Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den analgetiske virkning af to bupivacainkoncentrationer til kombineret ilioinguinal og iliohypogastrisk nerveblok i postherniorrhaphy smerte

17. januar 2023 opdateret af: Mariam Jamal Elkasass, Tanta University

Den smertestillende effekt af to bupivacainkoncentrationer til kombineret ilioinguinal og iliohypogastrisk nerveblok i postherniorrhaphy smerte.

Nærværende undersøgelse vil blive udført for at sammenligne den postoperative analgetiske effekt af 0,25 % bupivacain og 0,5 % bupivacain for unilateral ilioinguinal og Iliohypogastrisk nerveblokering efter åben lyskebrokreparation.

Primært resultat:

Tiden til første anmodning om redningsanalgesi.

Sekundært resultat:

  1. De postoperative smerter i form af NRS scorer i hvile og under bevægelse 0, 2, 4, 8, 12, 18 og 24 timer efter proceduren.
  2. Det samlede 24 timers opioidforbrug.
  3. Forekomsten af ​​komplikationer relateret til nerveblokade (urinretention, hæmatom, hypotension og arytmi).
  4. Patienttilfredshed

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smerte er en almindelig komplikation, der kan forårsage en neuroendokrin stressreaktion, som er karakteriseret ved øget frigivelse af kataboliske og immunsuppressive hypofysehormoner og aktivering af det sympatiske nervesystem. Overdreven postoperativ smerte og den fysiologiske stressreaktion kan påvirke postoperative udfald, varigheden af ​​hospitalsophold og de samlede omkostninger ved hospitalsbehandling Lyskeherniorrhaphy er en almindelig ambulant kirurgisk procedure med cirka 20 millioner operationer, der udføres på verdensplan årligt.

Patienter, der gennemgår denne procedure, oplever ofte moderate til svære smerter, som kan hindre udledning efter anesthesia care unit (PACU). Mens smerte kan behandles med opioidterapi, understøtter litteraturen, at opioider kan forårsage postoperativ kvalme, opkastning, hypoxi og urinretention. I modsætning hertil har analgesi leveret af regional blokering vist sig at reducere de tidligere komplikationer.

Der er en løbende interesse i at udvikle regionale anæstesiteknikker, der kan reducere eller eliminere brugen af ​​opioidanalgetika efter mindre kirurgiske indgreb såsom brokreparation.

Regional analgesi har fundet bred accept både af patienterne og deres behandlende læger, og derfor er det nu en vigtig del af multimodale analgesiteknikker. Ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblok (IINB), transversus abdominis plane (TAP) blok, paravertebral og rectus skede, er alle blevet brugt til at give analgesi efter abdominale operationer.

Den kombinerede ilioinguinale og iliohypogastriske nerveblok (IINB) er en almindeligt anvendt teknik til blokering af de ilioinguinale/iliohypogastriske (IIIH) nerver og har vist sig at mindske smerter efter OIH samt reducere opioidbehovet.

Bupivacain tilhører amidfamilien, og dets struktur ligner lidocains. Bupivacain er et potent middel, der er i stand til at fremkalde langvarig anæstesi. Dets lange virkningsvarighed plus dets tendens til at give mere sensorisk end motorisk blokering har gjort det til et populært lægemiddel til at give langvarig analgesi i den postoperative periode.

Vi antager, at brugen af ​​højere koncentrationer af bupivacain i ilioinguinal og iliohypogastrisk nerveblok (IINB) kan øge effektiviteten af ​​postoperativ analgesi og patienttilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Alaa Abohager
  • Telefonnummer: 00201099220281

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 21 og 60 år med American Society of Anesthesiologists status I eller II planlagt til elektiv primær åben lyskebrok reparation

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient afslag.
  2. Body mass index (BMI) >40 kg m2.
  3. Tilstedeværelsen af ​​hudinfektion på injektionsstedet.
  4. Allergi over for lokalbedøvelsesmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienterne vil modtage 10 ml 0,5 % bupivacain
En 2mg dexamethason vil blive tilføjet
brugen af ​​højere koncentrationer af bupivacain i ilioinguinal og iliohypogastrisk nerveblok (IINB) kan øge effekten af ​​postoperativ analgesi
Aktiv komparator: Patienterne vil modtage 10 ml 0,25 % bupivacain
En 2mg dexamethason vil blive tilføjet
2 mg dexamethason

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden til første anmodning om redningsanalgesi.
Tidsramme: 24 timer
hvis score er ≥ 3 nødvendig smertelindring
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den postoperative smerte i form af NRS.
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 12, 18 og 24 timer efter proceduren.
0, 2, 4, 8, 12, 18 og 24 timer efter proceduren.
Det samlede 24 timers opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Forekomsten af ​​komplikationer relateret til nerveblokade
Tidsramme: 48 timer
urinretention, hæmatom, hypotension og arytmi
48 timer
Patienttilfredshed
Tidsramme: 48 timer
i form af 4 punkters tilfredshedsspørgeskema: hvor 1 ville være tilfreds, 2=neutral, 3=utilfreds og 4=ekstremt utilfreds.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammad Abduallah, Tanta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok, lyskebrok

Kliniske forsøg med Bupivacain

3
Abonner