Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun vähentäminen erottimien asettamisen jälkeen

keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Sadaf Bashir

Tehokkaan kivun vähentämismenetelmän arviointi tavanomaisten erottimien sijoittamisen jälkeen

Tutkimuksen perustelut:

Separaattorien sijoittaminen on oikomishoidon ensisijainen vaihe ja siihen liittyy lähes aina kipua ja epämukavuutta, mikä vaikuttaa suoraan potilaiden hoitomyöntyvyyteen ja elämänlaatuun. Kivun ja epämukavuuden lievittämiseksi ja oikomishoidon hyväksyttävyyden lisäämiseksi on viime vuosina suositeltu monia farmakologisia menetelmiä. Näillä menetelmillä on haitallisia vaikutuksia, ja siksi olisi hyödyllistä, jos ehdotamme menetelmää, joka tyydyttää potilaita ja sopii heille. seurata mahdollisimman vähäisin sivuvaikutuksin ja suurimmalla teholla.

Nollahypoteesi: lignokaiinigeeli ja purukumi vähentävät kipua yhtä tehokkaasti erottimen asettamisen jälkeen. Vaihtoehtoinen hypoteesi: lignokaiinigeeli on purukumia tehokkaampi vähentämään kipua erottimen asettamisen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietoja kerätään henkilöiltä, ​​jotka raportoivat oikomishoidon osastolle, Karachi Medical and Dental Collegessa. Tämä tutkimus aloitetaan sen jälkeen, kun tiivistelmä on toimitettu ja eettisen arviointikomitean hyväksyntä.

Erottimien sijoittamisen jälkeen osallistuja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Se on rinnakkaisryhmän randamisointi. Tässä tutkimuksessa paikallisilta markkinoilta ostetaan paikallisesti käytettävä geeli (lignokaiini) ja sokeriton purukumi. Lignokaiinigeelin koostumus annetaan. Manuaalinen allokointi suljetussa kirjekuoressa potilaan rekisteröinnin aikana tutkimukseen. Tämä mahdollisti suunnilleen tasaisen jakautumisen jokaisesta ryhmästä.

  1. st ryhmä: Paikallinen geeli (lignokaiinigeeli)
  2. ryhmä: purukumi Tutkimuksessamme kaikkia osallistujia pyydettiin täyttämään kyselylomake. Kaikilta potilailta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen ottamista varten.

Paikallisgeeliryhmässä potilaita ohjattiin levittämään geeliä ensimmäisen poskihaavan poskeen vapaalle ienreunalle yhdelle puolelle erottimien asettamisen yhteydessä ja levittämään geeli uudelleen 8 tunnin välein. Heitä pyydettiin sitten merkitsemään kivun taso 2. ja 8. tunnin kohdalla sekä klo 22.00 2., 3., 5. ja 7. päivänä geelin levittämisen jälkeen ja merkitse se VAS-lomakkeeseen.

Purukumiryhmän potilaita neuvottiin pureskelemaan sokeritonta purukumia 5 minuuttia välittömästi erottimien asettamisen jälkeen ja 8 tunnin välein. Potilaita myös neuvottiin ja motivoitiin olemaan ottamatta muita kipulääkkeitä.

Kivun havaitsemisen mittaamiseen luotettavin menetelmä on Visual Analog Scale (VAS). Se on psykometrinen kipuvasteasteikko. VAS on mittauslaite subjektiivisille luonteille, kuten kipulle, jota ei voida mitata suoraan.

Potilaat täyttivät VAS-lomakkeen lähtötilanteessa erottimen asettamisen jälkeen 2 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia, 2. päivä, 3. päivä, 5. ja 7. päivä erottimen asettamisen jälkeen. Vastatessaan VAS performaan potilaita pyydettiin ilmoittamaan kivun vakavuus merkitsemällä sijainti kalibroidulle jatkuvalle viivalle, joka oli painotettu molemmista päistä kuvailevalla terminologialla iloisilla kasvoilla ja surullisilla kasvoilla ja dokumentoimaan kivun vakavuus. leuat ovat levossa ja puremisen aikana. Kivun aste määritettiin yksinomaan potilaan vakaumukseen perustuen VAS-korttien ja kyselylomakkeen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75190
        • Sadaf Bashir

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terve ilman merkittäviä lääketieteellisiä löydöksiä
  2. Tällä hetkellä ei käytä antibiootteja tai kipulääkkeitä
  3. Ei vasta-aiheita purukumin/paikallisten kipulääkkeiden käytölle
  4. Alaikäraja 12 vuotta, enimmäisikä 30 vuotta
  5. Lukutaito/englanninkielinen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, joka ei palauttanut täytettyjä kyselylomakkeita
  2. Analgeettien tai antibioottien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä A
lignokaiinigeeli 8 tunnin välein
Lääke: lignokaiinigeeli
farmakologinen, paikallinen anestesiageeli
Muut nimet:
  • somogel
Kokeellinen: ryhmä B
purukumia 8 tunnin välein 5-10 minuuttia pureskella
Muut: sokeriton purukumi
ei-farmakologinen
Muut nimet:
  • kolmijanta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun vähentäminen
Aikaikkuna: 2 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia, 2. päivä, 3. päivä, 5. ja 7. päivä erottimen asettamisen jälkeen.
Visual Analog Scale (VAS)
2 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia, 2. päivä, 3. päivä, 5. ja 7. päivä erottimen asettamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sadaf Bashir

Tutkijat

  • Päätutkija: Sadaf Bashir, BDS, Karachi Medical and Dental College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMDC/COD/ESRC/0047/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

vastaus jokaiseen kyselylomakkeen muuttujaan, nimi, ikä, ammatti, sukupuoli,

IPD-jaon aikakehys

alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sadaf bashir

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortodonttinen kipu

Kliiniset tutkimukset lignokaiinigeeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa