Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde Depressiezorg (IDECA)

5 juni 2024 bijgewerkt door: University Ghent

Geïntegreerd zorgproject Depressie

Het Integrated DEpression CAre (IDECA)-programma is een veelzijdige interventiestrategie gericht op het verbeteren van de naleving van richtlijnen en gedeelde zorgpraktijken voor depressiebeheer bij zowel zorgverleners als patiënten, gemeten aan de hand van een reeks proces- en klinische uitkomstindicatoren (primaire uitkomstmaat).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De volgende leveringen zijn van toepassing:

  1. Ontwikkeling en implementatie van een gedeeld zorgprotocol voor depressiemanagement met betrekking tot eerstelijns-, tweedelijns- en tertiaire zorgniveaus;
  2. Trainingsmodule voor artsen en andere zorgverleners in populatiegezondheidsmanagement voor patiënten met depressie;
  3. Trainingsmodule voor casemanagers/integratie van een casemanagementfunctie in bestaand aanbod van depressiediensten;
  4. Een patiënteneducatiemodule voor zelfmanagement van depressie;
  5. Een financieringsmodel voor integrale depressiezorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen tussen 18-65
  • aanbieden aan de huisartsenpost
  • met depressieve symptomatologie

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige depressie die directe verwijzing naar gespecialiseerde diensten rechtvaardigt

De inclusiecriteria zijn met opzet breed gehouden omdat het een van de onderzoeksvragen is om te bepalen voor welke patiënten de interventie (namelijk het casemanagement) geschikt is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geïntegreerde zorgarm
Casemanagement in de eerstelijnszorg (integratie in huisartsenpraktijken), Depressie en populatiemanagement onderwijs voor huisartsen, gedeeld zorgbegeleidingsprotocol inclusief medicatietraject (geneesmiddelenklassen, geen specifieke medicijnen gespecificeerd, gebaseerd op beschikbare depressierichtlijnen in België).
Ander: Geïntegreerde zorg

De interventie zal worden gemodelleerd op basis van de meest gerapporteerde patiënt-, huisarts- en specialistische barrières in de behandeling van depressie. In dit project zullen meerdere interventies worden opgezet om deze barrières aan te pakken, met het WHO Framework on Integrated People-Centred Health Services (IPCHS) als conceptuele ruggengraat van de studie (Tabel 1). Het IPCHS onderscheidt vijf onderling afhankelijke strategieën die een verschuiving in de zorgverstrekking, het beheer en de financiering naar een universele zorgverzekering ondersteunen. Deze strategieën zijn:

  1. empowerment en betrokkenheid van mensen en gemeenschappen;
  2. versterking van het bestuur en de verantwoordingsplicht;
  3. heroriëntatie van het zorgmodel;
  4. coördinatie van diensten binnen en tussen sectoren;
  5. een stimulerende omgeving creëren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie integratie
Tijdsspanne: 14 maanden
Nomad-enquête (4 maandelijks), gevolgd door focusgroepen volgens de Balint-methode en individuele interviews.
14 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: 12 maanden
PHQ-9 (Vragenlijst patiëntgezondheid. DSM-5-depressie), een PHQ-9-score in totaal van 0-4 punten is gelijk aan "normale" of minimale depressie. Een score tussen 5-9 punten duidt op een milde depressie, 10-14 punten op een matige depressie, 15-19 punten op een matig ernstige depressie en 20 of meer punten op een ernstige depressie.
12 maanden
Depressie en angst
Tijdsspanne: 12 maanden

OQ-45-2 (uitkomstvragenlijst. Transdiagnostisch instrument gericht op angst en depressie) Totaalscore

  • De totaalscores (≥ 64) geven meer ongerief weer

    • Hoog is alles boven de 105
    • Matig Hoog ligt tussen 83 en 105
    • Matig is tussen 64 en 82
    • Laag is alles onder de 64 Symptoom Distress (SD)
  • Scores (≥ 37) duiden op subjectief ongemak Interpersoonlijke relaties (IR)
  • Scores (≥ 16) weerspiegelen problemen in interpersoonlijke relaties. Maatschappelijke rol (SR)
  • Scores (≥ 13) geven ontevredenheid, conflict, angst en ontoereikendheid aan bij het uitvoeren van taken die verband houden met werk, school, gezinsrollen en vrije tijd.
12 maanden
Medicatietrouw en zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 12 maanden

MARS-5 (rapportagescore medicatietrouw) Elk item werd beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal en het bereik van de MARS-5-totaalscore ligt tussen 5 en 25. Een hogere score op de MARS-5 staat voor een betere therapietrouw. <21 suboptimale therapietrouw.

MUSE (Medicatie Begrip en Gebruik Self-Efficacy Scale). Score 8-32. Hogere scores zijn beter.
12 maanden
Gebruik van hulpbronnen
Tijdsspanne: 12 maanden
iMCQ (The iMTA Medical Consumption Questionnaire) om depressiegerelateerd bronnengebruik vast te leggen
12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
EQ5D5L (EuroQol 5 Dimensies 5 niveaus). Score 0 is gelijk aan dood en 1 perfecte gezondheid.
12 maanden
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 12 maanden
HLS-EU-Q16. Rekening houdend met de HLS-EUQ16-score werden drie niveaus van gezondheidsvaardigheden gedefinieerd: - onvoldoende HL (0-8) - problematische HL (9-12) - adequate HL (13-16)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Medewerkers

Universiteit Antwerpen
Janssen-Cilag Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liesbeth Borgermans, PhD, University Ghent
  • Studie stoel: Lieven Annemans, PhD, University Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NOPRODDEP4002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen, behalve geanonimiseerde gegevens voor collegiale toetsing.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geïntegreerde zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren