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Cura integrata della depressione (IDECA)

5 giugno 2024 aggiornato da: University Ghent

Progetto integrato di cura della depressione

Il programma Integrated DEpression CAre (IDECA) è una strategia di intervento multiforme che mira a migliorare l'aderenza alle linee guida e le pratiche assistenziali condivise per la gestione della depressione sia negli operatori che nei pazienti, misurata attraverso una serie di indicatori di processo e di esito clinico (misura di esito primario).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si applicano i seguenti risultati:

  1. Sviluppo e implementazione di un protocollo di cura condiviso per la gestione della depressione che coinvolga i livelli di assistenza primaria, secondaria e terziaria;
  2. Modulo di formazione per medici e altri operatori sanitari nella gestione della salute della popolazione per i pazienti con depressione;
  3. Modulo di formazione per case manager/integrazione di una funzione di case management nelle offerte di servizi esistenti per la depressione;
  4. Un modulo di educazione del paziente per l'autogestione della depressione;
  5. Un modello di finanziamento per la cura integrata della depressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone tra i 18 e i 65 anni
  • presentarsi allo studio del medico di medicina generale
  • con sintomatologia depressiva

Criteri di esclusione:

  • Grave depressione che giustifica l'invio diretto a servizi specializzati

I criteri di inclusione sono mantenuti ampi di proposito in quanto è una delle domande di ricerca definire per quali pazienti l'intervento (vale a dire la gestione del caso) è appropriato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di cura integrato
Gestione dei casi nell'ambito delle cure primarie (integrazione presso gli studi dei medici generici), Depressione e educazione alla gestione della popolazione per i medici generici, protocollo di assistenza condivisa che include un percorso farmacologico (classi di farmaci, nessun farmaco specifico specificato, basato sulle linee guida per la depressione disponibili in Belgio).
Altro: Cure integrate

L'intervento sarà modellato sulla base del paziente più frequentemente riportato, del medico di famiglia e delle barriere specialistiche nella gestione della depressione. In questo progetto, verranno istituiti molteplici interventi volti ad affrontare queste barriere, con il quadro dell'OMS sui servizi sanitari integrati incentrati sulle persone (IPCHS) che funge da spina dorsale concettuale per lo studio (Tabella 1). L'IPCHS distingue cinque strategie interdipendenti a sostegno di un cambiamento nell'erogazione, nella gestione e nel finanziamento dell'assistenza sanitaria verso una copertura sanitaria universale. Queste strategie sono:

  1. responsabilizzare e coinvolgere le persone e le comunità;
  2. rafforzare la governance e la responsabilità;
  3. riorientare il modello di cura;
  4. servizi di coordinamento all'interno e tra i settori;
  5. creando un ambiente favorevole.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Integrazione degli interventi
Lasso di tempo: 14 mesi
Questionario Nomad (4 mesi), seguito da focus group secondo il metodo Balint e interviste individuali.
14 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: 12 mesi
PHQ-9 (Questionario sulla salute del paziente. depressione DSM-5), un punteggio PHQ-9 totale di 0-4 punti equivale a depressione "normale" o minima. Un punteggio compreso tra 5 e 9 punti indica una depressione lieve, 10-14 punti indica una depressione moderata, 15-19 punti indica una depressione moderatamente grave e 20 o più punti indicano una depressione grave
12 mesi
Depressione e ansia
Lasso di tempo: 12 mesi

OQ-45-2 (Questionario sugli esiti. Strumento transdiagnostico focalizzato su ansia e depressione) Total Score

  • I punteggi totali (≥ 64) riflettono un aumento del disagio

    • Alto è qualsiasi valore superiore a 105
    • Moderatamente alto è compreso tra 83 e 105
    • Moderato è compreso tra 64 e 82
    • Basso è qualsiasi valore inferiore a 64 Symptom Distress (SD)
  • I punteggi (≥ 37) indicano disagio soggettivo Relazioni interpersonali (IR)
  • I punteggi (≥ 16) riflettono problemi nelle relazioni interpersonali. Ruolo sociale (RS)
  • I punteggi (≥ 13) indicano insoddisfazione, conflitto, angoscia e inadeguatezza nello svolgimento di compiti legati al lavoro, alla scuola, ai ruoli familiari e alla vita nel tempo libero.
12 mesi
Aderenza ai farmaci e autoefficacia
Lasso di tempo: 12 mesi

MARS-5 (Punteggio del rapporto sull'aderenza ai farmaci) Ciascun elemento è stato valutato su una scala Likert a 5 punti e l'intervallo del punteggio totale MARS-5 è compreso tra 5 e 25. Un punteggio più alto su MARS-5 rappresenta una migliore aderenza ai farmaci. <21 aderenza subottimale.

MUSE (Medication Understanding and Use Self-Efficacy Scale). Punteggio 8-32. I punteggi più alti sono migliori.
12 mesi
Uso delle risorse
Lasso di tempo: 12 mesi
iMCQ (The iMTA Medical Consumption Questionnaire) per rilevare l'uso delle risorse correlato alla depressione
12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 mesi
EQ5D5L (EuroQol 5 Dimensioni 5 livelli). Il punteggio 0 equivale alla morte e 1 alla salute perfetta.
12 mesi
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 12 mesi
HLS-UE-Q16. Considerando il punteggio HLS-EUQ16, sono stati definiti tre livelli di health literacy: - alfabetizzazione sanitaria inadeguata (0-8) - alfabetizzazione sanitaria problematica (9-12) - alfabetizzazione sanitaria adeguata (13-16)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Collaboratori

Universiteit Antwerpen
Janssen-Cilag Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Liesbeth Borgermans, PhD, University Ghent
  • Cattedra di studio: Lieven Annemans, PhD, University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NOPRODDEP4002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessuno, tranne i dati resi anonimi per la revisione tra pari.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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