Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den smertestillende effekten av to bupivakainkonsentrasjoner for kombinert ilioinguinal og iliohypogastrisk nerveblokk i postherniorrhaphy smerte

17. januar 2023 oppdatert av: Mariam Jamal Elkasass, Tanta University

Den smertestillende effekten av to bupivakainkonsentrasjoner for kombinert ilioinguinal og iliohypogastrisk nerveblokk i postherniorrhaphy smerte.

Denne studien vil bli utført for å sammenligne den postoperative smertestillende effekten av 0,25 % bupivakain og 0,5 % bupivakain for unilateral ilioinguinal og Iliohypogastrisk nerveblokk etter reparasjon av åpen lyskebrokk.

Primært resultat:

Tiden for første forespørsel om redningsanalgesi.

Sekundært resultat:

  1. Den postoperative smerten i form av NRS skårer i hvile og under bevegelse 0, 2, 4, 8, 12, 18 og 24 timer etter prosedyren.
  2. Totalt 24 timers opioidforbruk.
  3. Forekomsten av komplikasjoner relatert til nerveblokkering (urinretensjon, hematom, hypotensjon og arytmi).
  4. Pasienttilfredshet

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smerte er en vanlig komplikasjon som kan forårsake en nevroendokrin stressrespons, som er preget av økt frigjøring av katabole og immunsuppressive hypofysehormoner og aktivering av det sympatiske nervesystemet. Overdreven postoperativ smerte og den fysiologiske stressresponsen kan påvirke postoperative utfall, lengde på sykehusopphold og totale kostnader ved sykehusbehandling Lyskeherniorrafi er en vanlig poliklinisk kirurgisk prosedyre med ca. 20 millioner operasjoner som utføres over hele verden årlig.

Pasienter som gjennomgår denne prosedyren opplever ofte moderat til alvorlig smerte, noe som kan hindre utskrivning etter anestesiavdelingen (PACU). Mens smerte kan behandles med opioidterapi, støtter litteraturen at opioider kan forårsake postoperativ kvalme, oppkast, hypoksi og urinretensjon. Derimot har analgesi gitt ved regional blokkering vist seg å redusere de tidligere komplikasjonene.

Det er en kontinuerlig interesse for å utvikle regionale anestesiteknikker som kan redusere eller eliminere bruken av opioidanalgetika etter mindre kirurgiske inngrep som brokkreparasjon.

Regional analgesi har funnet bred aksept både av pasientene og deres behandlende leger, og derfor er det nå en viktig del av multimodale analgesiteknikker. Ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblokk (IINB), transversus abdominis plane (TAP) blokk, paravertebral og rektusskjede, har alle blitt brukt for å gi smertestillende midler etter abdominale operasjoner.

Den kombinerte ilioinguinale og iliohypogastriske nerveblokken (IINB) er en ofte brukt teknikk for blokkering av de ilioinguinale/iliohypogastriske (IIIH) nervene og har vist seg å redusere smerte etter OIH samt redusere opioidbehov.

Bupivacaine tilhører amidfamilien, og strukturen ligner på lidokain. Bupivacaine er et potent middel som kan gi langvarig anestesi. Den lange virkningsvarigheten pluss dens tendens til å gi mer sensorisk enn motorisk blokkering har gjort det til et populært medikament for å gi langvarig analgesi i den postoperative perioden.

Vi antar at bruk av høyere konsentrasjon av bupivakain i ilioinguinal og iliohypogastrisk nerveblokk (IINB) kan øke effekten av postoperativ analgesi og pasienttilfredshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Alaa Abohager
  • Telefonnummer: 00201099220281

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 21 og 60 år med American Society of Anesthesiologists status I eller II planlagt for elektiv primær reparasjon av åpen lyskebrokk

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient avslag.
  2. Kroppsmasseindeks (BMI) >40 kg m2.
  3. Tilstedeværelsen av hudinfeksjon på injeksjonsstedet.
  4. Allergi mot lokalbedøvelsesmidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasientene vil få 10 ml 0,5 % bupivakain
En 2mg deksametason vil bli lagt til
bruk av høyere konsentrasjon av bupivakain i ilioinguinal og iliohypogastrisk nerveblokk (IINB) kan øke effekten av postoperativ analgesi
Aktiv komparator: Pasientene vil få 10 ml 0,25 % bupivakain
En 2mg deksametason vil bli lagt til
2 mg deksametason

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiden for første forespørsel om redningsanalgesi.
Tidsramme: 24 timer
hvis poengsummen er ≥ 3 nødvendig smertebehandling
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den postoperative smerten i form av NRS.
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 12, 18 og 24 timer etter prosedyren.
0, 2, 4, 8, 12, 18 og 24 timer etter prosedyren.
Totalt 24 timers opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Forekomsten av komplikasjoner relatert til nerveblokkering
Tidsramme: 48 timer
urinretensjon, hematom, hypotensjon og arytmi
48 timer
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 48 timer
i form av 4-punkts tilfredshetsspørreskjema: hvor 1 ville være fornøyd, 2=nøytral, 3=misfornøyd og 4=ekstremt misfornøyd.
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammad Abduallah, Tanta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brokk, lyske

Kliniske studier på Bupivakain

3
Abonnere