综合抑郁症护理 (IDECA)
2024年6月5日 更新者：University Ghent
综合抑郁症护理项目
综合抑郁症护理 (IDECA) 计划是一项多方面的干预策略，旨在通过一组过程和临床结果指标（主要结果指标）来衡量提供者和患者的抑郁症管理指南依从性和共享护理实践。
研究概览
详细说明
以下可交付成果适用：
- 制定和实施涉及初级、二级和三级保健水平的抑郁症管理共享保健方案；
- 为医生和其他护理提供者提供抑郁症患者人口健康管理培训模块；
- 个案经理培训模块/将个案管理功能整合到现有的抑郁症服务产品中；
- 用于抑郁症自我管理的患者教育模块；
- 综合抑郁症护理的融资模式。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ruben P Willems, PhD
- 电话号码：+32488307749
- 邮箱：ruben.willems@ugent.be
研究联系人备份
- 姓名：Liesbeth Borgermans, PhD
- 电话号码：+32473991090
- 邮箱：liesbeth.borgermans@ugent.be
学习地点
-
-
-
Mechelen、比利时、2800
- 招聘中
- ELZ Mechelen-Katelijne
-
接触：
- Willy Heylen, MSc
- 电话号码：0474 69 54 05
- 邮箱：willy.heylen@elzmechelenkatelijne.be
-
Zoersel、比利时、2980
- 招聘中
- ELZ Voorkempen
-
接触：
- Lavinia Vervecken, MSc
- 电话号码：+32(0)3 380 30 11
- 邮箱：Lavinia.Vervecken@Emmaus.be
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁之间的人
- 提交给全科医生办公室
- 有抑郁症状
排除标准：
- 严重的抑郁症需要直接转介到专门的服务
纳入标准有意保持广泛，因为这是定义干预（即病例管理）适合哪些患者的研究问题之一。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：综合护理臂
初级保健环境中的病例管理（全科医生实践的整合），全科医生的抑郁症和人口管理教育，共享护理指导协议，包括药物路径（药物类别，未指定特定药物，基于比利时可用的抑郁症指南）。
|
干预将根据抑郁症管理中最常报告的患者、家庭医生和专家障碍进行建模。 在该项目中，将制定旨在解决这些障碍的多项干预措施，并以世卫组织以人为本的综合卫生服务框架 (IPCHS) 作为研究的概念支柱（表 1）。 IPCHS 区分了五种相互依存的策略，支持医疗保健提供、管理和资金向全民健康覆盖的转变。 这些策略是：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
介入整合
大体时间：14个月
|
Nomad 问卷调查（每月 4 次），然后是遵循 Balint 方法的焦点小组，以及个人访谈。
|
14个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
沮丧
大体时间：12个月
|
PHQ-9（患者健康问卷。
DSM-5 抑郁症），PHQ-9 总分 0-4 分等于“正常”或轻微抑郁症。
得分在5-9分之间为轻度抑郁，10-14分为中度抑郁，15-19分为中重度抑郁，20分以上为重度抑郁
|
12个月
|
|
抑郁和焦虑
大体时间：12个月
|
OQ-45-2（结果问卷。 专注于焦虑和抑郁的跨诊断工具）总分
|
12个月
|
|
服药依从性和自我效能
大体时间：12个月
|
MARS-5 (Medication adherence report score) 每一项均采用李克特5分制评分，MARS-5总分范围为5~25分。 MARS-5 得分越高代表服药依从性越好。 <21 次优依从性。 MUSE（药物理解和使用自我效能量表）。 得分 8-32。 分数越高越好。 |
12个月
|
|
资源使用
大体时间：12个月
|
iMCQ（The iMTA Medical Consumption Questionnaire）捕捉与抑郁相关的资源使用
|
12个月
|
|
与健康相关的生活质量
大体时间：12个月
|
EQ5D5L（EuroQol 5 维度 5 个水平）。
得分 0 等于死亡和 1 完美健康。
|
12个月
|
|
健康素养
大体时间：12个月
|
HLS-欧盟-Q16。
考虑到 HLS-EUQ16 评分，定义了三个健康素养水平： - 不充分的 HL (0-8) - 有问题的 HL (9-12) - 足够的 HL (13-16)
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liesbeth Borgermans, PhD、University Ghent
- 学习椅：Lieven Annemans, PhD、University Ghent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月25日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月27日
首次发布 (实际的)
2023年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月5日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
综合护理的临床试验
-
Portsmouth Hospitals NHS TrustPfizer; The Health Foundation; Wessex Academic Health Science Network; East Hampshire Better Local...完全的
-
University of WashingtonNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)完全的
-
Copenhagen University Hospital at HerlevRigshospitalet, Denmark未知
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon撤销
-
University Health Network, Toronto招聘中淋巴瘤 | 淋巴增生性疾病 | 乳腺癌一期 | 乳腺癌二期 | 结直肠癌 II 期 | 结直肠癌 III 期 | 乳腺癌三期 | 结直肠癌 I 期 | 头颈癌 III 期 | 乳腺癌，0 期 | 头颈癌 I 期 | 头颈癌 II 期加拿大
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.完全的