 iliohypogastric 신경 차단 조합(IINB)은 ilioinguinal/iliohypogastric(IIIH) 신경 차단에 일반적으로 사용되는 기술이며 OIH 후 통증을 감소시키고 오피오이드 요구량을 감소시키는 것으로 나타났습니다.

부피바카인은 아마이드 계열에 속하며 그 구조는 리도카인과 유사합니다. Bupivacaine은 장기간 마취를 일으킬 수 있는 강력한 약제입니다. 작용 시간이 길고 운동 차단보다 더 많은 감각을 제공하는 경향이 있어 수술 후 기간 동안 장기간 진통을 제공하는 인기 있는 약물이 되었습니다.

우리는 ilioinguinal and iliohypogastric nerve block (IINB)에서 더 높은 농도의 bupivacaine을 사용하면 수술 후 진통 효과와 환자 만족도를 높일 수 있다고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Alaa Abohager
  • 전화번호: 00201099220281

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21~60세 사이의 American Society of Anesthesiologists의 상태 I 또는 II에 선택적 일차 개방 사타구니 탈장 치료가 예정된 환자

제외 기준:

  1. 환자 거부.
  2. 체질량 지수(BMI) >40kg m2.
  3. 주사 부위에 피부 감염의 존재.
  4. 국소 마취제에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 환자는 0.5% 부피바카인 10ml를 받게 됩니다.
덱사메타손 2mg이 추가됩니다.
ilioinguinal and iliohypogastric nerve block (IINB)에서 더 높은 농도의 bupivacaine을 사용하면 수술 후 진통 효과를 높일 수 있습니다.
활성 비교기: 환자는 0.25% 부피바카인 10ml를 받게 됩니다.
덱사메타손 2mg이 추가됩니다.
덱사메타손 2mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통제를 처음 요청하는 시간.
기간: 24 시간
점수가 ≥ 3인 경우 진통제가 필요한 경우
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS 형태의 수술 후 통증.
기간: 시술 후 0, 2, 4, 8, 12, 18 및 24시간에.
시술 후 0, 2, 4, 8, 12, 18 및 24시간에.
총 24시간 오피오이드 소비량
기간: 24 시간
24 시간
신경 차단과 관련된 합병증 발생률
기간: 48 시간
요폐, 혈종, 저혈압 및 부정맥
48 시간
환자 만족도
기간: 48 시간
4점 만족도 설문지 형식: 1=만족, 2=보통, 3=불만족, 4=매우 불만족.
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Mohammad Abduallah, Tanta University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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탈장, 서혜부에 대한 임상 시험

부피바카인에 대한 임상 시험

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