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Atendimento integrado à depressão (IDECA)

5 de junho de 2024 atualizado por: University Ghent

Projeto Integrado de Atenção à Depressão

O Programa Integrated DEpression CAre (IDECA) é uma estratégia de intervenção multifacetada com o objetivo de melhorar a adesão às diretrizes e as práticas de cuidados compartilhados para o tratamento da depressão em provedores e pacientes, conforme medido por meio de um conjunto de indicadores de processo e resultado clínico (medida de resultado primário).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As seguintes entregas se aplicam:

  1. Desenvolvimento e implementação de um protocolo de cuidados compartilhados para o manejo da depressão envolvendo os níveis de atenção primária, secundária e terciária;
  2. Módulo de treinamento para médicos e outros prestadores de cuidados em gestão de saúde populacional para pacientes com depressão;
  3. Módulo de formação para gestores de casos/integração de uma função de gestão de casos nas ofertas de serviços de depressão existentes;
  4. Um módulo de educação do paciente para o autogerenciamento da depressão;
  5. Um modelo de financiamento para o tratamento integrado da depressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pessoas entre 18-65
  • apresentando-se ao consultório do clínico geral
  • com sintomatologia depressiva

Critério de exclusão:

  • Depressão grave justificando encaminhamento direto para serviços especializados

Os critérios de inclusão são mantidos amplos propositalmente, pois é uma das questões de pesquisa definir para quais pacientes a intervenção (ou seja, o gerenciamento de casos) é apropriada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de cuidado integrado
Gestão de casos em contexto de cuidados primários (integração em consultórios de médicos de clínica geral), Depressão e educação em gestão populacional para médicos de clínica geral, protocolo de orientação de cuidados partilhados incluindo um caminho de medicação (classes de medicamentos, sem medicamentos específicos especificados, com base nas diretrizes de depressão disponíveis na Bélgica).
Outro: Cuidado integrado

A intervenção será modelada com base nas barreiras relatadas com mais frequência pelo paciente, médico de família e especialista no tratamento da depressão. Neste projeto, serão estabelecidas múltiplas intervenções com o objetivo de enfrentar essas barreiras, com o Quadro da OMS sobre Serviços Integrados de Saúde Centrados nas Pessoas (IPCHS) servindo como espinha dorsal conceitual para o estudo (Tabela 1). O IPCHS distingue cinco estratégias interdependentes que apoiam uma mudança na prestação, gestão e financiamento de cuidados de saúde para a cobertura universal de saúde. Essas estratégias são:

  1. capacitar e engajar pessoas e comunidades;
  2. fortalecimento da governança e prestação de contas;
  3. reorientar o modelo assistencial;
  4. serviços de coordenação dentro e entre setores;
  5. criando um ambiente propício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Integração da intervenção
Prazo: 14 meses
Questionário nômade (4 meses), seguido de grupos focais seguindo o método Balint e entrevistas individuais.
14 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: 12 meses
PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente. depressão DSM-5), uma pontuação total do PHQ-9 de 0-4 pontos é igual a depressão "normal" ou mínima. Pontuação entre 5-9 pontos indica depressão leve, 10-14 pontos indica depressão moderada, 15-19 pontos indica depressão moderadamente grave e 20 ou mais pontos indica depressão grave
12 meses
Depressão e ansiedade
Prazo: 12 meses

OQ-45-2 (Questionário de resultados. Instrumento transdiagnóstico focado em ansiedade e depressão) Escore Total

  • Pontuações totais (≥ 64) refletem maior angústia

    • Alto é qualquer coisa acima de 105
    • Moderadamente alto está entre 83 e 105
    • Moderado está entre 64 e 82
    • Baixo é qualquer coisa abaixo de 64 Symptom Distress (SD)
  • Escores (≥ 37) indicam desconforto subjetivo Relações Interpessoais (RI)
  • Pontuações (≥ 16) refletem problemas nas relações interpessoais. Papel Social (SR)
  • Pontuações (≥ 13) indicam insatisfação, conflito, angústia e inadequação no desempenho de tarefas relacionadas ao emprego, escola, papéis familiares e vida de lazer.
12 meses
Adesão medicamentosa e autoeficácia
Prazo: 12 meses

MARS-5 (Pontuação do relatório de adesão à medicação) Cada item foi classificado em uma escala Likert de 5 pontos, e o intervalo da pontuação total do MARS-5 está entre 5 e 25. Uma pontuação mais alta no MARS-5 representa melhor adesão à medicação. <21 adesão abaixo do ideal.

MUSE (Medication Understanding and Use Self-Efficacy Scale). Pontuação 8-32. Pontuações mais altas são melhores.
12 meses
Uso de recursos
Prazo: 12 meses
iMCQ (o questionário de consumo médico iMTA) para capturar o uso de recursos relacionados à depressão
12 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 12 meses
EQ5D5L (EuroQol 5 Dimensões 5 níveis). Pontuação 0 é igual a morte e 1 saúde perfeita.
12 meses
Alfabetização em saúde
Prazo: 12 meses
HLS-EU-Q16. Considerando o escore HLS-EUQ16, foram definidos três níveis de letramento em saúde: - LS inadequado (0-8) - LS problemático (9-12) - LS adequado (13-16)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Ghent

Colaboradores

Universiteit Antwerpen
Janssen-Cilag Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Liesbeth Borgermans, PhD, University Ghent
  • Cadeira de estudo: Lieven Annemans, PhD, University Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NOPRODDEP4002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum, exceto dados anônimos para revisão por pares.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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