Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu masennuksen hoito (IDECA)

keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University Ghent

Integroitu masennuksen hoitoprojekti

Integrated Depression Care (IDECA) -ohjelma on monipuolinen interventiostrategia, jonka tavoitteena on parantaa ohjeiden noudattamista ja yhteisiä hoitokäytäntöjä masennuksen hallinnassa sekä palveluntarjoajilla että potilailla mitattuna prosessi- ja kliinisillä tulosindikaattoreilla (ensisijainen tulosmittari).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraavat toimitukset ovat voimassa:

  1. Yhteisen hoitoprotokollan kehittäminen ja toteuttaminen masennuksen hallintaa varten, mukaan lukien perus-, toissijainen ja korkea-asteen hoitotaso;
  2. Koulutusmoduuli lääkäreille ja muille hoidon tarjoajille masennuspotilaiden väestön terveydenhoidossa;
  3. Koulutusmoduuli tapausjohtajille/tapauksenhallintatoiminnon integrointi olemassa oleviin masennuspalvelutarjontaan;
  4. Potilaskoulutusmoduuli masennuksen itsehoitoon;
  5. Integroidun masennuksen hoidon rahoitusmalli.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Mechelen, Belgia, 2800
      • Zoersel, Belgia, 2980
        • Rekrytointi
        • ELZ Voorkempen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat henkilöt
  • esittely yleislääkärin vastaanotolle
  • masennusoireyhtymän kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea masennus vaatii suoran ohjauksen erikoispalveluihin

Osallistumiskriteerit pidetään tarkoituksella laajoina, koska yksi tutkimuskysymyksistä on määrittää, mille potilaille interventio (eli tapauksen hallinta) on sopiva.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Integroitu hoitovarsi
Tapausten hallinta perusterveydenhuollossa (integraatio yleislääkärien vastaanotoilla), masennuksen ja väestön hallinnan koulutus yleislääkäreille, jaettu hoidon ohjausprotokolla, joka sisältää lääkityspolun (lääkeryhmät, erityisiä lääkkeitä ei ole määritelty, Belgiassa saatavilla olevien masennusohjeiden perusteella).
Muut: Integroitu hoito

Interventio mallinnetaan masennuksen hallinnan useimmin raportoitujen potilaiden, perhelääkärien ja erikoislääkärin esteiden perusteella. Tässä hankkeessa luodaan useita interventioita, joilla pyritään poistamaan näitä esteitä, ja WHO:n kehys integroiduista ihmiskeskeisistä terveyspalveluista (IPCHS) toimii tutkimuksen käsitteellisenä selkärangana (taulukko 1). IPCHS erottaa viisi toisistaan ​​riippuvaa strategiaa, jotka tukevat siirtymistä terveydenhuollon toimittamiseen, hallinnointiin ja rahoitukseen kohti yleistä terveydenhuoltoa. Nämä strategiat ovat:

  1. ihmisten ja yhteisöjen voimaannuttaminen ja sitouttaminen;
  2. hallinnon ja vastuullisuuden vahvistaminen;
  3. hoitomallin uudelleensuuntaaminen;
  4. palvelujen koordinointi alojen sisällä ja niiden välillä;
  5. mahdollistavan ympäristön luominen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiointegraatio
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Nomad-kysely (4 kuukaudessa), jonka jälkeen kohderyhmät Balint-menetelmällä ja henkilöhaastattelut.
14 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PHQ-9 (potilaan terveyskysely. DSM-5-masennus), PHQ-9-pistemäärä yhteensä 0-4 pistettä vastaa "normaalia" tai minimaalista masennusta. Pisteytys 5-9 pistettä tarkoittaa lievää masennusta, 10-14 pistettä keskivaikeaa masennusta, 15-19 pistettä keskivaikeaa masennusta ja 20 tai enemmän pistettä vakavaa masennusta
12 kuukautta
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta

OQ-45-2 (tuloskysely. Transdiagnostinen instrumentti, joka keskittyi ahdistukseen ja masennukseen) Total Score

  • Kokonaispisteet (≥ 64) heijastavat lisääntynyttä ahdistusta

    • Korkea on mikä tahansa yli 105
    • Kohtalaisen korkea on 83 ja 105 välillä
    • Keskitaso on välillä 64-82
    • Matala on mikä tahansa alle 64:n oirehäviö (SD)
  • Pisteet (≥ 37) osoittavat subjektiivista epämukavuutta Ihmissuhteet (IR)
  • Pisteet (≥ 16) kuvaavat ihmissuhteiden ongelmia. Sosiaalinen rooli (SR)
  • Pisteet (≥ 13) osoittavat tyytymättömyyttä, konflikteja, ahdistusta ja riittämättömyyttä työhön, kouluun, perherooleihin ja vapaa-aikaan liittyvien tehtävien suorittamisessa.
12 kuukautta
Lääkityksen noudattaminen ja itsetehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta

MARS-5 (Lääkityshoitoraportin pisteet) Jokainen kohta arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla, ja MARS-5-kokonaispistemäärän vaihteluväli on 5-25. Korkeampi pistemäärä MARS-5:ssä tarkoittaa parempaa lääkityksen sitoutumista. <21 suboptimaalinen tarttuvuus.

MUSE (Medication Understanding and Use Self-Efficacy Scale). Tulos 8-32. Korkeammat pisteet ovat parempia.
12 kuukautta
Resurssien käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
iMCQ (The iMTA Medical Consumption Questionnaire) vangitsee masennukseen liittyvän resurssien käytön
12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
EQ5D5L (EuroQol 5 Dimensions 5 tasoa). Piste 0 vastaa kuolemaa ja 1 täydellistä terveyttä.
12 kuukautta
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HLS-EU-Q16. HLS-EUQ16-pisteet huomioon ottaen määriteltiin kolme terveyslukutaidon tasoa: - riittämätön HL (0-8) - ongelmallinen HL (9-12) - riittävä HL (13-16)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Ghent

Yhteistyökumppanit

Universiteit Antwerpen
Janssen-Cilag Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Liesbeth Borgermans, PhD, University Ghent
  • Opintojen puheenjohtaja: Lieven Annemans, PhD, University Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NOPRODDEP4002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei mitään, paitsi anonymisoidut tiedot vertaisarviointia varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Integroitu hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa