Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert depresjonsomsorg (IDECA)

5. juni 2024 oppdatert av: University Ghent

Integrert depresjonsomsorgsprosjekt

Programmet Integrated DEpression Care (IDECA) er en flerfasettert intervensjonsstrategi som tar sikte på å forbedre retningslinjeoverholdelse og delt omsorgspraksis for depresjonshåndtering hos både leverandører og pasienter, målt gjennom et sett med prosess- og kliniske resultatindikatorer (primært resultatmål).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Følgende leveranser gjelder:

  1. Utvikling og implementering av en delt omsorgsprotokoll for depresjonshåndtering som involverer primære, sekundære og tertiære omsorgsnivåer;
  2. Opplæringsmodul for leger og andre omsorgsleverandører i håndtering av befolkningshelse for pasienter med depresjon;
  3. Opplæringsmodul for saksbehandlere/integrering av saksbehandlingsfunksjon i eksisterende tilbud om depresjonstjenester;
  4. En pasientopplæringsmodul for selvmestring av depresjon;
  5. En finansieringsmodell for integrert depresjonsomsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer mellom 18-65
  • fremlegge til allmennlegekontoret
  • med depressiv symtomatologi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig depresjon som krever direkte henvisning til spesialiserte tjenester

Inklusjonskriterier holdes brede med vilje da det er et av forskningsspørsmålene å definere hvilke pasienter intervensjonen (nemlig saksbehandlingen) er hensiktsmessig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Integrert pleiearm
Saksbehandling i primærhelsetjenesten (integrering i allmennlegers praksis), Depresjons- og befolkningshåndteringsutdanning for allmennleger, delt omsorgsveiledningsprotokoll inkludert en medisineringsvei (medikamentklasser, ingen spesifikke legemidler spesifisert, basert på tilgjengelige retningslinjer for depresjon i Belgia).
Annen: Integrert omsorg

Intervensjonen vil bli modellert basert på de hyppigst rapporterte pasient-, familielege- og spesialistbarrierene i depresjonshåndtering. I dette prosjektet vil flere intervensjoner som tar sikte på å takle disse barrierene bli satt opp, med WHOs rammeverk for integrerte menneskersentrerte helsetjenester (IPCHS) som konseptuell ryggrad i studien (tabell 1). IPCHS skiller ut fem gjensidig avhengige strategier som støtter et skifte i levering av helsetjenester, ledelse og finansiering mot universell helsedekning. Disse strategiene er:

  1. styrke og engasjere mennesker og lokalsamfunn;
  2. styrking av styring og ansvarlighet;
  3. reorientering av omsorgsmodellen;
  4. koordinere tjenester innenfor og på tvers av sektorer;
  5. skape et muliggjørende miljø.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonsintegrasjon
Tidsramme: 14 måneder
Nomad spørreskjema (4 månedlige), etterfulgt av fokusgrupper etter Balint metode, og individuelle intervjuer.
14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: 12 måneder
PHQ-9 (Pasient Health Questionnaire. DSM-5-depresjon), en PHQ-9-poengsum på totalt 0-4 poeng tilsvarer "normal" eller minimal depresjon. Scoring mellom 5-9 poeng indikerer mild depresjon, 10–14 poeng indikerer moderat depresjon, 15–19 poeng indikerer moderat alvorlig depresjon, og 20 eller flere poeng indikerer alvorlig depresjon
12 måneder
Depresjon og angst
Tidsramme: 12 måneder

OQ-45-2 (Utfallsspørreskjema. Transdiagnostisk instrument fokusert på angst og depresjon) Totalscore

  • Totalskåre (≥ 64) reflekterer økt plage

    • Høy er alt over 105
    • Moderat høy er mellom 83 og 105
    • Moderat er mellom 64 og 82
    • Lavt er alt under 64 Symptom Distress (SD)
  • Poeng (≥ 37) indikerer subjektivt ubehag Mellommenneskelige relasjoner (IR)
  • Poeng (≥ 16) gjenspeiler problemer i mellommenneskelige relasjoner. Sosial rolle (SR)
  • Poeng (≥ 13) indikerer misnøye, konflikt, nød og utilstrekkelighet i utførelsen av oppgaver knyttet til arbeid, skole, familieroller og fritidsliv.
12 måneder
Medisinoverholdelse og selveffektivitet
Tidsramme: 12 måneder

MARS-5 (Medikamentoverholdelsesrapportscore) Hvert element ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala, og området for MARS-5 totalscore er mellom 5 og 25. En høyere score på MARS-5 representerer bedre medisinoverholdelse. <21 suboptimal etterlevelse.

MUSE (Medicament Understanding and Use Self-Efficacy Scale). Scoring 8-32. Høyere score er bedre.
12 måneder
Ressursbruk
Tidsramme: 12 måneder
iMCQ (iMTA Medical Consumption Questionnaire) for å fange opp depresjonsrelatert ressursbruk
12 måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
EQ5D5L (EuroQol 5 Dimensjoner 5 nivåer). Poeng 0 tilsvarer død og 1 perfekt helse.
12 måneder
Helsekunnskap
Tidsramme: 12 måneder
HLS-EU-Q16. Tatt i betraktning HLS-EUQ16-poengsummen, ble tre nivåer av helsekompetanse definert: - utilstrekkelig HL (0-8) - problematisk HL (9-12) - tilstrekkelig HL (13-16)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Ghent

Samarbeidspartnere

Universiteit Antwerpen
Janssen-Cilag Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liesbeth Borgermans, PhD, University Ghent
  • Studiestol: Lieven Annemans, PhD, University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NOPRODDEP4002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen, bortsett fra anonymiserte data for fagfellevurdering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depresjon Moderat

Kliniske studier på Integrert omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere