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통합 우울증 치료 (IDECA)

2024년 6월 5일 업데이트: University Ghent

통합 우울증 치료 프로젝트

IDECA(Integrated DEpression CAre) 프로그램은 일련의 과정 및 임상 결과 지표(1차 결과 측정)를 통해 측정된 바와 같이 의료 제공자와 환자 모두의 우울증 관리를 위한 지침 준수 및 공유 관리 관행을 개선하는 것을 목표로 하는 다각적인 개입 전략입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

다음 결과물이 적용됩니다.

  1. 1차, 2차 및 3차 치료 수준을 포함하는 우울증 관리를 위한 공유 치료 프로토콜의 개발 및 구현
  2. 우울증 환자를 위한 집단 건강 관리의 의사 및 기타 의료 서비스 제공자를 위한 교육 모듈
  3. 사례 관리자를 위한 교육 모듈/기존 우울증 서비스 제공에 사례 관리 기능 통합
  4. 우울증 자가관리를 위한 환자 교육 모듈;
  5. 통합 우울증 치료를 위한 자금 조달 모델.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이의 사람
  • 일반 개업의 사무실에 제출
  • 우울한 symtomatology

제외 기준:

  • 전문 서비스로의 직접적인 의뢰가 필요한 심각한 우울증

포함 기준은 개입(즉, 사례 관리)이 적절한 환자를 정의하는 연구 질문 중 하나이므로 의도적으로 광범위하게 유지됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통합 케어 암
1차 진료 환경에서의 사례 관리(일반의의 진료 통합), 일반의를 위한 우울증 및 인구 관리 교육, 약물 경로를 포함한 공유 치료 지침 프로토콜(약물 등급, 특정 약물이 지정되지 않음, 벨기에에서 사용 가능한 우울증 가이드라인을 기반으로 함).
다른: 통합 진료

개입은 우울증 관리에서 가장 자주 보고되는 환자, 가정의 및 전문가 장벽을 기반으로 모델링됩니다. 이 프로젝트에서는 연구의 개념적 중추 역할을 하는 IPCHS(Integrated People-Centred Health Services)에 대한 WHO 프레임워크와 함께 이러한 장벽을 해결하기 위한 여러 개입이 설정될 것입니다(표 1). IPCHS는 보편적인 건강 보장을 향한 의료 제공, 관리 및 자금 조달의 변화를 지원하는 5가지 상호 의존적 전략을 구분합니다. 이러한 전략은 다음과 같습니다.

  1. 사람과 지역 사회에 권한을 부여하고 참여시킵니다.
  2. 관리 및 책임 강화;
  3. 돌봄 모델 재정향;
  4. 부문 내 및 부문 간 조정 서비스;
  5. 가능한 환경을 조성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 통합
기간: 14개월
Nomad 설문지(4개월), Balint 방법에 따른 포커스 그룹 및 개별 인터뷰가 이어집니다.
14개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 12 개월
PHQ-9(환자 건강 설문지. DSM-5 우울증), PHQ-9 총점 0-4점은 "정상" 또는 최소 우울증과 같습니다. 5~9점은 경미한 우울증, 10~14점은 중등도 우울증, 15~19점은 중등도 우울증, 20점 이상은 심한 우울증이다.
12 개월
우울증과 불안
기간: 12 개월

OQ-45-2 (결과 설문지. 불안과 우울증에 초점을 맞춘 Transdiagnostical 도구) 총 점수

  • 총 점수(≥ 64)는 증가된 고통을 반영합니다.

    • 높음은 105 이상입니다.
    • 적당히 높음은 83에서 105 사이입니다.
    • 보통은 64에서 82 사이입니다.
    • 낮음은 64 미만의 증상 고통(SD)입니다.
  • 점수(≥ 37)는 주관적 불편함을 나타냅니다. 대인 관계(IR)
  • 점수(≥ 16)는 대인 관계의 문제를 반영합니다. 사회적 역할(SR)
  • 점수(≥ 13)는 불만, 갈등, 고통, 고용, 학교, 가족 역할 및 여가 생활과 관련된 업무 수행의 부적절함을 나타냅니다.
12 개월
복약순응도와 자기효능감
기간: 12 개월

MARS-5(복약 순응도 보고 점수) 각 항목은 5점 리커트 척도로 평가되었으며, MARS-5 총점의 범위는 5~25점이다. MARS-5에서 더 높은 점수는 더 나은 복약 순응도를 나타냅니다. <21 차선 준수.

MUSE(약물 이해 및 사용 자기효능감 척도). 점수 8-32. 점수가 높을수록 좋습니다.
12 개월
자원 사용
기간: 12 개월
우울증 관련 자원 사용을 포착하기 위한 iMCQ(The iMTA Medical Consumption Questionnaire)
12 개월
건강 관련 삶의 질
기간: 12 개월
EQ5D5L(EuroQol 5 치수 5레벨). 점수 0은 죽음과 같고 1은 완벽한 건강입니다.
12 개월
건강 지식
기간: 12 개월
HLS-EU-Q16. HLS-EUQ16 점수를 고려하여 건강 문해력의 세 가지 수준이 정의되었습니다. - 부적절한 HL(0-8) - 문제가 있는 HL(9-12) - 적절한 HL(13-16)
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Ghent

협력자

Universiteit Antwerpen
Janssen-Cilag Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Liesbeth Borgermans, PhD, University Ghent
  • 연구 의자: Lieven Annemans, PhD, University Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NOPRODDEP4002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

동료 검토를 위한 익명 데이터를 제외하고 없음.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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