Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексная помощь при депрессии (IDECA)

5 июня 2024 г. обновлено: University Ghent

Комплексный проект по лечению депрессии

Интегрированная программа DEpression CAre (IDECA) представляет собой многогранную стратегию вмешательства, направленную на улучшение соблюдения рекомендаций и общих методов лечения депрессии как у поставщиков медицинских услуг, так и у пациентов, что измеряется с помощью набора показателей процесса и клинических результатов (первичная мера результата).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Применяются следующие результаты:

  1. Разработка и внедрение общего протокола лечения депрессии, включающего первичный, вторичный и третичный уровни помощи;
  2. Учебный модуль для врачей и других медицинских работников по управлению здоровьем населения у пациентов с депрессией;
  3. Учебный модуль для кураторов/интеграция функции ведения дел в существующие предложения по лечению депрессии;
  4. Модуль обучения пациентов самоконтролю депрессии;
  5. Модель финансирования интегрированной помощи при депрессии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ruben P Willems, PhD
  • Номер телефона: +32488307749
  • Электронная почта: ruben.willems@ugent.be

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Liesbeth Borgermans, PhD
  • Номер телефона: +32473991090
  • Электронная почта: liesbeth.borgermans@ugent.be

Места учебы

  • Бельгия
      • Mechelen, Бельгия, 2800
        • Рекрутинг
        • ELZ Mechelen-Katelijne
        • Контакт:
      • Zoersel, Бельгия, 2980
        • Рекрутинг
        • ELZ Voorkempen
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • лица в возрасте от 18 до 65 лет
  • обращение в кабинет терапевта
  • с депрессивной симптоматикой

Критерий исключения:

  • Тяжелая депрессия, требующая прямого направления в специализированные службы

Критерии включения намеренно оставлены широкими, так как это один из вопросов исследования, чтобы определить, для каких пациентов целесообразно вмешательство (а именно, ведение случая).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интегрированная рука для ухода
Ведение пациентов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (интеграция в практику врачей общей практики), обучение врачей общей практики лечению депрессии и популяционного ведения, протокол общего руководства по уходу, включая курс лечения (классы лекарств, конкретные препараты не указаны, на основе доступных руководств по депрессии в Бельгии).
Другой: Комплексный уход

Вмешательство будет смоделировано на основе наиболее часто сообщаемых пациентов, семейных врачей и специалистов, препятствующих лечению депрессии. В рамках этого проекта будут предприняты многочисленные меры, направленные на устранение этих барьеров, а Рамочная программа ВОЗ по интегрированным службам здравоохранения, ориентированным на нужды людей (IPCHS), послужит концептуальной основой исследования (таблица 1). IPCHS выделяет пять взаимозависимых стратегий, поддерживающих сдвиг в оказании медицинской помощи, управлении и финансировании в сторону всеобщего охвата услугами здравоохранения. Эти стратегии:

  1. расширение прав и возможностей и вовлечение людей и сообществ;
  2. укрепление управления и подотчетности;
  3. переориентация модели ухода;
  4. координация услуг внутри и между секторами;
  5. создание благоприятной среды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интеграция вмешательства
Временное ограничение: 14 месяцев
Анкетирование кочевников (4 месяца), затем фокус-группы по методу Балинта и индивидуальные интервью.
14 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: 12 месяцев
PHQ-9 (Опросник здоровья пациента. депрессия по DSM-5), сумма баллов по шкале PHQ-9 от 0 до 4 соответствует «нормальной» или минимальной депрессии. 5–9 баллов указывают на легкую депрессию, 10–14 баллов — на умеренную депрессию, 15–19 баллов — на умеренно тяжелую депрессию, 20 и более баллов — на тяжелую депрессию.
12 месяцев
Депрессия и тревога
Временное ограничение: 12 месяцев

OQ-45-2 (Анкета результатов. Трансдиагностический инструмент, ориентированный на тревогу и депрессию) Общий балл

  • Суммарные баллы (≥ 64) отражают повышенный дистресс

    • Высокий — это все, что выше 105.
    • Умеренно высокий — от 83 до 105.
    • Умеренный — от 64 до 82.
    • Низкий уровень — это все, что ниже 64 симптомов дистресса (SD).
  • Баллы (≥ 37) указывают на субъективный дискомфорт Межличностные отношения (МО)
  • Баллы (≥ 16) отражают проблемы в межличностных отношениях. Социальная роль (SR)
  • Баллы (≥ 13) указывают на неудовлетворенность, конфликтность, дистресс и неадекватность в выполнении задач, связанных с работой, школой, семейными ролями и досугом.
12 месяцев
Приверженность к лечению и самоэффективность
Временное ограничение: 12 месяцев

MARS-5 (Оценка отчета о приверженности лечению) Каждый пункт оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта, а диапазон общей оценки MARS-5 составляет от 5 до 25. Более высокий балл по шкале MARS-5 свидетельствует о лучшем соблюдении режима лечения. <21 субоптимальная приверженность.

MUSE (Шкала понимания и самоэффективности применения лекарств). Оценка 8-32. Более высокие баллы лучше.
12 месяцев
Использование ресурсов
Временное ограничение: 12 месяцев
iMCQ (опросник медицинского потребления iMTA) для сбора данных об использовании ресурсов, связанных с депрессией.
12 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 12 месяцев
EQ5D5L (EuroQol 5 Dimensions 5 уровней). Оценка 0 равняется смерти и 1 отличному здоровью.
12 месяцев
Медицинская грамотность
Временное ограничение: 12 месяцев
ЗОЖ-ЕС-Q16. С учетом шкалы HLS-EUQ16 были определены три уровня грамотности в вопросах здоровья: - неадекватная ВЗ (0-8) - проблемная ВЗ (9-12) - адекватная ВЗ (13-16)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Ghent

Соавторы

Universiteit Antwerpen
Janssen-Cilag Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Liesbeth Borgermans, PhD, University Ghent
  • Учебный стул: Lieven Annemans, PhD, University Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NOPRODDEP4002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет, за исключением анонимных данных для рецензирования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Комплексный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться