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Atención integrada de la depresión (IDECA)

5 de junio de 2024 actualizado por: University Ghent

Proyecto Integrado de Atención de la Depresión

El programa Integrated DEpression CARe (IDECA) es una estrategia de intervención multifacética que tiene como objetivo mejorar el cumplimiento de las pautas y las prácticas de atención compartida para el manejo de la depresión tanto en los proveedores como en los pacientes, medido a través de un conjunto de indicadores de resultados clínicos y de proceso (medida de resultado principal).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se aplican los siguientes entregables:

  1. Desarrollo e implementación de un protocolo de atención compartida para el manejo de la depresión que involucre los niveles de atención primaria, secundaria y terciaria;
  2. Módulo de capacitación para médicos y otros proveedores de atención en manejo de salud poblacional para pacientes con depresión;
  3. Módulo de capacitación para administradores de casos/integración de una función de administración de casos en las ofertas de servicios de depresión existentes;
  4. Un módulo de educación del paciente para el autocontrol de la depresión;
  5. Un modelo de financiación para la atención integral de la depresión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Mechelen, Bélgica, 2800
      • Zoersel, Bélgica, 2980
        • Reclutamiento
        • ELZ Voorkempen
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas entre 18-65
  • presentación en el consultorio del médico general
  • con sintomatología depresiva

Criterio de exclusión:

  • Depresión grave que justifica la derivación directa a servicios especializados

Los criterios de inclusión se mantienen amplios a propósito, ya que es una de las preguntas de investigación para definir para qué pacientes es adecuada la intervención (es decir, el manejo de casos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de cuidado integrado
Gestión de casos en el entorno de atención primaria (integración en las prácticas de los médicos generales), educación sobre depresión y gestión de la población para médicos generales, protocolo de orientación de atención compartida que incluye una ruta de medicación (clases de medicamentos, sin especificar medicamentos específicos, según las pautas de depresión disponibles en Bélgica).
Otro: Atención integrada

La intervención se modelará en función de las barreras más frecuentemente reportadas por el paciente, el médico de familia y el especialista en el manejo de la depresión. En este proyecto, se establecerán múltiples intervenciones destinadas a abordar estas barreras, con el Marco de la OMS sobre Servicios de Salud Integrados Centrados en las Personas (IPCHS) como columna vertebral conceptual del estudio (Tabla 1). El IPCHS distingue cinco estrategias interdependientes que respaldan un cambio en la prestación, gestión y financiación de la asistencia sanitaria hacia la cobertura sanitaria universal. Estas estrategias son:

  1. empoderar e involucrar a las personas y las comunidades;
  2. fortalecer la gobernanza y la rendición de cuentas;
  3. reorientar el modelo de atención;
  4. coordinar servicios dentro y entre sectores;
  5. la creación de un entorno propicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Integración de la intervención
Periodo de tiempo: 14 meses
Cuestionario nómada (cuatrimestral), seguido de grupos focales siguiendo el método Balint y entrevistas individuales.
14 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: 12 meses
PHQ-9 (Cuestionario de Salud del Paciente. depresión DSM-5), una puntuación PHQ-9 total de 0-4 puntos equivale a depresión "normal" o mínima. Una puntuación de 5 a 9 puntos indica depresión leve, de 10 a 14 puntos indica depresión moderada, de 15 a 19 puntos indica depresión moderadamente grave y de 20 puntos o más indica depresión grave
12 meses
Depresion y ansiedad
Periodo de tiempo: 12 meses

OQ-45-2 (Cuestionario de resultados. Instrumento transdiagnóstico enfocado en ansiedad y depresión) Puntaje Total

  • Las puntuaciones totales (≥ 64) reflejan una mayor angustia

    • Alto es cualquier cosa por encima de 105
    • Moderadamente alto está entre 83 y 105
    • Moderado es entre 64 y 82
    • Bajo es cualquier cosa por debajo de 64 Síntoma de angustia (SD)
  • Las puntuaciones (≥ 37) indican malestar subjetivo Relaciones Interpersonales (RI)
  • Las puntuaciones (≥ 16) reflejan problemas en las relaciones interpersonales. Rol Social (RS)
  • Las puntuaciones (≥ 13) indican insatisfacción, conflicto, angustia e insuficiencia en el desempeño de tareas relacionadas con el empleo, la escuela, los roles familiares y la vida de ocio.
12 meses
Adherencia a la medicación y autoeficacia
Periodo de tiempo: 12 meses

MARS-5 (puntuación del informe de adherencia a la medicación) Cada elemento se calificó en una escala de Likert de 5 puntos, y el rango de la puntuación total de MARS-5 está entre 5 y 25. Una puntuación más alta en el MARS-5 representa una mejor adherencia a la medicación. <21 adherencia subóptima.

MUSE (Escala de Autoeficacia de Uso y Comprensión de Medicamentos). Puntuación 8-32. Las puntuaciones más altas son mejores.
12 meses
Uso de recursos
Periodo de tiempo: 12 meses
iMCQ (El Cuestionario de Consumo Médico iMTA) para capturar el uso de recursos relacionados con la depresión
12 meses
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 meses
EQ5D5L (EuroQol 5 Dimensiones 5 niveles). La puntuación 0 equivale a muerte y 1 a salud perfecta.
12 meses
Literatura saludable
Periodo de tiempo: 12 meses
HLS-EU-Q16. Considerando el puntaje HLS-EUQ16, se definieron tres niveles de alfabetización en salud: - NS inadecuado (0-8) - NS problemático (9-12) - NS adecuado (13-16)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Ghent

Colaboradores

Universiteit Antwerpen
Janssen-Cilag Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Liesbeth Borgermans, PhD, University Ghent
  • Silla de estudio: Lieven Annemans, PhD, University Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NOPRODDEP4002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Ninguno, excepto datos anonimizados para revisión por pares.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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