Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana opieka nad depresją (IDECA)

5 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University Ghent

Zintegrowany projekt opieki nad depresją

Program Integrated DEpression Care (IDECA) to wielopłaszczyznowa strategia interwencyjna mająca na celu poprawę przestrzegania wytycznych i wspólnych praktyk w zakresie leczenia depresji zarówno u świadczeniodawców, jak i pacjentów, mierzona za pomocą zestawu wskaźników procesu i wyników klinicznych (główna miara wyniku).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obowiązują następujące dostawy:

  1. Opracowanie i wdrożenie protokołu wspólnej opieki w leczeniu depresji, obejmującego poziomy opieki podstawowej, drugorzędnej i wyższej;
  2. Moduł szkoleniowy dla lekarzy i innych świadczeniodawców w zakresie zarządzania zdrowiem populacji pacjentów z depresją;
  3. Moduł szkoleniowy dla kierowników spraw/integracja funkcji zarządzania sprawami z istniejącą ofertą usług w zakresie depresji;
  4. Moduł edukacji pacjenta w zakresie samoleczenia depresji;
  5. Model finansowania zintegrowanej opieki nad osobami z depresją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby w wieku 18-65 lat
  • zgłosić się do gabinetu lekarza ogólnego
  • z objawami depresyjnymi

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka depresja uzasadniająca bezpośrednie skierowanie do poradni specjalistycznych

Kryteria włączenia są celowo szerokie, ponieważ jest to jedno z pytań badawczych mających na celu określenie, dla których pacjentów interwencja (mianowicie zarządzanie przypadkiem) jest odpowiednia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zintegrowane ramię pielęgnacyjne
Zarządzanie przypadkami w podstawowej opiece zdrowotnej (integracja w gabinetach lekarskich), edukacja w zakresie depresji i zarządzania populacją dla lekarzy ogólnych, protokół poradnictwa w opiece dzielonej, w tym ścieżka lekowa (klasy leków, brak określonych leków, w oparciu o dostępne wytyczne dotyczące depresji w Belgii).
Inny: Zintegrowana opieka

Interwencja będzie modelowana w oparciu o najczęściej zgłaszane przez pacjenta, lekarza rodzinnego i specjalisty bariery w leczeniu depresji. W ramach tego projektu zostaną ustanowione liczne interwencje mające na celu przezwyciężenie tych barier, przy czym ramy WHO dotyczące zintegrowanych usług zdrowotnych skoncentrowanych na człowieku (IPCHS) służą jako koncepcyjny szkielet badania (tabela 1). IPCHS wyróżnia pięć współzależnych strategii wspierających zmianę w świadczeniu opieki zdrowotnej, zarządzaniu i finansowaniu w kierunku powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego. Te strategie to:

  1. wzmacnianie pozycji i angażowanie ludzi i społeczności;
  2. wzmocnienie zarządzania i odpowiedzialności;
  3. reorientacja modelu opieki;
  4. koordynacja usług w ramach sektorów i między sektorami;
  5. tworzenie sprzyjającego środowiska.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Integracja interwencji
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Kwestionariusz Nomada (4 miesiące), a następnie grupy fokusowe metodą Balinta i wywiady indywidualne.
14 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
PHQ-9 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta. depresja DSM-5), łączny wynik PHQ-9 wynoszący 0-4 punktów oznacza „normalną” lub minimalną depresję. 5-9 punktów wskazuje na łagodną depresję, 10-14 punktów na umiarkowaną depresję, 15-19 punktów na umiarkowanie ciężką depresję, a 20 lub więcej punktów na ciężką depresję
12 miesięcy
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: 12 miesięcy

OQ-45-2 (Kwestionariusz wyników. Instrument transdiagnostyczny skoncentrowany na lęku i depresji) Wynik całkowity

  • Suma punktów (≥ 64) odzwierciedla zwiększone cierpienie

    • Wysoki to wszystko powyżej 105
    • Umiarkowanie wysoka wynosi od 83 do 105
    • Średnia wynosi od 64 do 82
    • Niski to wszystko poniżej 64 Symptom Distress (SD)
  • Wyniki (≥ 37) wskazują na subiektywny dyskomfort Relacje interpersonalne (IR)
  • Wyniki (≥ 16) odzwierciedlają problemy w relacjach międzyludzkich. Rola społeczna (SR)
  • Wyniki (≥ 13) wskazują na niezadowolenie, konflikty, dystres i nieadekwatność w wykonywaniu zadań związanych z pracą zawodową, szkołą, rolami rodzinnymi i czasem wolnym.
12 miesięcy
Przestrzeganie leków i poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 12 miesięcy

MARS-5 (wynik w raporcie dotyczącym przestrzegania zaleceń lekarskich) Każda pozycja została oceniona w 5-punktowej skali Likerta, a zakres wyniku całkowitego w skali MARS-5 wynosi od 5 do 25. Wyższy wynik w skali MARS-5 oznacza lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich. <21 suboptymalne przyleganie.

MUSE (skala samooceny zrozumienia i stosowania leków). Wynik 8-32. Wyższe wyniki są lepsze.
12 miesięcy
Wykorzystanie zasobów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
iMCQ (The iMTA Medical Consumption Questionnaire) w celu uchwycenia wykorzystania zasobów związanych z depresją
12 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
EQ5D5L (EuroQol 5 wymiarów 5 poziomów). Wynik 0 oznacza śmierć i 1 doskonałe zdrowie.
12 miesięcy
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
HLS-EU-Q16. Biorąc pod uwagę wynik HLS-EUQ16, zdefiniowano trzy poziomy alfabetyzacji zdrowotnej: - niedostateczny HL (0-8) - problematyczny HL (9-12) - adekwatny HL (13-16)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Współpracownicy

Universiteit Antwerpen
Janssen-Cilag Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Liesbeth Borgermans, PhD, University Ghent
  • Krzesło do nauki: Lieven Annemans, PhD, University Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NOPRODDEP4002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak, z wyjątkiem anonimowych danych do recenzji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zintegrowana opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj