허혈성 뇌졸중 후 조기 재활 중 유산소 운동의 효과 (EXERTION)
뇌졸중 초기 재활에서의 유산소 운동 - 운동 기능, 인지, 신체적 편안함 및 면역 체계에 미치는 영향
이번 임상시험의 목표는 허혈성 뇌졸중 후 초기 재활 기간 동안 유산소 운동의 효과를 연구하는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 허혈성 뇌졸중 후 첫 90일 동안 규칙적으로 걷는 것이 운동 기능 회복에 어떤 영향을 줍니까?
- 허혈성 뇌졸중 후 처음 90일 동안 규칙적으로 걷는 것이 인지, 신체적 편안함 및 면역 체계에 영향을 줍니까? 참가자는 일주일에 30-45분씩 3-5회 걷는 심박수 제어 걷기 프로그램을 수행하게 됩니다. 연구자들은 걷기 그룹의 회복을 신체 운동에 대한 요구가 없는 통제 그룹과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Northrine-Westphalia
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Münster, Northrine-Westphalia, 독일, D-48149
- University Hospital Münster
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 초기 NIHSS 또는 최대 열화 순간에 결정된 NIHSS 1-18
- 나이 > 18
- 허혈성 뇌졸중
- 뇌졸중 전 독립
- 충분한 동기 부여 / 협조하려는 환자의 욕구 / 30-45분 동안 주 3-5회 운동
제외 기준:
- 일과성 허혈 발작
- 병적 운동 장애 / 근골격계 손상 / 운동 정도를 손상시키는 심각한 관절염
- 도움이 필요한 균형 및 전송 기능
- 유산소 운동을 할 수 없는 심장병
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
참가자는 훈련당 30-45분 동안 일주일에 3-5회 심박수 조절 에어로빅 걷기 훈련을 하게 됩니다.
이 운동과 일일 걸음 수는 스마트워치를 통해 평가됩니다.
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심박수 조절 걷기 운동
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간섭 없음: 운동 금지 그룹
참가자는 일일 운동에 대한 요구를 받지 않습니다.
그들의 일일 걸음 수는 smartwach를 통해 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 기능
기간: 90일
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운동 기능의 회복은 fugl-meyer 평가(FMA)로 평가합니다.
FMA-UE(상지)는 운동 기능에 대해 최대 66점의 점수로 측정되며, FMA-LE(하지)는 운동 기능에 대해 총 34점까지 확장됩니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식
기간: 90일
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MoCA(몬트리올 인지 평가)가 수행됩니다. 평가는 인구학적으로 보정된 표준 값(z-값)의 계산을 통해 이루어집니다: https://www.mocatest.ch/de/standardwerte/standardwerte-online-berechnen. 또한 SDMT(Symbol Digites Modality Test)가 수행됩니다. 평가는 다음 간행물에 명시된 바와 같이 연령 및 교육 조정 방식으로 총점 평가를 통해 이루어집니다. Kiely KM et al. 아치클린 뉴로사이콜. 2014. |
90일
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피로
기간: 90일
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허혈성 뇌졸중 후 피로에 대한 유산소 운동의 효과는 신경심리학적 검사에 의해 평가될 것이다. FSMC(Fatigue Scale for Motor and Cognitive Functions)가 수행됩니다. 환자가 설문지를 작성한 후 총점을 계산합니다. 이러한 컷오프 값은 Penner et al, 2009, Mult Scler에 의해 검증되었습니다. 2009. |
90일
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신체적 편안함
기간: 90일
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HADS-S(Hospital Anxiety and Depression Scale; German Version)가 수행됩니다. 점수는 우울과 불안에 대해 각각 7문항씩 교대로 배열된 14문항으로 구성되어 있다. 환자가 설문지를 완성한 후 하위 점수를 구축하여 2차원을 분석합니다. 컷오프 값은 Herrmann-Lingen, C., Buss, U., & Snaith, R. P. (2011)에서 파생됩니다. 또한 신체적 편안함은 WHODAS(세계보건기구 장애 평가 일정)에 의해 평가됩니다. 12개 항목으로 구성된 설문지는 자체 관리되며 지난 14일 동안의 증상에 초점을 맞춥니다. 각 항목/질문에는 0에서 4까지의 값이 할당되고 합계 점수가 계산됩니다. 점수는 다음 간행물에 제안된 대로 연령, 성별 및 신체 상태에 맞게 조정된 것으로 해석됩니다. Andrews G 외. 플로스 원. 2009. |
90일
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구조적 축삭 변화
기간: 90일
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섬유관 밀도는 대뇌 자기 공명 영상(MRI-DTI)으로 평가합니다.
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90일
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저온 보존된 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 유세포 분석
기간: 90일
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혈액 샘플링은 기준선과 연구 포함 후 90일에 수행됩니다.
우리의 분석에서 우리는 주요 백혈구 아형에 초점을 맞춥니다.
이 중에서 사이토카인 생산, 분화 및 활성화 수준, 조절 분자의 발현과 같은 이펙터 기능도 결정됩니다.
유세포 분석에 의한 주요 측정은 대조군과 비교하여 중재적 코호트에서 발현된 표적의 백분율이 될 것입니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antje Schmidt-Pogoda, MD, University hospital Muenster
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
걷기 운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
Kocaeli UniversitySakarya University of Applied Sciences초대로 등록걷기와 자전거 타기가 혈청 생리적 바이오마커에 미치는 영향터키 (Türkiye)
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한