Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná péče o depresi (IDECA)

5. června 2024 aktualizováno: University Ghent

Projekt integrované péče o depresi

Program Integrated DEpression CAre (IDECA) je mnohostranná intervenční strategie, jejímž cílem je zlepšit dodržování pokynů a postupy sdílené péče pro zvládání deprese jak u poskytovatelů, tak u pacientů, měřeno pomocí souboru procesních a klinických ukazatelů výsledku (primární výsledná míra).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Platí následující dodávky:

  1. Vývoj a implementace protokolu sdílené péče pro zvládání deprese zahrnující úroveň primární, sekundární a terciární péče;
  2. Školicí modul pro lékaře a další poskytovatele péče v managementu zdraví populace pro pacienty s depresí;
  3. Tréninkový modul pro case managery/integrace funkce case managementu do stávající nabídky služeb v oblasti deprese;
  4. Vzdělávací modul pro pacienty pro self-management deprese;
  5. Model financování integrované péče o depresi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osoby mezi 18-65
  • předvedení do ordinace praktického lékaře
  • s depresivní symtomatologií

Kritéria vyloučení:

  • Těžká deprese vyžadující přímé doporučení ke specializovaným službám

Kritéria pro zařazení jsou záměrně široká, protože je jednou z výzkumných otázek definovat, pro které pacienty je intervence (zejména case management) vhodná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Integrované pečovatelské rameno
Case management v prostředí primární péče (integrace v ordinacích praktických lékařů), vzdělávání o depresích a populačním managementu pro praktické lékaře, protokol sdílené péče včetně léčebného postupu (třídy drog, nejsou specifikovány žádné specifické léky, na základě dostupných pokynů pro depresi v Belgii).
Jiný: Integrovaná péče

Intervence bude modelována na základě nejčastěji uváděného pacienta, rodinného lékaře a specialistů v léčbě deprese. V tomto projektu budou vytvořeny četné intervence zaměřené na odstranění těchto překážek, přičemž jako koncepční páteř studie bude sloužit Rámec WHO pro integrované zdravotnické služby zaměřené na člověka (IPCHS) (tabulka 1). IPCHS rozlišuje pět vzájemně propojených strategií podporujících posun v poskytování zdravotní péče, řízení a financování směrem k univerzálnímu zdravotnímu pokrytí. Jedná se o tyto strategie:

  1. posílení a zapojení lidí a komunit;
  2. posílení správy a odpovědnosti;
  3. přeorientování modelu péče;
  4. koordinační služby v rámci odvětví a mezi nimi;
  5. vytvoření příznivého prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Integrace intervencí
Časové okno: 14 měsíců
Nomádský dotazník (4 měsíčně), poté fokusní skupiny podle Balintovy metody a individuální rozhovory.
14 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: 12 měsíců
PHQ-9 (Dotazník o zdraví pacienta. deprese DSM-5), celkové skóre PHQ-9 0-4 body se rovná "normální" nebo minimální depresi. Skóre mezi 5–9 body znamená mírnou depresi, 10–14 bodů znamená středně těžkou depresi, 15–19 bodů znamená středně těžkou depresi a 20 nebo více bodů znamená těžkou depresi.
12 měsíců
Deprese a úzkosti
Časové okno: 12 měsíců

OQ-45-2 (Dotazník o výsledcích. Transdiagnostický nástroj zaměřený na úzkost a depresi) Celkové skóre

  • Celkové skóre (≥ 64) odráží zvýšenou úzkost

    • Vysoká je cokoliv nad 105
    • Středně vysoká je mezi 83 a 105
    • Střední je mezi 64 a 82
    • Nízká je něco pod 64 Symptom Distress (SD)
  • Skóre (≥ 37) značí subjektivní nepohodlí Interpersonální vztahy (IR)
  • Skóre (≥ 16) odráží problémy v mezilidských vztazích. Sociální role (SR)
  • Skóre (≥ 13) ukazuje na nespokojenost, konflikty, úzkost a nedostatečnost při plnění úkolů souvisejících se zaměstnáním, školou, rodinnými rolemi a volným životem.
12 měsíců
Dodržování léků a vlastní účinnost
Časové okno: 12 měsíců

MARS-5 (skóre zprávy o dodržování léků) Každá položka byla hodnocena na 5bodové Likertově stupnici a rozsah celkového skóre MARS-5 je mezi 5 a 25. Vyšší skóre na MARS-5 představuje lepší adherenci k léčbě. <21 suboptimální přilnavost.

MUSE (Medication Understanding and Use Self-Efficacy Scale). Skóre 8-32. Vyšší skóre je lepší.
12 měsíců
Využití zdrojů
Časové okno: 12 měsíců
iMCQ (The iMTA Medical Consumption Questionnaire) k zachycení využívání zdrojů souvisejících s depresí
12 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 měsíců
EQ5D5L (EuroQol 5 Dimenzí 5 úrovní). Skóre 0 se rovná smrti a 1 dokonalému zdraví.
12 měsíců
Zdravotní gramotnost
Časové okno: 12 měsíců
HLS-EU-Q16. S ohledem na skóre HLS-EUQ16 byly definovány tři úrovně zdravotní gramotnosti: - neadekvátní HL (0-8) - problematická HL (9-12) - adekvátní HL (13-16)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Spolupracovníci

Universiteit Antwerpen
Janssen-Cilag Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liesbeth Borgermans, PhD, University Ghent
  • Studijní židle: Lieven Annemans, PhD, University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NOPRODDEP4002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné, kromě anonymizovaných dat pro vzájemné hodnocení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Integrovaná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit