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분리막 배치 후 통증 감소

2023년 3월 8일 업데이트: Sadaf Bashir

기존 분리막 배치 후 효과적인 통증 감소 방법 평가

연구의 근거:

분리막 배치는 교정 치료의 기본 단계이며 거의 항상 환자의 순응도와 삶의 질에 직접적인 영향을 미치는 통증과 불편함을 동반합니다. 지난 몇 년 동안 통증과 불편함을 완화하고 교정 치료를 보다 수용 가능하게 하기 위해 많은 약리학적 방법이 권장되었습니다. 이러한 방법은 부작용이 있으므로 환자가 만족하고 환자에게 적합한 방법을 제안하는 것이 좋습니다 최소한의 부작용과 최대의 효능으로 따라가는 것.

귀무 가설: 리그노카인 젤과 츄잉껌은 분리막 배치 후 통증을 줄이는 데 동등하게 효과적일 것입니다. 대체 가설: 리그노카인 젤은 분리막 배치 후 통증을 줄이는 데 껌을 씹는 것보다 더 효과적일 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

Karachi Medical and Dental College 교정과에 보고하는 피험자로부터 데이터를 수집합니다. 본 연구는 시놉시스 제출 후 윤리심의위원회의 승인을 거쳐 시작된다.

분리기의 배치에 따라 참가자는 2개 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 병렬 그룹 무작위화입니다. 이 연구에서 시판되는 국소 젤(리그노카인)과 무설탕 껌은 현지 시장에서 구입합니다. 리그노카인 젤의 구성이 제공됩니다. 연구에 환자를 등록하는 동안 밀봉된 봉투를 사용하여 수동 할당. 이를 통해 각 그룹에서 환자를 거의 균등하게 분배할 수 있었습니다.

  1. 제 1군: 국소 젤(리그노카인 젤)
  2. 두 번째 그룹: 츄잉껌 우리 연구에서 모든 참가자에게 설문지를 작성하도록 요청했습니다. 연구에 포함시키기 위해 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.

국소 겔 그룹에서 환자들은 분리막이 배치될 때 한쪽 제1대구치의 협측 유리 치은 가장자리에 겔을 적용하고 8시간마다 겔을 다시 적용하도록 지시받았습니다. 그런 다음 젤을 바른 후 2, 8시간, 오후 10시에 젤을 바르고 통증 정도를 표시하고 VAS 양식에 표시하도록 요청했습니다.

껌을 씹는 그룹의 환자들은 분리막을 놓은 직후 5분 동안 그리고 8시간 간격으로 무설탕 껌을 씹도록 권고받았다. 환자는 또한 추가 진통제를 복용하지 않도록 조언하고 동기를 부여했습니다.

통증의 지각을 측정하기 위해 가장 신뢰할 수 있는 방법은 VAS(Visual Analog Scale)입니다. 정신측정학적 통증 반응 척도입니다. VAS는 통증과 같이 직접적으로 측정할 수 없는 주관적 특성을 측정하는 도구입니다.

VAS 양식은 분리막 배치 후 2시간, 8시간, 24시간, 2일, 3일, 5일 및 7일에 분리막 배치 후 기준선에서 환자에 의해 작성되었습니다. VAS performa에 응답할 때, 환자는 행복한 얼굴과 슬픈 얼굴로 기술 용어로 양 끝에 가중된 보정된 직선을 따라 위치를 표시하여 통증의 심각성을 진술하고 통증의 심각성을 문서화하도록 요청받았습니다. 턱은 쉬고 있고 무는 활동 중에 있습니다. 통증의 정도는 VAS 카드와 설문지를 통한 환자의 확신에 근거하여 단독으로 결정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75190
        • Sadaf Bashir

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 특별한 의학적 소견이 없는 건강함
  2. 현재 항생제나 진통제를 복용하지 않음
  3. 껌/국소 진통제 사용에 대한 금기 사항 없음
  4. 최소 연령 12세, 최대 연령 30세
  5. 문학/영어 말하기

제외 기준:

  1. 작성된 설문지를 반환하지 않은 환자
  2. 진통제 또는 항생제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
8시간마다 리그노카인 젤
약리학, 국소 마취 젤
다른 이름들:
  • 소모겔
실험적: 그룹 B
8시간마다 5-10분씩 껌을 씹는다.
비약리학
다른 이름들:
  • 삼지창

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 감소
기간: 2시간, 8시간, 24시간, 2일차, 3일차, 5일차, 7일차 분리막 부착 후.
시각적 아날로그 척도(VAS)
2시간, 8시간, 24시간, 2일차, 3일차, 5일차, 7일차 분리막 부착 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sadaf Bashir, BDS, Karachi Medical and Dental College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 12일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

설문지의 각 변수에 대한 응답, 이름, 나이, 직업, 성별,

IPD 공유 기간

발행 후 6개월부터

IPD 공유 액세스 기준

사다프 바시르

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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리그노카인 젤에 대한 임상 시험

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