- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05687981
Postherniorrhaphy 통증에서 복합 Ilioinguinal 및 Iliohypogastric 신경 차단에 대한 두 Bupivacaine 농도의 진통 효능
Postherniorrhaphy 통증에서 Ilioinguinal 및 Iliohypogastric 결합 신경 차단에 대한 두 Bupivacaine 농도의 진통 효과.
개방 서혜부 탈장 봉합술 후 편측 장골서혜부 및 장골하복부 신경차단술에서 0.25% 부피바카인과 0.5% 부피바카인의 수술 후 진통 효과를 비교하고자 한다.
주요 결과:
구조 진통제를 처음 요청하는 시간.
이차 결과:
- 수술 후 0, 2, 4, 8, 12, 18 및 24시간에 안정 시 및 운동 시 NRS 점수 형태의 수술 후 통증.
- 총 24시간 오피오이드 소비량.
- 신경 차단과 관련된 합병증(요저류, 혈종, 저혈압 및 부정맥)의 발생률.
- 환자 만족도
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증은 신경내분비 스트레스 반응을 일으킬 수 있는 흔한 합병증이며, 이화작용 및 면역억제성 뇌하수체 호르몬의 방출 증가와 교감신경계의 활성화를 특징으로 합니다. 과도한 수술 후 통증과 생리적 스트레스 반응은 수술 후 결과, 입원 기간 및 전체 병원 치료 비용에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 시술을 받는 환자는 종종 중등도에서 중증의 통증을 경험하여 마취 후 치료실(PACU) 퇴원을 방해할 수 있습니다. 통증은 오피오이드 요법으로 치료할 수 있지만 문헌은 오피오이드가 수술 후 메스꺼움, 구토, 저산소증 및 요폐를 유발할 수 있음을 뒷받침합니다. 대조적으로, 국소 차단에 의해 제공되는 진통제는 이전의 합병증을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
탈장 복구와 같은 경미한 수술 절차 후에 오피오이드 진통제의 사용을 줄이거나 제거할 수 있는 국소 마취 기술을 개발하는 데 지속적인 관심이 있습니다.
국부 진통은 환자와 치료 의사 모두에게 폭넓게 받아들여지고 있으며, 따라서 이제 복합 진통 기술의 중요한 부분이 되었습니다. Ilioinguinal/iliohypogastric nerve block(IINB), transversus abdominis plane (TAP) block, paravertebral and rectus sheath는 모두 복부 수술 후 진통을 제공하는 데 사용되었습니다.
ilioinguinal 및 iliohypogastric 신경 차단 조합(IINB)은 ilioinguinal/iliohypogastric(IIIH) 신경 차단에 일반적으로 사용되는 기술이며 OIH 후 통증을 감소시키고 오피오이드 요구량을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
부피바카인은 아마이드 계열에 속하며 그 구조는 리도카인과 유사합니다. Bupivacaine은 장기간 마취를 일으킬 수 있는 강력한 약제입니다. 작용 시간이 길고 운동 차단보다 더 많은 감각을 제공하는 경향이 있어 수술 후 기간 동안 장기간 진통을 제공하는 인기 있는 약물이 되었습니다.
우리는 ilioinguinal and iliohypogastric nerve block (IINB)에서 더 높은 농도의 bupivacaine을 사용하면 수술 후 진통 효과와 환자 만족도를 높일 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mariam Elkasass
- 전화번호: 00201024234668
- 이메일: mariam160758_pg@med.tanta.ed
연구 연락처 백업
- 이름: Alaa Abohager
- 전화번호: 00201099220281
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21~60세 사이의 American Society of Anesthesiologists의 상태 I 또는 II에 선택적 일차 개방 사타구니 탈장 치료가 예정된 환자
제외 기준:
- 환자 거부.
- 체질량 지수(BMI) >40kg m2.
- 주사 부위에 피부 감염의 존재.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환자는 0.5% 부피바카인 10ml를 받게 됩니다.
덱사메타손 2mg이 추가됩니다.
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ilioinguinal and iliohypogastric nerve block (IINB)에서 더 높은 농도의 bupivacaine을 사용하면 수술 후 진통 효과를 높일 수 있습니다.
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활성 비교기: 환자는 0.25% 부피바카인 10ml를 받게 됩니다.
덱사메타손 2mg이 추가됩니다.
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덱사메타손 2mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통제를 처음 요청하는 시간.
기간: 24 시간
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점수가 ≥ 3인 경우 진통제가 필요한 경우
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS 형태의 수술 후 통증.
기간: 시술 후 0, 2, 4, 8, 12, 18 및 24시간에.
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시술 후 0, 2, 4, 8, 12, 18 및 24시간에.
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총 24시간 오피오이드 소비량
기간: 24 시간
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24 시간
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신경 차단과 관련된 합병증 발생률
기간: 48 시간
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요폐, 혈종, 저혈압 및 부정맥
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48 시간
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환자 만족도
기간: 48 시간
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4점 만족도 설문지 형식: 1=만족, 2=보통, 3=불만족, 4=매우 불만족.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mohammad Abduallah, Tanta University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bugedo GJ, Carcamo CR, Mertens RA, Dagnino JA, Munoz HR. Preoperative percutaneous ilioinguinal and iliohypogastric nerve block with 0.5% bupivacaine for post-herniorrhaphy pain management in adults. Reg Anesth. 1990 May-Jun;15(3):130-3.
- Kamal K, Jain P, Bansal T, Ahlawat G. A comparative study to evaluate ultrasound-guided transversus abdominis plane block versus ilioinguinal iliohypogastric nerve block for post-operative analgesia in adult patients undergoing inguinal hernia repair. Indian J Anaesth. 2018 Apr;62(4):292-297. doi: 10.4103/ija.IJA_548_17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- (IIIH) &(IINB) in pain control
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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