Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált depresszió gondozás (IDECA)

2023. június 5. frissítette: University Ghent

Integrált depressziós gondozási projekt

Az Integrated Depression Care (IDECA) program egy sokrétű beavatkozási stratégia, amelynek célja, hogy javítsa az irányelvek betartását és a megosztott gondozási gyakorlatokat a depresszió kezelésében mind a szolgáltatók, mind a betegek körében, egy sor folyamat- és klinikai eredménymutatón (elsődleges eredménymérő) mérve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A következő szállítmányok érvényesek:

  1. A depresszió kezelésének megosztott ellátási protokolljának kidolgozása és megvalósítása, amely magában foglalja az alap-, másodlagos és felsőfokú ellátást;
  2. Képzési modul orvosok és más szolgáltatók számára a népesség-egészségügyi kezelésben depressziós betegek számára;
  3. Képzési modul esetmenedzsereknek/esetmenedzseri funkció integrálása a meglévő depressziós szolgáltatásokba;
  4. Betegoktatási modul a depresszió önkezeléséhez;
  5. Az integrált depressziós ellátás finanszírozási modellje.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év közötti személyek
  • bemutatni a háziorvosi rendelőben
  • depressziós tünetekkel

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos depresszió indokolja, hogy közvetlenül szakszolgálathoz forduljanak

A befogadási kritériumok szándékosan tágak, mivel ez az egyik kutatási kérdés annak meghatározása, hogy mely betegek esetében a megfelelő beavatkozás (nevezetesen az esetkezelés).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Integrált ápoló kar
Esetkezelés az alapellátásban (integráció a háziorvosi praxisokba), Depresszió és népességkezelési oktatás háziorvosok számára, megosztott ellátási útmutató protokoll, beleértve a gyógyszeres utat (gyógyszerosztályok, nincs meghatározott gyógyszer, a Belgiumban elérhető depresszióra vonatkozó irányelvek alapján).
Egyéb: Integrált ellátás

A beavatkozás modellezése a depresszió kezelésében leggyakrabban jelentett beteg, háziorvos és szakorvosi akadályok alapján történik. Ebben a projektben több, ezen akadályok leküzdésére irányuló beavatkozást hoznak létre, és a WHO-keretrendszer az integrált emberközpontú egészségügyi szolgáltatásokról (IPCHS) szolgál majd a tanulmány elvi gerinceként (1. táblázat). Az IPCHS öt egymásra épülő stratégiát különböztet meg, amelyek támogatják az egészségügyi ellátás, irányítás és finanszírozás elmozdulását az egyetemes egészségügyi lefedettség irányába. Ezek a stratégiák a következők:

  1. az emberek és közösségek megerősítése és bevonása;
  2. a kormányzás és az elszámoltathatóság megerősítése;
  3. az ellátási modell átirányítása;
  4. szolgáltatások koordinálása ágazatokon belül és azok között;
  5. lehetővé tevő környezet megteremtése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beavatkozási integráció
Időkeret: 14 hónap
Nomád kérdőív (4 havonta), majd Bálint módszert követő fókuszcsoportok és egyéni interjúk.
14 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió
Időkeret: 12 hónap
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire. DSM-5 depresszió), A PHQ-9 pontszám összesen 0-4 pont "normál" vagy minimális depressziónak felel meg. Az 5-9 pont közötti pontszám enyhe depresszióra, a 10-14 pont közepes depresszióra, a 15-19 pont közepesen súlyos depresszióra, a 20 vagy több pont pedig a súlyos depresszióra utal.
12 hónap
Depresszió és szorongás
Időkeret: 12 hónap

OQ-45-2 (Eredménykérdőív. A szorongásra és depresszióra összpontosító transzdiagnosztikai műszer) Total Score

  • Az összpontszám (≥ 64) a megnövekedett szorongást tükrözi

    • A magas minden 105 feletti
    • A közepesen magas 83 és 105 között van
    • A közepes 64 és 82 között van
    • Az alacsony érték minden 64 alatti tünetzavar (SD)
  • A pontszámok (≥ 37) szubjektív kényelmetlenséget jeleznek Interperszonális kapcsolatok (IR)
  • A pontszámok (≥ 16) az interperszonális kapcsolatok problémáit tükrözik. Társadalmi szerep (SR)
  • A pontszámok (≥ 13) elégedetlenséget, konfliktust, szorongást és a munkával, iskolával, családi szerepekkel és szabadidős élettel kapcsolatos feladatok teljesítésének elégtelenségét jelzik.
12 hónap
A gyógyszerszedés és az önhatékonyság
Időkeret: 12 hónap

MARS-5 (Medication adherence report score) Minden elemet egy 5-fokú Likert-skálán értékeltek, és a MARS-5 összpontszám tartománya 5 és 25 között van. A MARS-5 magasabb pontszáma jobb gyógyszeradherenciát jelent. <21 szuboptimális tapadás.

MUSE (Medication Understanding and Use Self-Efficacy Scale). Pontszám 8-32. A magasabb pontszámok jobbak.
12 hónap
Erőforrás felhasználás
Időkeret: 12 hónap
iMCQ (The iMTA Medical Consumption Questionnaire) a depresszióval kapcsolatos erőforrás-használat rögzítésére
12 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 12 hónap
EQ5D5L (EuroQol 5 Dimensions 5 szint). A 0 pontszám egyenlő a halállal és 1 a tökéletes egészséggel.
12 hónap
Egészségügyi ismeretek
Időkeret: 12 hónap
HLS-EU-Q16. A HLS-EUQ16 pontszámot figyelembe véve az egészségműveltség három szintjét határozták meg: - nem megfelelő HL (0-8) - problémás HL (9-12) - megfelelő HL (13-16)
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Ghent

Együttműködők

Universiteit Antwerpen
Janssen-Cilag Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Liesbeth Borgermans, PhD, University Ghent
  • Tanulmányi szék: Lieven Annemans, PhD, University Ghent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NOPRODDEP4002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs, kivéve a szakértői értékeléshez anonimizált adatokat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Integrált ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel